doc. MUDr. Jozef Glasa, CSc., Dr.

Court Klin Pr 2011; 1: 38–40

rezumat

Medicamentele și suplimentele nutritive diferă semnificativ în ceea ce privește proprietățile lor caracteristice, în special conținutul - concentrația substanțelor active din punct de vedere medical sau medical, procedurile și condițiile pentru dezvoltarea, producția, controlul, etichetarea și comercializarea acestora, precum și motivele și metodele de utilizare. Aceste fapte trebuie respectate atunci când se decide cu privire la alegerea sau recomandarea unui medicament sau supliment nutritiv pentru un anumit pacient și, de asemenea, la proiectarea și punerea în aplicare a politicii de stat privind medicamentele.

medicament

Cuvinte cheie

medicament - medicament - supliment nutritiv - nutriție sănătoasă - tratament și prevenire - boli - daune sănătății

Medicament sau supliment alimentar?

rezumat

Medicamentele sau, pe de altă parte, suplimentele alimentare diferă substanțial în ceea ce privește caracteristicile lor respective, în special, dar nu numai, conținutul lor - concentrația substanțelor active din punct de vedere medical, procedurile și condițiile de dezvoltare, producție, control, etichetare și comercializare ale acestora ca motive și metode de administrare a acestora. Aceste fapte ar trebui luate în considerare nu numai la selectarea sau recomandarea unui medicament sau supliment alimentar unui anumit pacient, ci și în timpul dezvoltării și implementării politicilor de stat privind drogurile.

Cuvinte cheie

medicamente - suplimente alimentare - nutriție sănătoasă - terapie și prevenire - boli - afectarea sănătății

Recent, vecina mea, o „persoană non-medicală”, m-a întrebat dacă ar trebui să aleagă un medicament nou prescris - sau mai degrabă un supliment nutritiv pe care l-a văzut într-o farmacie: amândoi ar trebui să conțină același ingredient activ. Prețul suplimentului nutritiv a fost mai mic, ambalajul a fost mai frumos. Ca medic, am „votat” pentru un medicament fără prea multe gânduri. Și apoi m-am gândit care ar fi motivele mele raționale. Rezultatul „căutării” mele a fost și această scurtă remarcă.

CE SPUNE LEGEA

Primii mei pași au condus la secțiunile relevante, care conțin reglementările legale actuale în vigoare. Iată definițiile pe care mi le-au dat.

Suplimente nutritive sunt alimente care completează dieta naturală, care sunt surse concentrate de nutrienți, cum ar fi vitaminele și mineralele sau alte substanțe cu efect nutrițional sau fiziologic, individual sau în combinație. Suplimentele nutriționale sunt introduse pe piață sub formă de dozare (.), Astfel încât să poată fi luate în cantități mici măsurate [1]. Suplimentele nutritive trebuie fabricate în conformitate cu principiile bunei practici de fabricație stabilite în titlul 8 din partea a doua a Codexului Alimentarius [2].

Etichetarea, furnizarea și publicitatea suplimentelor nutritive nu trebuie să includă nicio informație care susține sau dă impresia că o dietă echilibrată și variată nu oferă, în general, o cantitate echilibrată de nutrienți [3]. Etichetarea, prezentarea și publicitatea nu trebuie să atribuie suplimentului nutrițional capacitatea de a preveni, trata sau vindeca bolile umane sau de a se referi la astfel de abilități [4].

Medicament este un produs medicamentos sau un amestec de medicamente și excipienți modificați printr-un proces tehnologic într-o formă farmaceutică și destinat protecției împotriva bolilor, pentru diagnosticarea bolilor, pentru tratamentul bolilor sau pentru influențarea funcțiilor fiziologice [5].

Titularul unei autorizații pentru fabricarea medicamentelor este obligat să stabilească și să utilizeze un sistem de asigurare a calității producției [6], în fabricarea medicamentelor și controlul calității pentru a respecta cerințele bunei practici de fabricație [7]. Buna practică de fabricație este un set de cerințe pentru a asigura producția și controlul calității medicamentelor în conformitate cu scopul utilizării și documentația relevantă [8].

DE CE ȘI CÂND SUPLIMENT ALIMENTAR

Când am luat în considerare aceste definiții, nu am putut justifica cu exactitate ce ar trebui să fie de fapt un „supliment nutritiv” pentru mine. Probabil, mi-am spus să mă simt bine că am făcut ceva pentru sănătatea mea mâncând ceva bun pentru sănătatea mea. Este confortabil - și cel puțin satisfăcător din punct de vedere psihologic. Dar dispozițiile reglementărilor citate amintesc, de asemenea, că „o dietă echilibrată și variată oferă în general o cantitate echilibrată de nutrienți”. Utilizarea unui supliment nutritiv la o astfel de dietă este, prin urmare, fie inutilă, fie se bazează pe concepția greșită că „Cu cât este mai bine, cu atât (probabil) este mai bine”.

Cu toate acestea, înțelepciunea oamenilor spune, și probabil că nu se înșală, că „uneori face prea mult bine” (și nu trebuie să fie întotdeauna doar alcool bun.). Din fericire, după cum putem citi în reglementările din Codul alimentar, cantitatea de „bun” (vitamine și minerale sau alte ingrediente definite) în suplimentele nutritive trebuie limitată, astfel încât să nu se otrăvească cu ușurință chiar și prin utilizarea excesivă. Produsele care conțin vitamine potențial toxice trebuie să poarte avertismente speciale sau avertismente pe ambalaj - de exemplu, pentru femeile însărcinate în cazul produselor cu un conținut de vitamina A (teratogenitate) deloc neglijabil.

