Institutul de Stat pentru Controlul Medicamentelor informează că informațiile privind medicamentele și medicamentele pediatrice ex tempore care ar putea fi utilizate în tratamentul Covid-19 au fost actualizate pe site-ul web al Direcției Europene pentru Calitatea Medicamentelor și Sănătății (EDQM) https://www.edqm. eu/ro/news/products-and-extemporaneous-Preparation-pediatric-formulations-may-be-useful-treatment-covid

utile

Grupul de lucru pentru dezvoltarea unei forme pediatrice europene (PaedForm) își propune să asiste farmaciștii în această situație excepțională prin colectarea de cunoștințe existente cu privire la formulările pediatrice (inclusiv prepararea off-label) pentru substanțele active testate, precum și medicamentele autorizate cunoscute. Informațiile vor lucra de către grupul de lucru și vor fi publicate în tabele de pe site-ul web EDQM. Aceste tabele vor fi actualizate treptat și completate.

Informațiile actualizate se referă la medicamente pediatrice și produse ex tempore care conțin următoarele substanțe active:

Actualizarea tabelelor pentru medicamentele cu clorochină și hidroxiclorochină a fost oprită. Nu s-au demonstrat efecte benefice cu COVID-19 într-un studiu clinic (informații și raport EMA și OMS):

  • Clorochină (oprită la 16/10/2020)
  • Hidroxiclorochină (oprită la 16/10/2020)

În aceste circumstanțe excepționale și din cauza riscului unei pandemii Covid-19, Grupul de lucru PaedForm nu poate verifica calitatea formulărilor publicate conform procedurilor standard. Prin urmare, după retragerea pandemiei, tabelele vor fi eliminate și ar putea fi utilizate ulterior ca bază pentru elaborarea de noi monografii.

Nici Grupul de lucru PaedForm și nici EDQM nu fac recomandări pentru utilizarea medicamentelor enumerate în tabel în tratamentul experimental al Covid-19.. Cunoștințele disponibile sunt limitate. Medicul prescriptor rămâne responsabil pentru evaluarea individuală a riscului și a efectului pentru fiecare pacient.

EDQM solicită tuturor părților interesate să sprijine această inițiativă și să furnizeze grupului de lucru PaedForm ([email protected]) informații suplimentare sigure și fiabile cu privire la formulări și medicamente...

ŠÚKL invită pe toată lumea să-și împărtășească experiența în următoarele domenii:

  • experiență de tratament (medicamente înregistrate, proceduri de tratament)
  • instruire în farmacii - recomandări, experiențe
  • prepararea medicamentelor pediatrice care conțin dexametazonă, lopinavir/ritonavir (Kaletra) etc. (de asemenea, off-label).