Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Informații despre produs
| Codul produsului: | 115642 |
| Cod EAN: | |
| Cod ŠUKL: | 91915 |
| Grupul ATC: | Heparină |
Puteți descărca prospectul produsului HEPARIN LÉČIVA sol inj 1x5 ml în format doc aici: HEPARIN LÉČIVA sol inj 1x5 ml.doc
Informații scrise pentru utilizator
heparină sodică
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este dat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este medicamentul pentru heparină și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza medicamente pentru heparină
3. Cum se utilizează medicamente pentru heparină
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează medicamentele pentru heparină
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este medicamentul pentru heparină și pentru ce se utilizează
Heparina este o substanță naturală care reduce coagularea sângelui, aparține unui grup de medicamente numite anticoagulante.
Medicamentele cu heparină sunt utilizate pentru prevenirea și tratarea tuturor formelor de tromboză (coagulare a sângelui în vasele de sânge) și tromboembolism (înfășurarea unui cheag de sânge - un tromb în vasele de sânge cu blocarea ulterioară a acestora ducând la apariția bruscă a sângelui - ischemie a zonei), orice localizare în venă și, în special tromboza venoasă profundă și embolizarea pulmonară, inițierea terapiei anticoagulante înainte de anticoagulante orale, în unele forme de coagulopatie intravasculară diseminată, unde riscul de sângerare este relativ mai mic comparativ cu efectul benefic asupra formării microtrombului, unele forme de infarct miocardic. infarcturi transmurale anterioare mari cu aritmii), prevenirea anginei instabile, accident vascular cerebral (tromboză recurentă) și atac ischemic tranzitor, prevenirea coagulării sângelui în timpul dializei și a altor proceduri cu circulație extracorporeală, bypass arterial coronarian, angio coronarian transluminal percutanat ka, supliment la terapia trombolitică pentru prevenirea reocluziunii vaselor deschise, m. Kawasaki, prepararea de probe de sânge care nu se coagulează în scopuri de laborator și de transfuzie.
Poate fi folosit și pentru tratarea copiilor.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza medicamente pentru heparină
Nu utilizați medicamente pentru heparină
Dacă sunteți alergic la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă aveți afecțiuni cu sângerare activă, trombocitopenie (lipsa de trombocite), purpură (sângerări minore la nivelul pielii).
Dacă aveți sângerări sau un risc suspectat de sângerare datorită hemofiliei (sângerări crescute), endocarditei bacteriene subacute (inflamație a membranei interioare a inimii - endocard), ulcer gastric sau duodenal, boli varice esofagiene cauzate de tulburări cerebrovasculare) (tensiune arterială crescută).
Dacă aveți leziuni hepatice sau renale severe.
Dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală într-un loc în care există un risc crescut de sângerare (de exemplu, în timpul și după operația creierului, coloanei vertebrale și a ochilor).
Dacă ați avut recent o puncție lombară și un bloc anestezic regional (anestezie locală).
Dacă aveți tuberculoză activă (TB), avort spontan și cancer dacă este o sursă de sângerare.
Avertismente și precauții
Înainte de a începe să luați medicamente pentru heparină, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă
esti alergic. Deoarece heparina este de origine animală, trebuie utilizată cu precauție la persoanele care suferă de alergii, iar testarea dozelor este recomandată aici.
sunteți diabetic sau aveți o funcție renală slabă - insuficiență renală. Poate apărea hipoaldosteronism (lipsa aldosteronului, hormonului cortexului suprarenal), de aceea se recomandă o monitorizare mai frecventă a potasiului (nivelurile de potasiu din sânge) în timpul tratamentului.
Alte medicamente și medicamente pentru heparină
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Administrarea de medicamente care cresc efectul heparinei crește riscul de sângerare. Acestea sunt anticoagulante orale și substanțe care afectează agregarea plachetară, cum ar fi acidul acetilsalicilic, fenilbutazona, ibuprofenul, indometacina, dipiridamolul.
Alte medicamente care afectează coagularea sângelui, cum ar fi dextranul, enzimele trombolitice, de ex. streptokinaza, doze mari de peniciline și unele cefalosporine, unii agenți de contrast și asparaginaza cresc, de asemenea, riscul de sângerare.
În testele de laborator pot apărea creșteri tranzitorii ale aminotransferazelor serice. Rezultatele controlului terapiei anticoagulante orale (medicamente pentru coagularea sângelui) pot fi, de asemenea, modificate prin acțiunea heparinei asupra protrombinei.