Punctul de vedere medical vine în legătură cu suplimentul alimentar pentru a ajuta la credința că pot exista situații în care „binele” poate fi primar: de exemplu, atunci când „dieta nu este echilibrată” sau suficientă, când ingredientele bune importante sunt din ce în ce mai necesare sau consumate în sport - de exemplu, în, sarcină, muncă grea, stres excesiv, în timpul perioadei de probă, pe dietele „Hollywood” de diferite tipuri, în unele anotimpuri etc. Suplimentul nutritiv este apoi „din fericire” aici pentru a compensa o astfel de deficiență și a restabili (poate) echilibrul perturbat prin completarea stocurilor (ipotetice) pentru alte perioade de criză. Nu se așteaptă să aibă efectele („abilitățile”) „prevenirii sau tratării bolilor umane”.

Cât din presupusul supliment nutritiv „bun” ar trebui să fie nu trebuie definit atât de precis: nu trebuie să fie prea mult pentru a-l dăuna, nu este toxic [9] și nu trebuie să fie prea scăzut pentru a induce în eroare ( induce în eroare) consumatorul [10]. Depinde de producător să îl controleze - și de autoritățile competente pentru siguranța alimentelor.

CÂND ȘI EXISTĂ DROGURI MAI BUNE

În comparație cu un supliment alimentar, de obicei punem medicamente cerințe mult mai exigente și mai stricte. Așteptăm de la el „protecție împotriva bolilor, diagnosticarea bolilor, tratamentul bolilor sau influențarea funcțiilor fiziologice”. Conține cantități de substanță activă „eficiente din punct de vedere farmacologic”. Conținutul lor este strict definit și controlat de producător în procesul de producție, precum și de autoritățile de stat competente - agenții de droguri (Institutul de Stat pentru Controlul Medicamentelor - ŠÚKL). O bună practică de fabricație în fabricarea medicamentelor asigură implementarea și controlul etapelor individuale de fabricație, astfel încât să se obțină calitatea necesară a formei farmaceutice și să se garanteze un conținut definit de substanță activă sau substanțe active din produsul final. Cerințele de aici sunt mult mai stricte și mai extinse decât în ​​producția unui supliment alimentar.

Înainte de introducerea pe piață, fiecare medicament nou face obiectul unor studii farmaceutice, farmacotoxologice și clinice cuprinzătoare. După introducerea pe piață Monitorizare strictă suplimentară a eficacității și siguranței. Efectul medicamentului este de obicei relativ intens, depășind adesea toxicitatea. Nu există practic niciun medicament care, pe lângă medicamente, să nu aibă efecte secundare, precum efecte toxice.

Așadar, ajungem la medicament - la recomandarea unui medic sau ca „vindecător de sine” - când suntem bolnavi, când diferitele funcții fiziologice ale corpului nostru se abat de la un normal sănătos și corpul nu le poate regla în mod adecvat sau când vrem să folosim un medicament.prevenim deteriorarea sănătății. În plus, medicii folosesc „pe noi” diverse produse aparținând categoriei de medicamente în timpul procedurilor de diagnostic în depistarea bolilor, deteriorarea sănătății sau perturbarea funcțiilor fiziologice ale corpului nostru.

CONCLUZIE

În concluzie, putem afirma că medicamentele și suplimentele nutritive își au locul lor rațional, adecvat în viața noastră sănătoasă și „pacientă”. Utilizarea lor judicioasă necesită să distingem corect proprietățile lor caracteristice inconfundabile - și să ne urmăm deciziile în consecință (Tabelul 1). Este important pentru sănătatea noastră - și, de asemenea, pentru portofelul nostru: să nu cumpărăm un supliment nutritiv „inofensiv” (dar ineficient) atunci când avem cu adevărat nevoie de un medicament eficient (și rezonabil sigur).

Literatură

1. §16 alin. (1) Decretul Ministerului Agriculturii din Republica Slovacă și al Ministerului Sănătății din Republica Slovacă din 25 iulie 2007 ДЌ. 16826/2007OL care emite titlul Codului alimentar al Republicii Slovace care reglementează cerințele pentru produsele alimentare în scopuri nutriționale speciale și suplimentele nutritive.
2. §16 alin. (7) cit. Randament.
3. §16 alin. (10) cit. Randament.
4. §17 alin. (2) cit. Randament.
5. §2 alin. (5) din Legea ДЌ. 140/1998 Coll. privind medicamentele și dispozitivele medicale (cu modificările ulterioare).
6. §30 alin. (1) scrisoare a) cit. A legii.
7. §30 alin. (1) scrisoare p) cit. A legii.
8. §29 alin. (2) cit. A legii.
9. compara §16 alin. (4), (5), (6) cit. Randament.
10. compara §16 alin. (3) cit. Randament.

doc. MUDr. Jozef Glasa, CSc., Dr.

Institutul de farmacologie, farmacologie clinică și experimentală SZU LF SZU din Bratislava