30x100

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Informații despre produs

Producător: Saneca Pharmaceuticals a.s.
Codul produsului: 432272
Cod EAN:
Cod ŠUKL: 3738C
Grupul ATC: Metoprolol
Titularul deciziei: Saneca Pharmaceuticals a.s.

Descărcați prospectul produsului Metoprolol Saneca 100 mg comprimate 30x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) în format doc aici: Metoprolol Saneca 100 mg comprimate 30x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) .doc

Informații scrise pentru utilizator

Metoprolol Xantis 100 mg

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

Ce este Metoprolol Xantis 100 mg și pentru ce se utilizează

Ce trebuie să știți înainte să luați Metoprolol Xantis 100 mg

Cum să luați Metoprolol Xantis 100 mg

Reacții adverse posibile

Cum se păstrează Metoprolol Xantis 100 mg

Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Metoprolol Xantis 100 mg și pentru ce se utilizează

Metoprolol Xantis 100 mg conține tartrat de metoprolol, care aparține unui grup de medicamente numite beta-blocante selective. Acest medicament afectează răspunsul organismului la anumite semnale nervoase, în special în inimă. Ca urmare, tensiunea arterială scade și forța cu care inima pompează sângele crește.

Metoprolol Xantis 100 mg este utilizat pentru:

- reducerea tensiunii arteriale crescute

- tratamentul durerii toracice cauzată de blocarea (blocarea) arterelor inimii (angina pectorală)

- bătăi neregulate ale inimii

- tratamentul pacienților care au avut un infarct miocardic pentru a preveni un alt posibil infarct miocardic

- tratamentul bolilor cardiace funcționale

- tratamentul hipertiroidismului - o afecțiune în care activitatea glandei tiroide este crescută, ceea ce produce o cantitate excesivă de hormoni tiroidieni.

Metoprolol Xantis 100 mg este utilizat la adulți.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Metoprolol Xantis 100 mg

Nu luați Metoprolol Xantis 100 mg

- dacă sunteți alergic la metoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)

- dacă sunteți alergic la un grup de medicamente numite beta-blocante

- dacă aveți o afecțiune care afectează conductivitatea impulsurilor electrice din inima dvs. (al doilea și al treilea bloc cardiac sau bloc sinoatrial de grad înalt)

- dacă aveți insuficiență cardiacă severă

- dacă aveți un ritm cardiac lent (mai puțin de 50 de bătăi pe minut)

- dacă aveți probleme de ritm cardiac neobișnuit (sindromul sinusal bolnav)

- dacă sunteți șocat, deoarece inima nu pompează sânge în mod corespunzător

- dacă aveți probleme severe de circulație a sângelui în picioare și/sau mâini

- dacă aveți tensiune arterială foarte mică (tensiune arterială sistolică mai mică de 100 mmHg)

- dacă suferiți de hipertensiune arterială netratată din cauza unei tumori lângă rinichi (feocromocitom)

- dacă suferiți de aciditate crescută a sângelui (acidoză metabolică)

- dacă ați avut probleme de respirație sau astm

- dacă luați inhibitori ai monoaminooxidazei (MAOI) (utilizați pentru tratarea depresiei, cu excepția MAOI-B)

- dacă sunteți un pacient suspectat de un infarct miocardic acut

- dacă aveți insuficiență cardiacă congestivă (tensiunea arterială sistolică este mai mică de 100 mmHg sau ritmul cardiac este mai mic de 68 de bătăi pe minut)

- dacă utilizați verapamil sau diltiazem intravenos.

Avertismente și precauții

Înainte de a lua Metoprolol Xantis, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

- dacă aveți astm bronșic (bronșic): metoprololul poate agrava simptomele astmului bronșic sau poate diminua efectul unor medicamente pentru tratarea astmului bronșic. Metoprolol Xantis 100 mg nu trebuie utilizat în astmul bronșic sever

- dacă aveți probleme hepatice severe

- dacă aveți diabet zaharat: metoprololul poate masca simptomele glicemiei scăzute. Sunt necesare inspecții periodice.