Pot apărea niveluri reduse de colesterol, niveluri ridicate de glucoză și rezultate incorecte ale testelor de bromosulfoftaleină.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deși heparina nu traversează placenta, aceasta trebuie utilizată la femeile însărcinate doar în cazuri clar indicate și cu o monitorizare extremă atentă a pacientului; aici, heparina este mai potrivită decât anticoagulantele orale, care pot provoca malformații fetale. Heparina este utilizată în timpul sarcinii pentru a crește riscul de avort spontan, naștere prematură sau naștere mortală. Alăptarea este posibilă în timpul tratamentului cu heparină.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu este afectată atunci când luați acest medicament.
Medicamentele Heparin conțin metilparaben
Metilparabenul poate provoca reacții alergice (probabil întârziate) și bronhospasm în mod excepțional (îngustarea bronhiilor).
3. Cum se utilizează medicamente pentru heparină
Soluția injectabilă de heparină se administrează subcutanat (sub piele) și intravenos (într-o venă). Administrarea intramusculară (administrarea intramusculară) nu este recomandată din cauza posibilității formării hematomului. Alte medicamente nu trebuie administrate prin injecție intramusculară la pacienții heparinizați.
Dozele sunt individualizate în funcție de natura bolii și de starea pacientului.
Acest medicament trebuie utilizat numai de personal calificat.
Consultați secțiunea pentru profesioniștii din domeniul sănătății pentru detalii.
Dacă s-au administrat mai multe medicamente împotriva heparinei decât ar trebui
Complicațiile sângerării pot apărea chiar și cu doza corectă, tratamentul lor este listat în secțiunea pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse pot apărea la medicamentele cu heparină în ordinea frecvenței.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Manifestări hemoragice (excreția vaselor de sânge, sângerări) în diferite locuri, inclusiv cazuri letale, mult mai frecvente la pacienții cu alți factori de risc.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Trombocitopenie (lipsa trombocitelor - trombocite în sânge), creșterea acizilor grași liberi, sângerări, niveluri crescute de enzime - transaminaze în sânge, reacții la locul administrării (rareori până la necroză).
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Hipersensibilitate localizată sau generalizată (hipersensibilitate la un anumit loc sau
hipersensibilitate totală - răspândită în tot corpul.
Osteoporoză (pierderea masei osoase - subțierea oaselor).
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Potasiu din sânge crescut, cefalee, boală tromboembolică (formarea unui cheag de sânge - tromb și penetrarea acestuia - embolizare în plămâni), greață, vărsături, alopecie (căderea părului), dureri articulare, febră, necroză a pielii (care apare fie la locul injectării loc sau mai departe de locul injectării) precedat de purpură sau pete eritematoase care scurg sau dureroase, cu sau fără simptome sistemice. În acest caz, tratamentul trebuie oprit imediat.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):
Eozinofilie (număr crescut de eozinofile - un tip de celule albe din sânge).
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Șoc anafilactic/anafilactoid (reacție alergică severă manifestată, printre altele, prin mâncărime și roșeață a pielii, erupții cutanate, umflături, tuse, respirație scurtă, paloare, răceală după, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale).
Creșterea tiroxinei (hormonul tiroidian), creșterea tensiunii arteriale.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează medicamentele pentru heparină
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C, ferit de lumină.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Poate fi utilizat timp de 28 de zile după prima doză.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține medicamentele pentru heparină
Substanța activă este heparina sodică 5.000 UI în 1 ml soluție injectabilă.
Celelalte componente sunt metilparaben, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Heparin Medicamente și conținutul ambalajului
Soluție injectabilă limpede, incoloră, extrem de ușor galbenă, fără impurități mecanice.
Conținutul ambalajului: 1 sticlă de 10 ml (50.000 UI) sau 1 sticlă de 5 ml (25.000 UI).
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Zentiva, k.s., U kablovny 130, 102 37 Praga, Republica Cehă
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 02/2019.
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:
Heparina Medicamentele injectabile se diluează în soluție salină sau numai glucoză 5%. Soluțiile de heparină în soluție salină și glucoză 5% sunt stabile 24 de ore. Heparina este incompatibilă cu hidrocortizon, streptomicină, cefaloridină, tetraciclină, prometazină, clorpromazină.
Deoarece heparina este de origine animală, trebuie utilizată cu precauție la persoanele care suferă de alergii, iar testarea dozelor este recomandată aici.
