Ameliorarea rapidă de febră și durere
- Descriere produs
- Evaluarea produsului
- Informatii suplimentare
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2018/01860-ZME
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2018/00947-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
NUROFEN Rapid 400 mg Capsule
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 3 zile în caz de febră și în termen de 5 zile în caz de durere, trebuie să consultați un medic. Dacă NUROFEN Rapid 400 mg capsule este utilizat la adolescenți, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră după 3 zile de tratament.
În acest prospect:
1. Ce este Nurofen Rapid 400 mg capsule și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Nurofen Rapid 400 mg capsule
3. Cum să luați Nurofen Rapid 400 mg capsule
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Nurofen Rapid 400 mg capsule
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Nurofen Rapid 400 mg capsule și pentru ce se utilizează
Substanța activă din NUROFEN Rapid 400 mg capsule este ibuprofenul, care aparține unui grup de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Ameliorează durerea, ameliorează umflarea inflamației și reduce febra. Ibuprofenul previne producerea anumitor substanțe (prostaglandine), care sunt implicate în organism în dezvoltarea durerii, inflamației și febrei.
NUROFEN Rapid 400 mg capsule este utilizat pentru dureri ușoare până la moderate, cum ar fi dureri de cap, inclusiv migrenă, dureri de spate, dureri menstruale, dureri de dinți, dureri musculare și articulare care însoțesc gripa și leziuni ale țesuturilor moi, cum ar fi vânătăi și entorse. De asemenea, este potrivit pentru ameliorarea simptomelor gripei și răcelii, reduce febra și inflamația tractului respirator superior.
În afecțiunile degenerative ale articulațiilor sau țesuturilor moi ale sistemului musculo-scheletic însoțite de durere, roșeață, umflare și rigiditate a articulațiilor și în nevralgie (durere la nivelul nervului inflamat), acest medicament trebuie utilizat numai la recomandarea unui medic.
Medicamentul este destinat adulților și adolescenților de la vârsta de 12 ani.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați NUROFEN Rapid 400 mg capsule
Nu lua NUROFEN Rapid 400 mg Capsule:
- dacă sunteți alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveți antecedente de bronhospasm (o afecțiune cu respirație scurtă), astm, rinită sau urticarie asociate cu acid acetilsalicilic sau alt analgezic antiinflamator nesteroidian;
- dacă aveți sau ați avut ulcer stomacal sau duodenal sau sângerări gastro-intestinale;
- dacă ați avut anterior sângerări în sistemul digestiv după tratamentul cu oricare dintre medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveți boli hepatice, renale sau cardiace severe;
- dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină.
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Avertismente și precauții:
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua NUROFEN Rapid 400 mg capsule:
- dacă aveți sau ați avut astm bronșic sau alergie;
- dacă aveți o tulburare hematopoietică sau de coagulare a sângelui;
- dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii; dacă funcția hepatică se deteriorează; vezi, de asemenea, secțiunile „Nu luați NUROFEN Rapid 400 mg capsule” și secțiunea 4 „Reacții adverse posibile”; există riscul afectării rinichilor la copii și adolescenți deshidratați;
- dacă aveți o boală a sistemului imunitar (lupus eritematos, colagenoză mixtă (boală mixtă a țesutului conjunctiv)); deoarece există riscul de a dezvolta meningită aseptică (inflamația meningelor fără prezența microorganismelor);
- dacă aveți sau ați avut vreodată o boală gastro-intestinală sau o boală inflamatorie cronică a intestinului (colită ulcerativă, boala Crohn); starea dumneavoastră s-ar putea agrava;
- grupul de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene este asociat cu riscul de sângerare gastrointestinală, ulcerație și perforație, riscul este mai mare odată cu creșterea dozei și, de asemenea, dacă ați avut boală ulcerată în trecut și cu vârsta mai mare, acești pacienți ar trebui să înceapă cu cea mai mică doză posibilă, în acest caz, discutați cu medicul dumneavoastră și, de asemenea, dacă trebuie să luați acid acetilsalicilic sau alte medicamente care cresc riscul de probleme digestive; vezi, de asemenea, secțiunea 4 „Reacții adverse posibile”; dacă ați avut o problemă cu tractul digestiv în trecut și mai ales dacă sunteți în vârstă, spuneți medicului dumneavoastră despre orice simptome neobișnuite (în special sângerări ale sistemului digestiv);
- Dacă luați în mod regulat alte medicamente, în special corticosteroizi orali, medicamente antiplachetare și anticoagulante (medicamente utilizate pentru reducerea coagulării sângelui), diuretice (medicamente utilizate pentru deshidratare) sau anumite medicamente psihotrope (medicamente pentru tulburări psihice), aveți nevoie de sfaturi cu privire la administrarea NUROFEN Capsule rapide de 400 mg.cu un medic;
- dacă apar probleme de vedere (de exemplu: vedere încețoșată, vedere incompletă, tulburări de culoare), tratamentul trebuie întrerupt;
- dacă sunteți în primele șase luni de sarcină.