- dacă aveți o formă ușoară a unei tulburări a ritmului cardiac (bloc atrioventricular de gradul I)

- dacă aveți un tip de durere toracică numită durere în gât prin Prinzmetal

- dacă aveți tulburări circulatorii ușoare sau moderate la picioare și/sau mâini

- dacă aveți o tumoare lângă rinichi (feocromocitom): trebuie tratat cu un alfa-blocant înainte de tratamentul cu Metoprolol Xantis 100 mg

- dacă aveți o glandă tiroidă hiperactivă (simptome precum bătăile rapide ale inimii, transpirația, frisoanele, anxietatea, apetitul crescut sau pierderea în greutate pot fi mascate de acest medicament)

- dacă aveți o intervenție chirurgicală: înainte de operație, anestezistul (medicul care vă va administra anestezia) trebuie să fie informat că luați Metoprolol Xantis 100 mg

- dacă aveți psoriazis

- dacă sunteți predispus la reacții alergice. Metoprololul poate crește hipersensibilitatea la alergeni (substanțe care provoacă reacții alergice), precum și crește severitatea reacțiilor alergice acute. Metoprololul poate reduce, de asemenea, eficacitatea medicamentelor utilizate pentru tratarea reacțiilor alergice severe, cum ar fi adrenalina.

Alte medicamente și Metoprolol Xantis 100 mg

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

O monitorizare medicală atentă este esențială atunci când se utilizează Metoprolol Xantis 100 mg:

- cu medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac, cum ar fi antagoniștii canalelor de calciu de tip verapamil sau diltiazem sau antiaritmice de clasa I (cum ar fi disopiramida). Aceste medicamente nu trebuie administrate intravenos (cu excepția unităților de terapie intensivă).

- cu alți beta-blocanți (cum ar fi picăturile pentru ochi timolol).

Următoarele medicamente pot crește efectul Metoprolol Xantis 100 mg:

- medicamente utilizate pentru tratamentul nivelurilor ridicate de acid gastric, cum ar fi cimetidina

- medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, cum ar fi hidralazina

- medicamente utilizate pentru tratarea depresiei, cum ar fi paroxetina, fluoxetina și sertralina

- medicamente utilizate pentru tratarea insomniei, cum ar fi difenhidramina

- medicamente utilizate pentru tratarea bolilor articulare, cum ar fi hidroxiclorochina și celecoxibul

- medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice precum terbinafina

- neuroleptice (cum ar fi clorpromazina, trifluoropromazina, clorprotixena)

- unele medicamente utilizate pentru tratarea problemelor ritmului cardiac, cum ar fi amiodaronă, chinidină și posibil propafenonă).

- anestezicele prin inhalare (narcotice) potențează efectul bradicardic (încetinirea ritmului cardiac) al metoprololului

- medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale

- nifedipină, prazosin, reserpină, alfa metildopa, clonidină, guanfacină, glicozide cardiace - pot duce la atenuarea semnificativă a ritmului cardiac

- clonidină - atunci când este utilizat concomitent cu metoprolol, Metoprolol Xantis 100 mg trebuie întrerupt cu câteva zile înainte de clonidină

- medicamente antiinflamatoare, cum ar fi indometacina sau alți inhibitori ai sintezei prostaglandinelor - reduc efectul de scădere a tensiunii arteriale al beta-blocantelor

- rifampicină (un antibiotic utilizat pentru tratarea tuberculozei) și derivați ai acidului barbituric (sedative sau hipnotice): reduce efectul de scădere a tensiunii arteriale al metoprololului

- Insulină și medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului: beta-blocantele pot inhiba eliberarea insulinei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 sau pot afecta medicamentele utilizate pentru scăderea zahărului din sânge. Este esențial să vă verificați în mod regulat glicemia. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate ajusta tratamentul pentru diabet (insulină sau medicamente antidiabetice orale).

