Avertizare
Conform legii, unele informații sunt disponibile numai pentru profesioniști.
Descriere și scop
Medicamentul conține midazolam. Midazolam aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de benzodiazepine (sedative). Este un medicament cu acțiune scurtă, utilizat pentru a induce o stare sedativă (o stare de repaus, somnolență sau somn), ameliorând anxietatea, tensiunea musculară și crampele. Induce amnezie anterogradă (pierderea memoriei evenimentelor recente). Medicamentul este utilizat:
- ca sedativ la copii și adulți cu conștiință (induce o stare de odihnă sau somnolență în conștiință),
- ca sedativ în unitățile de terapie intensivă pentru copii și adulți,
- în anestezie la adulți (premedicație înainte de inducerea anesteziei, inducerea anesteziei, ca component sedativ al anesteziei combinate),
- premedicație înainte de inducerea anesteziei la copii.
Utilizarea
Doza și programele de dozare
Dozare standard:
Midazolam necesită titrare și administrare lentă. La adulții cu vârsta peste 60 de ani, la pacienții debilitați sau bolnavi cronici și la copii și adolescenți, doza trebuie determinată cu atenție și trebuie luați în considerare factorii de risc ai pacientului. Dozajul standard este dat în tabelul din RCP, secțiunea 4.2.
Componenta sedativă în anestezia combinată:
Adulți: pot fi administrați ca i.v. doze (0,03-0,1 mg/kg) sau prin i.v. perfuzie (0,03-0,1 mg/kg/oră), de obicei în combinație cu analgezice. Doza și intervalele dintre doze variază individual.
Sunt necesare doze mai mici de întreținere la adulții cu vârsta peste 60 de ani, la pacienții debilitați sau bolnavi cronici.
Pacienți cu insuficiență hepatică:
Doza necesară de midazolam poate fi redusă, iar semnele vitale trebuie monitorizate corespunzător.
Mod de utilizare
Soluția trebuie inspectată vizual înainte de utilizare. Doar soluția limpede fără particule poate fi utilizată. Midazolam se administrează lent, prin injectare într-o venă (intravenos), prin picurare (perfuzie), prin injecție într-un mușchi (intramuscular) sau rectal. Administrarea rectală a soluției în fiolă se realizează folosind un aplicator din plastic atașat la vârful unei seringi.
Instrucțiunile pentru diluarea medicamentului înainte de administrare sunt date în RCP, secțiunea 6.6.
Din punct de vedere microbiologic, soluția diluată trebuie utilizată imediat. Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de depozitare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului. În condiții normale, aceasta nu trebuie să depășească 24 de ore la +2 până la + 8 ° C, cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și verificate.
Avertizare
Acesta trebuie administrat numai de către medici cu experiență în instalații care sunt complet echipate pentru a monitoriza și susține funcția respiratorie și cardiovasculară sau de către personal special instruit.
Acesta trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar.
Mamele care alăptează trebuie să întrerupă alăptarea timp de 24 de ore după administrarea midazolamului.
Dependența fizică se poate dezvolta de JIS în timpul tratamentului de lungă durată cu midazolam. Întreruperea bruscă a tratamentului este însoțită de simptome de sevraj.
O anumită pierdere a eficacității (toleranței) a fost raportată cu midazolam pentru sedarea pe termen lung în unitățile de terapie intensivă (UCI).
Medicamentul are o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Înainte de a utiliza medicamentul, pacientul trebuie sfătuit să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje până când nu și-a revenit complet. Medicul ar trebui să decidă asupra posibilității de a efectua din nou aceste activități. Se recomandă ca pacientul să fie însoțit de o altă persoană la întoarcerea acasă după externare.
Alcoolul trebuie evitat strict atunci când se administrează acest medicament.
Nu trebuie utilizat la pacienții cu antecedente de abuz de alcool sau droguri.
Avertismente speciale suplimentare sunt date în SPC.
Efecte adverse
Ca toate medicamentele, Midazolam Accord poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Au fost raportate următoarele reacții adverse (frecvență necunoscută).
Opriți utilizarea midazolamului și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse. Pot fi viață ohr. mai multe>