Medicament

comprimate

Maalox este medicament împotriva acidității excesive a sucului gastric (antiacid).

Maalox conține medicamente care, datorită efectului lor puternic neutralizant asupra acidului clorhidric, care este responsabil pentru aciditatea conținutului stomacului, reduc această aciditate. Medicamentul este destinat arsurilor la stomac și atunci când conținutul acid al stomacului pătrunde înapoi în esofag (reflux gastroesofagian).

Forma de dozare

Substanța activă și cantitatea acesteia

  • Substanțele active sunt hidroxidul de aluminiu și hidroxidul de magneziu. Fiecare comprimat masticabil conține 400 mg hidroxid de aluminiu (algeldrat) și 400 mg hidroxid de magneziu.
  • Celelalte componente sunt: ​​manitol, sorbitol, zaharină sodică, zaharoză cu amidon de porumb, esență de mentă, stearat de magneziu, zaharoză.

Utilizare recomandată

Adulți și copii de la 15 ani:
Se administrează 1-2 comprimate pentru arsuri la stomac sau reflux. Se pot lua maximum 6 doze pe zi. Doza zilnică nu trebuie să depășească 12 comprimate.
Dacă pacientul nu se simte mai bine sau mai rău în decurs de 10 zile, trebuie să contacteze un medic.

Mod de utilizare

Comprimatele masticabile sunt aspirate sau mestecate înainte de înghițire. Nu este recomandabil să beți medicamentul cu băuturi citrice.

Notă importantă

  • Medicamentul nu este destinat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 15 ani.
  • Pacienții vârstnici cu insuficiență a funcției renale, tulburări ale mișcărilor intestinale (diaree, constipație, îngustarea colonului) sau niveluri reduse de fosfor și magneziu din sânge trebuie să ia medicamentul numai la recomandarea unui medic.
  • Utilizarea pe termen lung a antiacidelor trebuie evitată la pacienții cu insuficiență renală.
  • Pentru pacienții cu porfirie supuși hemodializei, hidroxidul de aluminiu conținut în medicament poate fi periculos.
  • Medicamentul poate preveni absorbția unor medicamente. Este necesar să se respecte un interval de timp de cel puțin 2 ore atunci când se ia un medicament care reacționează cu un antiacid (4 ore pentru fluoroquinolone).
  • Medicamentul conține sorbitol și zaharoză și sodiu.
  • Citiți cu atenție informațiile scrise.

Conținutul pachetului

Pachetul conține 40 de comprimate masticabile

Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.

Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2015/00926-ZIA, 2015/00927-ZIA
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2017/05673-ZIB
Anexa nr. 3 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2014/05240-ZIB

Informații scrise pentru utilizator

Comprimate masticabile Maalox

hidroxid de aluminiu (algeldrat)/hidroxid de magneziu

Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră

  • Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
  • Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în decurs de 10 zile, trebuie să consultați un medic.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce sunt comprimatele masticabile Maalox și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimate masticabile Maalox

3. Cum să luați comprimatele masticabile Maalox

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează comprimatele masticabile Maalox

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce sunt comprimatele masticabile Maalox și pentru ce se utilizează

Comprimatele masticabile Maalox sunt un medicament împotriva acidității excesive a sucului gastric (antiacid). Conține medicamente hidroxid de aluminiu (algeldrat) și hidroxid de magneziu, care reduc aciditatea lor prin efectul lor puternic neutralizant asupra acidului clorhidric, care este responsabil pentru aciditatea conținutului stomacului. Aceasta protejează membranele mucoase ale esofagului, stomacului și duodenului.

Comprimatele masticabile Maalox sunt utilizate la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani cu așa-numitele arsuri la stomac și când conținutul acid al stomacului pătrunde înapoi în esofag (reflux gastroesofagian).

Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează sau se înrăutățesc în decurs de 10 zile, trebuie să contactați un medic.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimate masticabile Maalox

Nu luați Maalox comprimate masticabile

  • dacă sunteți alergic la hidroxid de magneziu, hidroxid de aluminiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
  • în bolile renale severe,
  • dacă sunteți intolerant la fructoză (datorită prezenței sorbitolului și zaharozei în medicament).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Maalox.

Nu luați acest medicament fără sfatul medicului dumneavoastră:

  • dacă problemele tale sunt legate de pierderea în greutate,
  • dacă aveți dificultăți la înghițire sau tulburări persistente de stomac,
  • dacă au apărut pentru prima dată probleme gastro-intestinale sau s-au schimbat recent,
  • dacă aveți boli de rinichi.

Puteți lua acest medicament dacă sunteți mai în vârstă, aveți probleme cu rinichii, tulburări intestinale (diaree, constipație, îngustarea colonului) sau probleme cu nivelurile de fosfor și magneziu din sânge. numai la recomandarea expresă a unui medic.

Dacă luați acest medicament pentru o lungă perioadă de timp sau la pacienții cu risc de deficit de fosfat în organism (pe o dietă controlată cu fosfor), medicul dumneavoastră trebuie consultat.

