emu inf 5x2500 ml (sac PA/PP)

Conținutul prospectului

Text aprobat pentru decizia privind reînnoirea autorizației de introducere pe piață a medicamentului, ev. Nr.: 2107/7134-P

5x2500

PROSPECT

NuTRIflex Lipid peri

Emulsie de infuzie

Citiți cu atenție acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dvs.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect, veți afla:

1. Ce este NuTRIflex Lipid peri și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a utiliza NuTRIflex Lipid peri

3. Cum se utilizează NuTRIflex Lipid peri

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează NuTRIflex Lipid peri

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE NUTRIFLEX LIPID PERI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

NuTRIflex Lipid peri conține substanțe numite aminoacizi, electroliți și acizi grași esențiali, care sunt esențiali pentru creșterea și regenerarea corpului uman. De asemenea, conține calorii sub formă de carbohidrați și grăsimi.

NuTRIflex Lipid peri vă va fi administrat dacă nu puteți mânca normal. Există multe astfel de situații, cum ar fi atunci când vă recuperați după o intervenție chirurgicală, leziuni sau arsuri sau când nu puteți lua alimente din tractul digestiv.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NUTRIFLEX LIPID PERI

Nu utilizați NuTRIflex Lipid peri:

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la proteinele din soia sau ouă sau la oricare dintre celelalte componente ale NuTRIflex Lipid peri .

NuTRIflex Lipid peri nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub doi ani

Nu utilizați NuTRIflex Lipid peri dacă aveți oricare dintre următoarele:

șoc acut (reacție anafilactică),

infarct miocardic sau accident vascular cerebral,

tulburări grave de sânge sau cheaguri de sânge,

afectarea severă a ficatului sau a rinichilor fără posibilitatea dializei,

anumite tulburări metabolice precum

cantități mari de lipide (grăsimi) în sânge,

tulburări congenitale ale metabolismului aminoacizilor,

unele tipuri de diabet

glicemie anormal de mare

niveluri anormal de ridicate de sodiu și/sau potasiu

tulburări metabolice după operație sau leziuni

niveluri anormal de ridicate de acizi în sânge (acidoză)

Fiți deosebit de atenți atunci când utilizați NuTRIflex Peri lipidice :

Este necesar să vă informați medicul:

dacă aveți probleme cu inima, ficatul sau rinichii

dacă aveți anumite tipuri de tulburări metabolice

Când luați acest medicament, trebuie să fiți atent monitorizat pentru detectarea semnelor timpurii ale unei reacții alergice. Personalul medical va verifica, de asemenea, echilibrul electroliților și fluidelor.

Utilizarea altor medicamente:

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

NuTRIflex Lipid peri poate interacționa cu alte medicamente. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

anticoagulante precum warfarina sau alți derivați cumarinici

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă, medicul dumneavoastră vă va administra acest medicament numai dacă este absolut necesar pentru recuperarea dumneavoastră. Nu există date privind utilizarea NuTRIflex Lipid peri la femeile gravide.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

NuTRIflex Lipid peri este administrat pacienților dintr-o unitate medicală, cum ar fi un spital sau o clinică, ceea ce împiedică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. .

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI NUTRIFLEX LIPID PERI

NuTRIflex Lipid peri se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare), i. folosind o linie de perfuzie direct într-o venă .

Medicul dumneavoastră va decide dozele și durata tratamentului necesare pentru recuperarea dumneavoastră.

NuTRIflex Lipid peri nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub doi ani.

Nutriflex Lipid peri este livrat în pungi de unică folosință. Reziduurile neutilizate trebuie aruncate.

Utilizați numai pungi nedeteriorate cu o soluție clară de aminoacizi și glucoză. Nu utilizați pungi dacă se văd faze separate (picături de ulei) în camera de emulsie a grăsimilor.

Dacă utilizați filtre, acestea trebuie să fie permeabile la grăsime.

Pregătirea emulsiei mixte:

Scoateți capacul de protecție din pungă și procedați după cum urmează:

despachetați punga și așezați-o pe o suprafață solidă

deschideți partiția interioară apăsând ambele mâini pe camerele superioare ale sacului

amestecați scurt conținutul pungii

pliați cele două camere goale înapoi

agățați punga mixtă pe suportul de perfuzie folosind bucla centrală de agățare

scoateți capacul de protecție din orificiul de ieșire și infuzați standard

Dacă iei mai mult NuTRIflex Peri lipidice precum ai

Dacă ați luat o cantitate mare de NuTRIflex Lipid peri, este posibil să suferiți de așa-numitul sindrom de suprasarcină, care se caracterizează prin următoarele simptome:

dezechilibru electrolitic și fluid

pierderea aminoacizilor în urină și tulburări de echilibrare a aminoacizilor

vărsături, senzație de rău

glicemie ridicată

deteriorarea sau pierderea cunoștinței datorită nivelului ridicat de zahăr din sânge

mărire hepatică (hepatomegalie) cu sau fără icter (icter)

mărirea splinei (splenomegalie)

infiltrarea de grăsime a organelor interne

parametrii patologici ai funcției hepatice

anemie (anemie), scăderea numărului de celule albe din sânge (leucopenie)

reducerea numărului de trombocite (trombocitopenie)

sângerare sau debutul sângerării

tulburări de coagulare a sângelui (modificări ale timpului de sângerare, al timpului de coagulare, al timpului de protrombină etc.)

