Produsul nu este disponibil mult timp

marcaină

Data distribuției este necunoscută

Soluția injectabilă este utilizată pentru amorțirea (anestezierea) părților corpului.

Soluția injectabilă este utilizată pentru amorțirea (anestezierea) părților corpului. Este folosit pentru a opri durerea sau pentru a oferi ameliorarea durerii. Poate fi folosit pentru:

  • Anestezia părților corpului în timpul intervenției chirurgicale la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.
  • Ameliorarea durerii la adulți, sugari și copii cu vârsta mai mare de 1 an.

Este utilizat în mai multe moduri:
- injectarea soluției în țesuturile în care va avea loc operația,
- injecție în jurul unui nerv sau grup de nervi care duce la zona corpului în care urmează să fie efectuată operația, de ex. injecție în axilă înainte de operație, pe antebraț sau pe mână,
- injecție în zona din spate atunci când este necesar să amorțească unele părți ale corpului. Mai multe la adcc.sk

Informații scrise pentru utilizator

Marcaine 0,25%

Marcaine 0,5%

Citiți cu atenție întregul articol scris înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

    Ce este Marcaine și pentru ce se utilizează

Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Marcaine

Cum să utilizați Marcaine

Posibile efecte secundare ale Marcaine

Cum se păstrează Marcaine

Conținutul pachetului și alte informații

Ce este Marcaine și pentru ce se utilizează

Marcaine, soluția injectabilă este un anestezic local.

Marcaine este utilizat pentru a amorți (anestezia) părți ale corpului. Este folosit pentru a opri durerea sau pentru a oferi ameliorarea durerii. Poate fi folosit pentru:

Anestezia părților corpului în timpul intervenției chirurgicale la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.

Ameliorarea durerii la adulți, sugari și copii cu vârsta mai mare de 1 an.

Marcaine este utilizat în mai multe moduri:

- injectarea soluției în țesuturile în care va avea loc operația,

- injecție în jurul unui nerv sau grup de nervi care duce la zona corpului în care urmează să fie efectuată operația, de ex. injecție în axilă înainte de operație, pe antebraț sau pe mână,

- injecție în zona din spate atunci când este necesar să amorțească unele părți ale corpului.

Marcaine provoacă blocaj nervos și astfel o întrerupere temporară a durerii, căldurii sau frigului în zona aplicată. Cu toate acestea, este posibil să experimentați în continuare sentimente precum presiunea și atingerea. În acest fel, nervii sunt amorțiți în partea corpului care va fi supusă unei intervenții chirurgicale. În multe cazuri, acest lucru înseamnă că nervii din mușchii din zonă vor fi, de asemenea, blocați, provocând slăbiciune temporară sau paralizie.

Ce trebuie să știți înainte îl folosești pe Marcaine

Nu folosi Marcaine

dacă sunteți alergic la clorhidratul de bupivacaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),

dacă sunteți alergic la anestezicele locale de tip amidă.

în anumite circumstanțe, când medicul evaluează faptul că Marcaine nu trebuie utilizat (pentru anestezie regională intravenoasă - blocul lui Bier).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau asistenta înainte de a utiliza Marcaine.

Spuneți medicului dumneavoastră

despre orice boală pe care o aveți și dacă inima, ficatul sau rinichii nu funcționează corect,

despre medicamentele pe care le luați în mod regulat.

Copii și adolescenți

Trebuie acordată o atenție deosebită la utilizarea copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece injecțiile cu Marcaine 0,25% și Marcaine 0,5% nu au fost studiate până la amorțeală în părți ale corpului în timpul intervenției chirurgicale.

Marcaine nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 1 an.

Alte droguri și Marcaine

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente. veți lua alte medicamente, cum ar fi:

Alte anestezice locale și medicamente utilizate pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii care pot afecta doza corectă de Marcain. Medicul dumneavoastră trebuie să cunoască toate celelalte medicamente pentru a calcula doza corectă.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu s-a demonstrat că Marcaine are efecte dăunătoare în timpul sarcinii.

Nu s-a demonstrat că Marcaine are efecte dăunătoare în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Deoarece Marcaine vă poate afecta temporar reacțiile și coordonarea musculară, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau utilaje în ziua operației.