Antiinflamatoarele și analgezicele, cum ar fi ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc crescut mic de atac de cord sau accident vascular cerebral, în special atunci când sunt luate în doze mari. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.
Înainte de a lua NUROFEN Rapid 400 mg capsule, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului despre tratament dacă:
- aveți probleme cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă, angină pectorală (durere toracică) sau dacă ați avut un atac de cord, ați suferit o intervenție chirurgicală cardiacă (bypass coronarian), aveți o boală a arterelor periferice (circulație slabă la nivelul picioarelor sau picioarelor datorită îngustării sau blocării vaselor de sânge) sau orice accident vascular cerebral (inclusiv un accident vascular cerebral sau un atac ischemic tranzitor);
- aveți tensiune arterială crescută, diabet, colesterol ridicat sau orice membru al familiei dumneavoastră a avut boli de inimă sau accident vascular cerebral sau dacă sunteți fumător.
Se recomandă prudență la pacienții cu hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă, deoarece tratamentul cu NUROFEN Rapid 400 mg capsule poate provoca retenție de lichide și edem.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați întotdeauna cu medicul dumneavoastră despre administrarea acestui medicament.
Luați medicamentul pentru cel mai scurt timp posibil, în cea mai mică doză eficientă necesară pentru a controla simptomele.
Pacienții vârstnici pot prezenta reacții adverse mai frecvent, iar consecințele acestora pot fi mai severe.
Dacă aveți dureri abdominale, scaune negre, vărsături, diaree sau alte tulburări digestive, erupții cutanate sau orice semne de hipersensibilitate, încetați să luați medicamentul și consultați un medic.
Dacă adolescentul are variolă, NUROFEN Rapid 400 mg Capsule nu este recomandat.
Alte medicamente și NUROFEN Rapid 400 mg capsule:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Nu luați acest medicament dacă luați deja un alt medicament din grupul de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (inclusiv inhibitori COX-2 precum celecoxib sau etoricoxib) sau orice alt analgezic, inclusiv acidul acetilsalicilic.
NUROFEN Rapid 400 mg capsule poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente. Medicamentele care interacționează cu ibuprofenul includ:
- corticosteroizi precum prednisolon sau dexametazonă;
- antidepresive (litiu, ISRS);
- medicamente care sunt anticoagulante și agenți antiplachetari (previn formarea cheagurilor de sânge, de exemplu acid acetilsalicilic, warfarină, ticlopidină);
- medicamente care scad tensiunea arterială crescută (inhibitori ai ECA precum captoprilul, beta-blocante precum medicamentele care conțin atenolol, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, cum ar fi losartan);
- diuretice (diuretice);
- medicamente utilizate pentru a suprima funcția sistemului imunitar (medicamente care conțin ciclosporină sau tacrolimus);
- cardioglicozide (medicamente pentru tratarea bolilor de inimă, cum ar fi digoxina);
- medicamente care conțin metotrexat (un medicament utilizat pentru tratarea artritei reumatoide sau a cancerului);
- medicamente care conțin mifepristonă (pentru a induce avortul);
- Medicamente SIDA care conțin zidovudină;
- medicamente care conțin probenecid sau sulfinpirazonă (medicamente conținute în medicamente utilizate pentru tratarea gutei);
Ce trebuie să evitați dacă luați acest medicament:
Unele alte medicamente pot afecta sau pot fi tratate cu NUROFEN Rapid 400 mg capsule. De aceea, trebuie să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua NUROFEN Rapid 400 mg capsule împreună cu alte medicamente.
NUROFEN Rapid 400 mg Capsule și alimente și băuturi
Capsulele pot fi luate independent de aportul alimentar. Luarea acestuia cu alimente va îmbunătăți tolerabilitatea medicamentului și va reduce probabilitatea apariției problemelor digestive.
Nu este recomandabil să beți băuturi alcoolice în timpul tratamentului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
NUROFEN Rapid 400 mg Capsule nu trebuie utilizat în primele șase luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și dacă nu este recomandat în mod special de către medic. .
Nu trebuie utilizat la femei în ultimele trei luni de sarcină.
