dată dată

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Informații despre produs

Producător: FRESENIUS PHARMA AUSTRIA GMBH, GRAZ
Codul produsului: 377508
Cod EAN:
Cod ŠUKL: 58624
Grupul ATC: Aminoacizi
Titularul deciziei: FRESENIUS PHARMA AUSTRIA GMBH, GRAZ

Descărcați prospectul produsului NUTRAMIN VLI sol inf 1x100 ml (sticlă inf.) În format doc aici: NUTRAMIN VLI sol inf 1x100 ml (sticlă inf.) Doc.

Anexa nr. 3 pentru notificarea unei modificări a înregistrării unui medicament, nr. ID: 2012/01010

PROSPECT

Numele medicamentului

NUTRAMIN VLI

Forma de dozare

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Fresenius Kabi s.r.o., Praga, Republica Cehă

Compoziția medicamentului

Valinum (valină) 10; 00g

Leucina (leucina) 12,77 g

Isoleucina (izoleucina) 7,22 g

Excipienți

Disulfis de sodiu 0,10 g

Soluție de hidroxid de sodiu 11% q. cu.

(Soluție de hidroxid de sodiu 11%) la pH 5,0 - 7,0

Aqua ad iniectabilia (apă pentru preparate injectabile) ad 1 000,0 ml

Conținut total de aminoacizi 30,0 g/l

Conținut total de azot 3,3 g/l

Osmolaritatea teoretică 242 mosmol/l

Valoare energetică 523 kJ/I

Grupa farmacoterapeutică

Caracteristici

Nutramina VLI este o soluție specializată compusă din forme L de aminoacizi esențiali, conținând doar L-valină, L-leucină și L-izoleucină. Compoziția și raportul aminoacizilor se bazează pe soluția Amino actuală și frecvent utilizată Neo, omițând alți aminoacizi esențiali și ajutând. Această soluție este utilizată doar în mod excepțional izolat, dar servește în primul rând la îmbogățirea soluțiilor actuale, i. Soluții amino de Neo, Neo SX, Neonutrin U și Neonutin C cu cei trei aminoacizi ramificați. Combinându-le, se poate obține o aprovizionare optimă cu aminoacizi cu lanț ramificat, necesară conform indicațiilor individuale, cum ar fi insuficiența hepatică și renală, afecțiuni septice, boli de arsură, politraumatism și afecțiuni postoperatorii severe. Soluția nu conține o sursă de energie din cauza stabilității necesare. Datorită scopului său special, nu conține minerale sau oligoelemente.

Date farmacocinetice

Contraindicații

Absolut: tulburări ale metabolismului aminoacizilor, hiperkaliemie și alte contraindicații

soluția utilizată pentru combinație.

Relativ: insuficiența cardiacă și afecțiunile atunci când ingerați mai multe lichide este

acidoză metabolică nedorită, hipokaliemie, deshidratare și lipsa altora

aminoacizi esențiali pe care Nutramine VLI nu îi conține (inclusiv

Efecte adverse

Interacțiunile nu sunt cunoscute.

Când Nutramine VLI este administrat izolat, doza zilnică totală este de maximum 1 g/kg greutate corporală în 24 de ore. Când este combinată cu soluția amino Neo sau Neo SX, doza maximă de aminoacizi cu lanț ramificat variază de la 0,6 la 1 g/kg greutate corporală în 24 de ore. Când se utilizează cu Neonutrin U, doza maximă de aminoacizi cu lanț ramificat este de până la 0,65 g/kg greutate corporală în 24 de ore. Cu soluția de perfuzie Neonutrin C, doza combinată de aminoacizi cu lanț ramificat este de până la 1 g/kg greutate corporală în 24 de ore. Rata de administrare atât a administrării izolate de Nutramine VLI, cât și a combinațiilor de mai sus este în intervalul 0,12 - 0,20 g/kg greutate corporală pe oră.