Utilizarea subcutanată este utilizată în principal în prevenirea:
Prevenirea bolilor tromboembolice: administrat cu. c. în doză de 2 până la 3 ori 5.000 UI zilnic fără controale de laborator. Efectul este monitorizat clinic aici, posibil se poate observa o îmbunătățire a perfuziei organelor (creșterea diurezei, creșterea pO2 etc.). Cu toate acestea, la pacienții cu risc mai mare de tromboză, pot fi recomandate controale aPTT cu ajustare a dozei, chiar și cu profilaxie, astfel încât intervalul de dozare este cuprins între 1,2 și 1,3 controale.
La tratamentul trombozei acute În cazul administrării subcutanate de heparină, doza este controlată în funcție de cantitatea de aPTT.
La inceput tratamentul bolilor tromboembolice procedura standard este de a da un bolus de 5.000 - 10.000 UI heparină i. în. și într-o perfuzie continuă ulterioară de aproximativ 1.000 UI/oră. O doză inițială de u adulți și copii în funcție de greutatea pacientului: 18 - 20 UI/kg greutate corporală pe oră. Această doză este apoi ajustată în sus sau în jos în conformitate cu controalele aPTT astfel încât valoarea lor să fie între 1,5 și 2,5 controale. Probele de sânge pentru aPTT se efectuează inițial la intervale de 6 ore până când domeniul terapeutic este atins și stabilizat. Mai mult, controalele aPTT se iau o dată pe zi, cu excepția cazului în care se modifică doza.
Chirurgie vasculară: Se recomandă o perfuzie intravenoasă prin picurare de 20.000 UI de heparină la 1.000 ml soluție perfuzabilă la o rată de 15-25 picături pe minut.
Hemodializă: Pentru heparinizarea totală, se aplică inițial 10.000 UI. în. și 3.000 - 5.000 UI i.v. conform controlului de coagulare în mijloacele de performanță. Se poate administra, de asemenea, perfuzie continuă cu 20.000 UI/100 ml soluție perfuzabilă. La vârstnici, se recomandă reducerea dozei de heparină.
Orice trecere la anticoagulante orale trebuie făcută pentru a nu întrerupe terapia anticoagulantă eficientă. Prin urmare, preparatul oral este administrat concomitent cu heparină și este întrerupt doar după ce s-au ajuns la doze eficiente terapeutic de anticoagulant oral (necesită de obicei 2-4 zile de administrare concomitentă).
În caz de efect anticoagulant excesiv, heparina se întrerupe imediat. Sângerările mai extinse în organele interne necesită administrarea de antidot sulfat de protamină, care leagă heparina. Doza depinde de cantitatea de heparină care trebuie neutralizată, adică de timpul care a trecut de la administrarea heparinei, în funcție de timpul de înjumătățire biologic (aproximativ 1 oră pentru administrarea i.v.). Se recomandă titrarea în funcție de determinarea coagulării sângelui pacientului. Deoarece heparina este excretată continuu, doza de sulfat de protamină trebuie redusă dacă au trecut mai mult de 15 minute după administrarea heparinei. Nu trebuie administrate mai mult de 50 mg într-o singură doză de sulfat de protamină; dacă sunt necesare doze suplimentare, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape. Pentru neutralizare, se administrează 1 mg de sulfat de protamină la 100 UI de heparină. Viteza de perfuzare nu trebuie să depășească 50 mg la fiecare 10 minute de administrare. Trebuie evitată o supradoză de sulfat de protamină, care are și efect anticoagulant.
Monitorizarea numărului de trombocite
Numărul de trombocite trebuie determinat înainte de începerea tratamentului și apoi de două ori pe săptămână. Dacă este necesară o perioadă mai lungă de tratament, această monitorizare trebuie urmată, cel puțin în prima lună. După acest timp, monitorizarea poate fi efectuată mai rar.
Au fost raportate cazuri de trombocitopenie, inclusiv decese. Aceste cazuri pot (sau nu) să fie legate de tromboza arterială sau venoasă și tratamentul trebuie oprit. Acest diagnostic trebuie luat în considerare în următoarele cazuri:
orice scădere semnificativă a numărului de trombocite (cu 30-50% față de valoarea inițială);
agravarea trombozei inițiale în timpul tratamentului;
tromboză care apare în timpul tratamentului;
coagulare intravasculară diseminată.
Dacă trombocitopenia apare cu tratamentul standard cu heparină, ar trebui luată în considerare înlocuirea cu heparină cu greutate moleculară mică dacă este necesară continuarea tratamentului cu heparină. În acest caz, monitorizarea trebuie efectuată cel puțin zilnic și tratamentul trebuie oprit cât mai curând posibil: trombocitopenia inițială continuă după înlocuirea a fost descrisă.