- noradrenalina sau adrenalina (neurotransmițători, substanțe care apar în mod natural în organism și au un efect stimulator (stimulator) asupra sistemului cardiovascular și, astfel, cresc tensiunea arterială) sau medicamente cu efect similar, cum ar fi medicamente pentru tuse, nazale sau picături oftalmice: tensiune arterială poate crește

- adrenalină utilizată pentru tratarea reacțiilor alergice: efectul adrenalinei poate fi slăbit

- lidocaină (un anestezic local pentru amorțeală): metoprololul poate reduce excreția unor medicamente

- guanetidină (un medicament care blochează ganglionii simpatomimetici, utilizat pentru prevenirea eliberării adrenalinei și norepinefrinei): este necesară o monitorizare atentă atunci când este utilizat cu metoprolol.

Metoprolol Xantis 100 mg și alcool

Metoprololul și alcoolul pot potența efectele sedative ale alcoolului. Alcoolul poate crește, de asemenea, concentrația de metoprolol în sânge. Nu beți alcool în timp ce luați Metoprolol Xantis 100 mg.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Metoprolol Xantis 100 mg trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar și după o evaluare atentă a beneficiului/riscului de către medic. Există dovezi că metoprololul reduce aportul de sânge către placentă și, prin urmare, poate provoca creșterea fetală.

Dacă metoprololul este utilizat în timpul sarcinii, tratamentul cu metoprolol trebuie oprit cu 48-72 de ore înainte de data nașterii. Dacă acest lucru nu este posibil, nou-născutul trebuie monitorizat la 48-72 de ore după naștere.

Metoprololul este prezent în laptele matern.

Deși reacțiile adverse nu sunt de așteptat atunci când metoprololul este utilizat în doze terapeutice, sugarii alăptați trebuie monitorizați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Amețeli și oboseală pot apărea în timpul tratamentului cu metoprolol. Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată. Acest lucru este valabil mai ales dacă Metoprolol Xantis 100 mg este utilizat cu alcool, la începutul tratamentului sau dacă doza de metoprolol a fost crescută.

3. Cum să luați Metoprolol Xantis 100 mg

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Comprimatele se iau pe stomacul gol. Comprimatele trebuie înghițite cu un pahar cu apă. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Doza uzuală este:

- in caz tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială): 50 mg (1/2 comprimat), de preferință o dată pe zi ca doză unică dimineața. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate crește doza la 100-200 mg.

- in caz dureri în piept (angină pectorală): 100 - 200 mg zilnic în doze divizate (dimineața și seara).

- in caz ritm cardiac neobișnuit: 100 - 200 mg zilnic în doze divizate (dimineața și seara).

- pe prevenirea infarctului miocardic suplimentar: 200 mg zilnic în doze divizate (dimineața și seara).

- in caz boli cardiace funcționale: 100 mg dimineața. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate crește doza la 200 mg.

- pe prevenirea migrenei: 100 - 200 mg zilnic în doze divizate (dimineața și seara).

- in caz creșterea activității tiroidiene: 150 - 200 mg de trei până la patru ori pe zi în doze individuale (dimineața și seara).

Utilizare la copii și adolescenți

Metoprolol Xantis 100 mg nu este recomandat copiilor.

Pacienți cu insuficiență hepatică

La pacienții cu insuficiență hepatică poate fi necesară ajustarea dozei.

Dacă luați mai mult Metoprolol Xantis 100 mg decât trebuie

Dacă luați din greșeală mai mult decât doza prescrisă, contactați medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital de urgență. Luați comprimatele cu dumneavoastră.

În funcție de amploarea supradozajului, pot apărea următoarele simptome: scădere accentuată a tensiunii arteriale, bătăi lente ale inimii, probleme de ritm cardiac, insuficiență cardiacă, șoc din cauza problemelor cardiace, stop cardiac, dificultăți de respirație, îngustarea căilor respiratorii, inconștiență ( până la comă), greață, vărsături, decolorare roșie-albastră a pielii și a mucoaselor (cianoză) și convulsii.