Hidroxidul de aluminiu poate fi periculos pentru pacienții cu porfirie supuși hemodializei (purificare controlată a sângelui din deșeurile metabolice).

La pacienții cu dializă pe termen lung sau tratamentul pe termen lung al rinichilor, trebuie luat în considerare conținutul de aluminiu al medicamentului.

Copii și adolescenți

Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 15 ani.

Alte medicamente și Maalox comprimate masticabile

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Efectele Maalox și ale altor medicamente concomitente pot interacționa.

Maalox poate reduce absorbția marii majorități a medicamentelor concomitente, inclusiv:

De aceea, respectați un interval de timp de cel puțin 2 ore între doza de Maalox și alte medicamente (4 ore pentru fluorochinolone).

Se recomandă precauție atunci când luați acest medicament cu polistiren sulfonat (cayexalat, utilizat pentru a trata niveluri ridicate de potasiu în sânge), așa că discutați cu medicul dumneavoastră.

Utilizarea concomitentă a hidroxidului de aluminiu și a citraților poate determina niveluri ridicate de aluminiu, mai ales dacă aveți o funcție renală afectată.

Utilizarea concomitentă a Maalox cu chinidină (utilizată pentru tratarea problemelor de ritm cardiac) poate crește nivelul seric de chinidină și poate duce la supradozaj cu chinidină.

Unele medicamente pot fi afectate de hidroxid de magneziu sau pot afecta modul în care acționează hidroxidul de magneziu. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați salicilați (analgezice și medicamente pentru febră).

Maalox comprimate masticabile și mâncare și băutură

Nu beți medicamentul cu băuturi citrice.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Maalox trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar și numai la recomandarea unui medic. Puteți alăpta în timpul tratamentului cu acest medicament dacă luați medicamentul la dozele recomandate.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Maalox nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Maalox Comprimatele masticabile conțin sorbitol, zaharoză și sodiu

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat masticabil, i. j. cantități esențial neglijabile de sodiu.

3. Cum să luați comprimatele masticabile Maalox

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Medicamentul se administrează pe cale orală.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani este de 1 până la 2 comprimate pentru a sugea sau a mesteca arsuri la stomac sau reflux.

Se pot lua maximum 6 doze pe zi.

Doza zilnică nu trebuie să depășească 12 comprimate pe zi.

Dacă luați mai mult Maalox comprimate masticabile, precum ai

În caz de supradozaj sau de utilizare accidentală a medicamentului, consultați un medic. Simptomele unui supradozaj includ diaree, dureri abdominale și vărsături. Dozele mari de acest medicament pot provoca obstrucția intestinului la pacienții cu risc.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Medicamentul este de obicei bine tolerat.

Este posibil să prezentați următoarele reacții adverse în timp ce luați Maalox. Efectele secundare sunt enumerate după frecvență:

Mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)

  • tulburări de golire precum constipație sau diaree. Aceste dificultăți pot crește dacă se depășește doza recomandată

Foarte rar (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

  • hipermagnezemie (cantitate crescută de magneziu în sânge); a fost raportat după administrarea prelungită la pacienții cu insuficiență renală

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

  • simptome de hipersensibilitate, cum ar fi mâncărime, urticarie, angioedem (umflarea feței, pleoapelor, gurii, buzelor, limbii și gâtului, mucoaselor și a pielii superioare, care provoacă probleme de respirație) și reacții anafilactice (reacții alergice severe)
  • nivel crescut de aluminiu în sânge (hiperaluminemie)
  • Scăderea nivelului de fosfat în sânge (hipofosfatemie). Utilizarea prelungită sau utilizarea dozelor mari sau chiar normale ale acestui medicament poate duce la descompunerea osoasă crescută, creșterea excreției urinare de calciu și înmuierea oaselor (osteomalacia) la pacienții care urmează o dietă controlată cu fosfor.
  • Dureri de stomac

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează comprimatele masticabile Maalox

A se păstra sub 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Dar Maalox comprimate masticabile conține

  • Substanțele active sunt hidroxid de aluminiu și hidroxid de magneziu.Fiecare tabletă masticabilă conține 400 mg hidroxid de aluminiu (algeldrat) și 400 mg hidroxid de magneziu.
  • Celelalte componente sunt: ​​manitol, sorbitol, zaharină sodică, zaharoză cu amidon de porumb, esență de mentă, stearat de magneziu, zaharoză.

Cum arată Maalox? comprimate masticabile și conținutul pachetului

Comprimatele masticabile Maalox sunt comprimate masticabile albe, rotunde, plate, cu margini teșite, cu diametrul de 16 mm, marcate cu „Mx” pe ambele fețe.

Sunt furnizate în blistere din PVC/Al într-o cutie de hârtie.

Mărimea ambalajului: 40 de comprimate masticabile.

Titularul deciziei de înregistrare

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Republica Slovacă

Sanofi S.p.A., S.S. 17, km 22, 67019 Scoppito (AQ), Italia

Sanofi S.p.A., Viale Europa 11, 21040 Origgio (VA), Italia

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în martie 2019.