Marcaina conține sodiu

Acest medicament conține 3,1 mg sodiu în 1 ml soluție injectabilă. A se lua în considerare la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

Cum să utilizați Marcaine

Marcaine trebuie administrat de un medic. Medicul va decide doza care trebuie administrată pe baza nevoilor clinice și a stării dumneavoastră fizice.

Utilizare la copii și adolescenți

Marcaine se aplică lent pe canalul spinal (o parte a măduvei spinării) sau o parte a corpului, în funcție de tipul de anestezie necesară, de către un anestezist cu experiență în tehnici anestezice la copii. Dozajul depinde de vârsta și greutatea pacientului și este determinat de anestezist.

Dacă utilizați mai mult Marcain decât ar trebui

Efectele secundare grave rezultate în urma supradozajului sunt extrem de rare și necesită tratament special. Medicul este instruit și echipat pentru a face față unor astfel de situații.

Primele semne ale unui supradozaj de Marcain iau de obicei forma de amețeală, sensibilitate scăzută a buzelor și a împrejurimilor gurii, sensibilitate scăzută a limbii, pierderea auzului și tulburări vizuale. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome, care sunt mai severe - simptome de vorbire, zvâcniri musculare sau tremurături.

În caz de supradozaj sever sau injecție într-un loc greșit, pot apărea tremurături, convulsii sau inconștiență.

Riscul de reacții adverse grave scade rapid dacă Marcain este oprit dacă apar simptome timpurii de supradozaj.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Tabelul 1 Efecte secundare posibile

Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienți)

Scăderea tensiunii arteriale, senzație de rău (greață).

Frecvente (mai puțin de 1 din 10 și mai mult de 1 din 100 de pacienți)

Senzații anormale (furnicături), amețeli, ritm cardiac scăzut, hipertensiune arterială, vărsături, probleme urinare.

Mai puțin frecvente (mai puțin de 1 din 100 și mai mult de 1 din 1000 de pacienți)

Semne de toxicitate (convulsii, amorțeală la nivelul buzelor și în jurul gurii, amorțeală a limbii, tulburări de auz, tulburări vizuale, pierderea cunoștinței, tremurături, amețeli, sunete în urechi, tulburări de vorbire.

Rare (mai puțin de 1 din 1000 și mai mult de 1 din 10000 de pacienți)

Reacții alergice (de exemplu, umflarea feței), inclusiv reacție/șoc anafilactic, tulburări ale sistemului nervos, leziuni ale nervilor, reacție inflamatorie involuntară a măduvei spinării, slăbiciune, paralizie a membrelor, vedere dublă, stop cardiac, aritmii cardiace, dificultăți de respirație.

Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă nu vă simțiți bine în timpul tratamentului cu Marcain.

Alte reacții adverse la copii și adolescenți

Efectele secundare la copii sunt similare cu cele la adulți.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V *. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează Marcaine

Medicul dumneavoastră sau spitalul va fi responsabil pentru depozitarea corectă a Marcain. Personalul este responsabil pentru depozitarea, eliberarea și utilizarea corectă a Marcain.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Nu înghețați.

Soluția nu conține conservanți și trebuie utilizată imediat după deschiderea flaconului.

Reziduurile de soluție neutilizate trebuie aruncate!

Re-sterilizarea Marcain nu este recomandată.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP (abrevierea utilizată pentru data de expirare). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Marcaine

Substanța activă este clorura de bupivacaină. 1 ml soluție injectabilă conține 2,5 mg sau 5 mg clorură de bupivacaină, echivalent cu 2,22 mg bupivacaină sau 4,44 mg bupivacaină.

Celelalte componente (excipienți) sunt clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Marcaine 0,25% și Marcaine 0,5% sunt soluții izotonice pentru injecție.

Cum arată Marcaine și conținutul ambalajului

Marcaină 0,25% (2,5 mg/ml): 5 x 20 ml

Marcaină 0,5% (5 mg/ml): 5 x 20 ml

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare

Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Tel: +421 233 329 930

AstraZeneca UK Ltd. Macclesfield, Cheshire, SK102NA, Regatul Unit

Recipharm Monts, 18, rue de Montbazon, 37260 Monts, Franța

Aceste informații scrise a fost actualizat ultima dată în aprilie 2018.