Un tabel clar al ratei de administrare a Nutramin VLI și combinații cu soluții specializate din punct de vedere metabolic:

COMBINAȚIA SOLUȚIILOR AMINOR NUMĂRUL DE BUNURI/min

Nutramină VLI izolată 70 picături/min

Nutramină VLI Amino soluție Neo 8% 55 picături/min

sau Aminoroztok Neo SX 8%

Nutramină VLI - Neonutrin U 55 picături/min

Nutramină VLI + Neonutrin C 70 picături/min

Necesarul de azot pentru utilizarea acestor soluții este, de asemenea, determinat ca un ghid, în funcție de pierderile de peste 24 de ore, de preferință prin determinarea cantității de uree în urină în 24 de ore și transformarea în azot total. Pierderile de scaun și piele sunt de aproximativ 1,5 g de azot în 24 de ore. În caz de boală de arsură, adăugăm și pierderi din zona arsă, evaluăm aceste pierderi ca 20 % azotul total al tuturor pierderilor în 24 de ore. Atunci când se aplică soluția de Nutramină VLI singură sau în combinație cu alte soluții amino, este important să se asigure aprovizionarea cu 2-3 mmoli de potasiu la 1 g de azot și 126 kJ la 1 g de aminoacizi. Când se administrează o soluție cu concentrație mai mare, se pot adăuga 1.000 UI. heparină la 1.500 ml soluție, cu excepția cazului în care administrarea sa este contraindicată.

Mod de administrare

Soluția poate fi administrată singură sau în combinație cu alte soluții amino la i periferice

vena centrală. Poate fi folosit și într-un sistem all-in-one.

Când Nutramine VLI este utilizat singur sau în combinație cu alte soluții amino, se recomandă monitorizarea următoarelor parametri de laborator:

1. Analiza sângelui

pacient instabil

glicemie de mai multe ori pe zi, o dată pe zi

echilibru acido-bazic și mai multe ori pe zi de 1 ori pe zi

Derm și Na, K, Cl de mai multe ori o dată pe zi

Ca, P, Mg 1 dată pe zi de 2 ori pe săptămână

uree, creatinină 1 dată pe zi 1 dată pe zi

CB + albumină 1 dată pe zi de 2 ori pe săptămână

ALT, ASP, -ALP 1 dată pe zi de 2 ori pe săptămână

GMT, bilirubină de 3 ori pe săptămână de 2 ori pe săptămână

colesterol de 2 ori pe săptămână 1 dată pe săptămână

triacilglicerol o dată pe zi de 3 ori pe săptămână

acid uric de 2 ori pe săptămână 1 dată pe săptămână

Hb, HL leucocite de 1 dată pe zi de 2 ori pe săptămână

trombocite o dată pe zi de 2 ori pe săptămână

Rapid, PTT de 3 ori pe săptămână

osmolalitate 1 dată pe zi de 3 ori pe săptămână

2. Examinarea urinei

Glicozuria 1 dată pe zi 1 dată pe zi

Na, K 1 dată pe zi 1 dată pe zi

uree, creatinină 1 dată pe zi 1 dată pe zi

osmolalitate 1 dată pe zi de 3 ori pe săptămână

proteinurie la nevoie

3. Examen microbiologic și cultural Urină

pe matriță dacă pacientul este asimptomatic de 2 ori pe săptămână

cu orice creștere a temperaturii

(până când se clarifică cauza temperaturii) de 1 dată pe zi

din vena periferică și cateterul vascular o dată pe zi

cu orice creștere a temperaturii chiar și de mai multe ori pe zi

Avertizare

Folosiți numai soluții clare

Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.

10 sticle de perfuzie/100 ml soluție.

10 sticle de perfuzie/250 ml soluție.

10 sticle de perfuzie/400 ml soluție.

10 sticle de perfuzie/500 ml soluție.

1 flacon pentru perfuzie/100 ml soluție.

1 flacon de perfuzie/250 ml soluție.

1 flacon pentru perfuzie/400 ml soluție.

1 flacon pentru perfuzie/500 ml soluție.

Depozitare

A se păstra la întuneric, la o temperatură de 10-25 ° C, într-un loc uscat, ferit de îngheț.

Eliminați medicamentul neutilizat în mod corespunzător. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.

Termen de valabilitate

Data ultimei revizuiri