Utilizarea concomitentă de alcool, alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, chinidina (un medicament utilizat pentru tratarea problemelor de ritm cardiac) sau barbiturice pot agrava simptomele.

Primele semne de supradozaj apar în decurs de 20 de minute până la 2 ore după administrarea medicamentului.

Dacă uitați să luați Metoprolol Xantis 100 mg

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să utilizați ca înainte.

Dacă încetați să luați Metoprolol Xantis 100 mg

Tratamentul cu Metoprolol Xantis 100 mg nu trebuie oprit brusc. Acest lucru poate duce la agravarea insuficienței cardiace sau la un risc crescut de infarct miocardic. Spuneți medicului dumneavoastră dacă doriți să încetați să luați Metoprolol Xantis 100 mg.

Terapia beta-blocantă nu trebuie oprită brusc. Dacă este necesar, tratamentul trebuie întrerupt treptat. Dacă apar reacții adverse, doza trebuie redusă mai lent.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)

- agravarea temporară a simptomelor insuficienței cardiace, anumite forme de tulburări ale ritmului cardiac, durere în jurul inimii, dificultăți de respirație

Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)

- agravarea diabetului zaharat fără simptome tipice (diabet zaharat latent)

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

- îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (acesta poate fi un semn de inflamație a ficatului)

- necroză tisulară la pacienții care suferă de tulburări circulatorii la nivelul mâinilor și picioarelor înainte de începerea tratamentului

Alte efecte secundare

Foarte comun (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

- scăderea semnificativă a tensiunii arteriale

Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)

- bătăi lente ale inimii (bradicardie)

- pierderea echilibrului (foarte rar cu leșin)

- senzație de bătăi neregulate ale inimii (palpitații)

- dificultăți de respirație după efort fizic

- senzație de rău (greață)

- mâini și picioare reci

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)

- erupție asemănătoare psoriazisului

- creștere în greutate

- retenție de lichide tisulare (edem)

- deteriorarea concentrației (concentrație)

Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)

- tulburări cardiace funcționale, cum ar fi bătăile rapide ale inimii, unele tulburări ale ritmului cardiac

- ochi uscați sau iritați

- conjunctivită

- valori neobișnuite ale testului funcției hepatice

- impotență și alte tulburări sexuale

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

- reducerea numărului de trombocite (trombocitopenie)

- reducerea numărului de celule albe din sânge (leucopenie)

- sunete în urechi (tinitus)

- sensibilitate la lumină

- agravarea psoriazisului sau reapariția acestuia

- modificări ale pielii similare cu psoriazisul

- agravarea dificultăților la pacienții cu îndoire ocazională (claudicație intermitentă)

- îngustarea vaselor de sânge care furnizează sânge degetelor sau degetelor de la picioare (sindromul Raynaud)

- afectarea sau pierderea memoriei

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

- mascarea semnelor și simptomelor glicemiei scăzute (hipoglicemie), cum ar fi bătăile rapide ale inimii

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Metoprolol Xantis 100 mg

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Metoprolol Xantis 100 mg

- Substanța activă este tartratul de metoprololium. Fiecare comprimat conține 100 mg tartrat de metoprolol.

- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, povidonă K-30, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arată Metoprolol Xantis 100 mg și conținutul ambalajului

Comprimatele de Metoprolol Xantis 100 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, biconvexe, biconvexe pe o parte și cu diametrul de 10 mm.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Dimensiuni ambalaj: 10, 20, 30, 50, 60, 90 și 100 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare

XANTIS PHARMA LIMITED

Etajul 1, apartament/birou 101

Saneca Pharmaceuticals a.s.

920 27 Hlohovec

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Metoprolol Xantis 100 mg

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în octombrie 2018.