Ibuprofenul trece în laptele matern în cantități foarte mici. De obicei, nu este necesară întreruperea alăptării în timpul tratamentului de scurtă durată cu dozele recomandate. Cu toate acestea, dacă vi se prescrie un tratament pe termen lung, trebuie luată în considerare întreruperea precoce a alăptării.
Femeile care intenționează să rămână însărcinate trebuie, de asemenea, să consulte un medic despre posibilitatea de a lua medicamentul. Aparține unui grup de medicamente (antiinflamatoare nesteroidiene) care pot afecta fertilitatea la femei. După întreruperea utilizării, se va face o ajustare.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
În cazul utilizării unice sau pe termen scurt, medicamentul nu are niciun efect sau are un efect neglijabil asupra conducerii vehiculelor și utilizării utilajelor.
Informații importante despre unele componente ale NUROFEN Rapid 400 mg capsule:
Medicamentul conține colorantul azo ponceau 4R, care poate provoca o reacție alergică, inclusiv un atac de astm. Reacțiile alergice sunt mai frecvente la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la acidul acetilsalicilic.
Medicamentul conține sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați NUROFEN Rapid 400 mg capsule
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
NUROFEN Rapid 400 mg capsule este destinat adulților și copiilor cu vârsta de până la 12 ani.
Doza recomandată este:
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani cu greutatea ≥ 40 kg:
Prima doză este de obicei 1 capsulă, care se ia cu apă; în plus, dacă este necesar, 1 capsulă este separată la cel puțin 4 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 3 capsule în 24 de ore.
Luați cea mai mică doză posibilă pentru cel mai scurt timp necesar pentru a controla simptomele bolii. Acest lucru va reduce probabilitatea de efecte secundare.
Înghițiți capsulele întregi, nu mestecate și beți-le cu o cantitate mică de apă sau cu o băutură răcoritoare. Este recomandabil să luați medicamentul cu alimente.
Dacă durerea sau febra persistă în timpul tratamentului cu NUROFEN Rapid 400 mg capsule și persistă mai mult de 3-5 zile la adulți, consultați medicul dumneavoastră pentru acțiuni suplimentare.
Dacă sunteți adult, nu luați NUROFEN Rapid 400 mg capsule mai mult de 7 zile fără a vă consulta medicul.
Dacă trebuie să luați acest medicament la adolescenți mai mult de 3 zile sau dacă simptomele bolii se agravează, trebuie să consultați un medic.
Dacă luați mai mult decât trebuie din NUROFEN Rapid 400 mg capsule
Dacă ați luat mai mult decât trebuie din Nurofen Rapid 400 mg capsule sau dacă copiii iau accidental medicamentul, contactați întotdeauna medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru informații cu privire la dacă medicamentul prezintă un risc și sfaturi cu privire la ce trebuie făcut.
Simptomele pot include greață, dureri abdominale, vărsături (pot fi asociate cu prezența sângelui), cefalee, sunete în urechi, confuzie și mișcări pâlpâitoare ale ochilor. Somnolență, dureri toracice, palpitații, pierderea cunoștinței, convulsii (în special la copii), slăbiciune și amețeli, sânge în urină, senzație de răceală în corp și dificultăți de respirație au fost raportate la doze mari.
Dacă uitați să luați NUROFEN Rapid 400 mg capsule
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efectele secundare care pot apărea în timpul utilizării sunt enumerate mai jos de următoarele frecvențe:
Mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
- reacții alergice asociate cu urticarie și mâncărime și diverse erupții cutanate, roșeață;
- dureri abdominale, senzație de rău, indigestie.
Rar (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
- diaree, balonare, constipație, vărsături
Foarte rar (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
- tulburări ale celulelor sanguine (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză);
- reacție alergică severă cu umflare a feței, limbii, gâtului (angioedem) sau o reacție alergică generală în dezvoltare rapidă cu dificultăți de respirație, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale până la șoc sever (reacție anafilactică);
- meningită aseptică (meningită non-purulentă) cu simptome: gât rigid, cefalee, greață, vărsături, febră sau dezorientare;
- ulcer gastro-intestinal, sângerări sau perforații ale tractului digestiv, scaune negre (sânge în scaun) sau vărsături de sânge (uneori, mai ales la pacienții vârstnici, pot fi fatale), ulcerații ale gurii, gastrită, agravarea bolilor inflamatorii intestinale (ulcerativ colită, boala Crohn, vezi și secțiunea 2 „Atenționări și precauții”);
- disfuncție hepatică;
- insuficiență cardiacă, umflare, creștere