sol inj 5x20 ml (lék.inj.skl.)

Conținutul prospectului

Informații scrise pentru utilizator

marcaină

Marcaine 0,25%

Marcaine 0,5%

clorhidrat de bupivacaină monohidrat

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

Ce este Marcaine și pentru ce se utilizează

Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Marcaine

Cum să utilizați Marcaine

Posibile efecte secundare ale Marcaine

Cum se păstrează Marcaine

Conținutul pachetului și alte informații

Ce este Marcaine și pentru ce se utilizează

Marcaine, soluția injectabilă este un anestezic local.

Marcaine este utilizat pentru a amorți (anestezia) părți ale corpului. Este folosit pentru a opri durerea sau pentru a oferi ameliorarea durerii. Poate fi folosit pentru:

Anestezia părților corpului în timpul intervenției chirurgicale la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.

Ameliorarea durerii la adulți, sugari și copii cu vârsta mai mare de 1 an.

Marcaine este utilizat în mai multe moduri:

- injectarea soluției în țesuturile în care va avea loc operația,

- injecție în jurul unui nerv sau grup de nervi care duce la zona corpului în care urmează să fie efectuată operația, de ex. injecție în axilă înainte de operație, pe antebraț sau pe mână,

- injecție în zona din spate atunci când este necesar să amorțească unele părți ale corpului.

Marcain provoacă blocaj nervos și astfel o întrerupere temporară a senzației de durere, căldură sau frig în zona aplicată. Cu toate acestea, este posibil să experimentați în continuare sentimente precum presiunea și atingerea. În acest fel, nervii sunt amorțiți în partea corpului care va fi supusă unei intervenții chirurgicale. În multe cazuri, acest lucru înseamnă că nervii din mușchii din zonă vor fi, de asemenea, blocați, provocând slăbiciune temporară sau paralizie.

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Marcaine

La copiii cu vârsta sub 12 ani trebuie acordată o atenție deosebită, deoarece Marcaine 0,25%, soluție injectabilă și Marcaine 0,5%, soluție injectabilă nu au fost studiate la copiii mici pentru a amorți părțile corpului în timpul intervenției chirurgicale.

Marcaine nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 1 an.

Nu utilizați Marcaine, dacă sunteți alergic la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

în anumite circumstanțe, pe care medicul le va evalua că Marcaine nu trebuie utilizat.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau asistenta înainte de a utiliza Marcaine.

Spuneți medicului dumneavoastră

despre orice boală pe care o aveți și dacă inima, ficatul sau rinichii nu funcționează corect,

despre medicamentele pe care le luați în mod regulat.

Sarcina

Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă.

Nu s-a demonstrat că Marcaine are efecte dăunătoare în timpul sarcinii.

Alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră că alăptați înainte de a utiliza Marcaine.

Nu s-a demonstrat că Marcaine are efecte dăunătoare în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Deoarece Marcaine vă poate afecta temporar reacțiile și coordonarea musculară, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau utilaje în ziua operației.

Alte droguri și Marcaine

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente. veți lua alte medicamente, cum ar fi:

Alte anestezice locale și medicamente utilizate pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii care pot afecta doza corectă de Marcain. Medicul dumneavoastră trebuie să cunoască toate celelalte medicamente pentru a calcula doza corectă.

Cum să utilizați Marcaine

Marcaine trebuie administrat de un medic. Medicul va decide doza care trebuie administrată pe baza nevoilor clinice și a stării dumneavoastră fizice.

Dacă utilizați mai mult Marcain decât ar trebui

Efectele secundare grave rezultate în urma supradozajului sunt extrem de rare și necesită tratament special. Medicul este instruit și echipat pentru a face față unor astfel de situații.

Primele semne ale unui supradozaj de Marcain iau de obicei forma de amețeală, sensibilitate scăzută a buzelor și a împrejurimilor gurii, sensibilitate scăzută a limbii, pierderea auzului și tulburări vizuale. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome, care sunt mai severe - simptome de vorbire, zvâcniri musculare sau tremurături.

În caz de supradozaj sever sau injecție într-un loc greșit, pot apărea tremurături, convulsii sau inconștiență.

Riscul de reacții adverse grave scade rapid dacă Marcain este oprit dacă apar simptome timpurii de supradozaj.

Utilizare la copii și adolescenți

Marcaine se aplică lent pe canalul spinal (o parte a măduvei spinării) sau o parte a corpului, în funcție de tipul de anestezie necesară, de către un anestezist cu experiență în tehnici anestezice la copii. Dozajul depinde de vârsta și greutatea pacientului și este determinat de anestezist.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Tabelul 1 Efecte secundare posibile

Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă nu vă simțiți bine în timpul tratamentului cu Marcain.

Alte reacții adverse la copii și adolescenți

Efectele secundare la copii sunt similare cu cele la adulți

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Institutului de Stat pentru Controlul Medicamentelor, Siguranța Medicamentelor și Secțiunea de Studii Clinice, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, tel: + 421 2 507 01 206, fax: + 421 2 507 01 237, site-ul web: http: //www.sukl.sk/sk/bezpecnost-liekov, e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează Marcaine

Medicul dumneavoastră sau spitalul va fi responsabil pentru depozitarea corectă a Marcain. Personalul este responsabil pentru depozitarea, eliberarea și utilizarea corectă a Marcain.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Protejați-vă de îngheț.

Soluția nu conține conservanți și trebuie utilizată imediat după deschiderea flaconului.

Reziduurile de soluție neutilizate trebuie aruncate!

Re-sterilizarea Marcain nu este recomandată.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP (abrevierea utilizată pentru data de expirare). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Marcaine

Substanța activă este clorhidrat de bupivacaină monohidrat (echivalent cu clorhidrat de bupivacaină monohidrat) echivalent cu 2,5 mg clorhidrat de bupivacaină Marcaine 0,25% sau 5,0 mg clorhidrat de bupivacaină Marcaină 0,5% în 1 ml soluție injectabilă.

Celelalte componente (excipienți) sunt clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Marcaine 0,25% și Marcaine 0,5% sunt soluții izotonice pentru injecție.

Cum arată Marcaine și conținutul ambalajului

Marcaină 0,25% (2,5 mg/ml): 5 x 20 ml

Marcaină 0,5% (5 mg/ml): 5 x 20 ml

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare

AstraZeneca AB, Södertälje, Suedia

Aceste informații scrise pentru utilizator a fost actualizat ultima dată în mai 2013.