febră, cefalee, epuizare, dureri abdominale) =, niveluri ridicate de lipide din sânge

În caz de supradozaj, perfuzia trebuie oprită imediat.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, NuTRIflex Lipid peri poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

(Mai puțin frecvente înseamnă că afectează 1 sau mai mult de 1 din 1000 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți):

Reacții adverse mai puțin frecvente: greață, vărsături și urinare mai frecventă .

Efecte secundare rare

(Rare înseamnă că afectează 1 sau mai mult de 1 din 10000 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 1000 de pacienți)

Efectele secundare rare includ reacții imediate, cum ar fi reacții alergice: dificultăți de respirație, umflarea buzelor, gurii și gâtului, dificultăți de respirație. În cazul unei reacții alergice, contactați imediat medicul sau spitalul.

Alte reacții adverse rare sunt:

Decolorarea pielii albăstrui

Durere în piept, spate, oase și ax

Scăderea sau creșterea tensiunii arteriale

Cantități mari de lipide pot duce la sindrom de suprasarcină. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea 3 „Dacă luați mai mult NuTRIflex Lipid Peri decât ar trebui”. După oprirea perfuziei, simptomele dispar.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NUTRIFLEX LIPID PERI

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A se păstra în cutie pentru a fi protejat de lumină.

Nu înghețați. Nu utilizați după congelare și aruncați punga.

Nu utilizați NuTRIflex Lipid peri după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

După deschiderea NuTRIflex Lipid peri, utilizați imediat conținutul.

NuTRIflex Lipid peri poate fi păstrat la 2 - 8 ° C timp de 4 zile și încă 48 de ore la 25 ° C după îndepărtarea ambalajului de protecție și amestecarea conținutului plicului.

Nu utilizați NuTRIflex Lipid dacă:

veți observa o schimbare de culoare sau un strat de ulei separat în emulsia de grăsime

există particule vizibile sau turbiditate în soluțiile de aminoacizi și glucoză

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce NuTRIflex Peri lipidice conține

Substanțele active din 1000 ml NuTRIflex Lipid peri sunt:

Celelalte componente sunt acid citric monohidrat, lecitină din ouă, glicerol, oleat de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată NuTRIflex Peri lipidice și conținutul pachetului

NuTRIflex Lipid peri - produs gata de utilizare - este o emulsie de perfuzie care este administrată într-o venă folosind o linie de perfuzie.

NuTRIflex Lipid peri este livrat în pungi cu trei compartimente care conțin:

1250 ml (500 ml soluție de aminoacizi + 250 ml emulsie grasă + 500 ml soluție glucoză)

1875 ml (750 ml soluție de aminoacizi + 375 ml emulsie grasă + 750 ml soluție glucoză)

2500 ml (1000 ml soluție de aminoacizi + 500 ml emulsie grasă + 1000 ml soluție glucoză)

Soluțiile de glucoză și aminoacizi sunt limpezi și incolore sau ușor gălbui. Emulsia de grăsime este alb lăptos.

Cele două camere superioare pot fi conectate la camera inferioară prin deschiderea partiției medii.

Diferite dimensiuni de pungi sunt ambalate în cutii de câte cinci.
Mărimi ambalaj: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml și 5 x 2500 ml

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1 Adresă poștală:

34212 Melsungen, Germania 34209 Melsungen, Germania

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Austria NuTRIflex Lipid peri

Republica Cehă NuTRIflex Lipid peri

Danemarca NuTRIflex Lipid peri

Finlanda NuTRIflex Lipid peri

Franța Perinutriflex Lipide G64/N4,6/E

Germania NuTRIflex Lipid peri

Grecia NuTRIflex Lipid peri

Irlanda NuTRIflex Lipid peri

Italia Nutriperi Lipid

Luxemburg NuTRIflex Lipid peri

Olanda NuTRIflex Lipid peri

Portugalia NuTRIflex Lipid peri

Slovacia NuTRIflex Lipid peri

Spania NuTRIflex Lipid peri

Suedia NuTRIflex Lipid peri

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în mai 2012.