sibutramină

Abbott încetează vânzările de medicamente care conțin sibutramină în toate țările Uniunii Europene, precum și în Islanda și Norvegia.

Medicamentele au fost vândute sub denumirile Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva și Raductil. Acestea rămân disponibile în afara țărilor Uniunii. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a sprijini tratamentul pacienților obezi, adică pacienții cu un IMC mai mare de 30 kg/m2 sau la pacienții obezi cu un IMC mai mare de 27 kg/m2, cu factori de risc precum diabetul zaharat de tip 2 sau dislipidemie, adică niveluri crescute de grăsime în sânge.

Medicamentele care conțin sibutramină nu trebuie prescrise de medici. Pacienții care iau sibutramină trebuie să discute despre terapia alternativă cu medicul lor la următoarea lor vizită. Recomandarea rezultă din rezultatele studiului clinic al Sibutraminei Cardiovasculare (SCOUT), care a indicat un risc crescut de evenimente cardiovasculare grave (accident vascular cerebral și infarct) cu sibutramină.

Studiul, care a implicat mai mult de 10.000 de pacienți, a fost conceput pentru a analiza efectul sibutraminei asupra pierderii în greutate a pacienților și a posibilului risc cardiovascular. Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) de la EMA a concluzionat, printre altele, că rezultatele studiului SCOUT au indicat un beneficiu relativ mic în reducerea greutății comparativ cu riscul crescut de evenimente cardiovasculare la acești pacienți. Pe baza acestor fapte, CHMP a concluzionat că efectul terapeutic al sibutraminei este inadecvat în comparație cu riscul de evenimente cardiovasculare crescute.