Institutul de Stat pentru Controlul Drogurilor (ŠÚKL) a ordonat retragerea de pe piață a medicamentelor destinate durerii și febrei și au apărut deficiențe de calitate. Măsura privește Tempasa Junior 4% 1x100 ml și Tempasa Baby 2% 1x100 ml.

dumneavoastră

ŠÚKL s-a bazat pe constatările colegilor din Spania. Agenția locală de droguri a înregistrat ibuprofen pentru controlul de rutină al calității Depășirea limitelor pentru anumite microorganisme comparativ cu specificația aprobată. Deficiențele de calitate au fost raportate Institutului de Stat de către titularul autorizației de punere pe piață, Sandoz Pharmaceuticals d.d.

S-a demonstrat că Tempasa Baby 2% are o incidență crescută a drojdiilor și a ciupercilor. Cauza deficienței de calitate nu a fost încă identificată. Cu toate acestea, după cum afirmă ŠÚKL, depășirea limitei nu prezintă un risc pentru sănătate. Chiar dacă al doilea medicament îndeplinește specificațiile, acesta va fi retras de pe piață ca măsură de precauție.

Medicamentele sunt utilizate pentru ameliorarea durerii ușoare până la moderate și a febrei. ŠÚKL observă că măsura nu pune în pericol disponibilitatea tratamentului, deoarece există alte medicamente disponibile pe piață care pot fi utilizate ca alternativă.