Tratamentul infecțiilor fungice ale unghiilor de pe mâini și picioare.

medicamentoasă

Ambalaje disponibile

  • Descriere produs
  • Evaluarea produsului
  • Informatii suplimentare

Informații scrise pentru utilizator

EXOROLFIN 5%

oja medicamentoasa

Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

  • Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 3 luni, trebuie să consultați un medic.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este EXOROLFIN 5% și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza EXOROLFIN 5%

3. Cum se utilizează EXOROLFIN 5%

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează EXOROLFIN 5%

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este EXOROLFIN 5% și pentru ce se folosește

EXOROLFIN 5% este utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice ale unghiilor la adulți.

Ar trebui utilizat numai dacă este afectată jumătatea superioară sau partea laterală a unghiei.

Medicamentul amorolfină previne creșterea ciupercilor și le ucide.

EXOROLFIN 5% contracarează întregul spectru de specii fungice sensibile la amorolfină, cum ar fi drojdiile, ciupercile pielii și mucegaiurile. Cu toate acestea, amorolfina nu acționează împotriva bacteriilor.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 3 luni, trebuie să consultați un medic.

2. Ce trebuie să știți înainte de utilizare EXOROLFIN 5%

Nu folosi EXOROLFIN 5%

- dacă sunteți alergic la amorolfină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua EXOROLFIN 5%:

  • dacă aveți diabet zaharat,
  • dacă aveți un sistem imunitar slăbit sau dacă primiți tratament pentru un sistem imunitar slăbit,
  • dacă aveți o circulație sanguină slabă în mâini și picioare,
  • dacă aveți unghii grav deteriorate sau infectate,
  • dacă ați avut unghiile rănite în trecut, afecțiuni ale pielii, cum ar fi psoriazis, alte afecțiuni cronice ale pielii, umflături, unghii galbene combinate cu dificultăți de respirație, unghii dureroase, unghii răsucite/deformate sau orice altă boală din jurul unghiei.

Oja cosmetică și unghiile artificiale nu trebuie utilizate în timpul utilizării amorolfinei.

Evitați aplicarea unghiilor artificiale în timpul tratamentului cu EXOROLFIN 5%.

Până în prezent, nu există experiență la pacienții cu modificări inflamatorii în jurul unghiei, diabet, circulație sanguină slabă, malnutriție, dependență de alcool sau la copii și sugari.

Folosiți mănuși impermeabile (impermeabile) atunci când lucrați cu solvenți organici, altfel stratul de lac EXOROLFIN 5% va fi îndepărtat de pe unghiile de pe mâini.

Evitați contactul lacului medicinal cu ochii, urechile sau membranele mucoase. Dacă lacul pătrunde în ochi sau urechi, clătiți imediat cu apă și contactați imediat medicul sau farmacistul.

Copii și adolescenți

Din cauza lipsei de experiență, tratamentul copiilor și adolescenților nu este recomandat.

Alte droguri și EXOROLFIN 5%

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

EXOROLFIN 5% nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră necesar.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

EXOROLFIN 5% nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum se utilizează EXOROLFIN 5%

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Pentru uz local. Ar trebui aplicat pe unghiile afectate.

EXOROLFIN 5% se aplică pe unghia afectată de pe mână sau picior o dată pe săptămână.

Consultați următoarele instrucțiuni de utilizare:

Înainte de fiecare aplicare a ojei, pilați zonele afectate ale unghiei (în special suprafața unghiei) cât mai perfect posibil folosind pila de unghii atașată.

Avertizare: Nu utilizați pila folosită pe unghiile afectate pe unghiile sănătoase.

Scoateți tamponul impregnat cu produsul de îndepărtare a ojei din pachet. Folosiți-l pentru a curăța suprafața unghiilor afectate și a îndepărta reziduurile de vopsea. Un tampon este suficient pentru a curăța toate unghiile afectate. De asemenea, puteți utiliza un demachiant cosmetic standard pentru oje.

Scufundați spatula închisă în ojă. Nu-l frecați de gâtul sticlei. Scufundați spatula înainte de a trata fiecare unghie.

Aplicați lacul uniform pe toată suprafața unghiei.

Închideți cu grijă sticla imediat și curățați spatulă folosind un tampon înmuiat în îndepărtarea ojei.

Lăsați oja aplicată să se usuce timp de aproximativ 3 până la 5 minute.

Înainte de aplicarea repetată a lacului, de pe unghii îndepărtați toate reziduurile de vopsea și așeză din nou unghiile. Curățați-vă unghiile cu tamponul inclus și aplicați din nou EXOROLFIN 5% conform instrucțiunilor.

Mai multe sfaturi pentru a sprijini tratamentul

Prosoapele de mână uzate trebuie spălate cât mai des posibil și la minimum 60 ° C. Păstrați încălțămintea bine ventilată și uscată.

Durata tratamentului

Infecțiile fungice persistă adesea mult timp. Prin urmare, utilizați EXOROLFIN 5% fără întrerupere până când infecția se vindecă și unghiile sănătoase cresc din nou. Pentru unghii, este de obicei necesară o durată de tratament de 6 luni, iar pentru unghiile de la picioare de la 9 la 12 luni. Cu toate acestea, dacă nu există nicio îmbunătățire după 3 luni, trebuie să consultați un medic.

Dacă luați accidental EXOROLFIN 5%

Dacă se întâmplă acest lucru, contactați imediat medicul, farmacistul sau cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să utilizați EXOROLFIN 5%

Când vă amintiți, începeți din nou să folosiți oja la intervale săptămânale ca înainte.

Dacă încetați să utilizați EXOROLFIN 5%

Nu opriți utilizarea lacului până când medicul dumneavoastră nu vă spune sau până când infecția a dispărut și a crescut o unghie sănătoasă. Dacă întrerupeți tratamentul prea devreme, infecția poate reveni.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare pot apărea cu următoarea frecvență:

Mai puțin frecvente, poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane

  • reacție alergică

Rar, poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane:

  • decolorarea unghiei
  • unghii fragile sau fragile

Foarte rar, poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane:

  • senzație de arsură pe piele

Necunoscut, frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile:

  • înroșirea pielii, mâncărime
  • inflamația pielii la locul de aplicare
  • urticarie, vezicule

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează EXOROLFIN 5%

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și eticheta flaconului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Flacon de 2,5 ml și 3 ml

După prima deschidere: 6 luni

Flacon de 5 ml

După prima deschidere: 9 luni

Păstrați flaconul bine închis. Păstrați lacul de unghii vindecător departe de foc sau flacără (alcoolul este inflamabil).

Dacă medicamentul are proprietăți modificate, de ex. este rigid, aruncă-l.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține EXOROLFIN 5%

Substanța activă este amorolfina sub formă de clorură.

  • Fiecare ml conține 55,7 mg clorură de amorolfinium, corespunzător a 50 mg de amorolfină (5% greutate/volum amorolfină.

Fiecare flacon de 2,5 ml conține 139,3 mg de clorură de amorolfinium, echivalent cu 125 mg de amorolfină.

Fiecare flacon de 3 ml conține 167,1 mg de clorură de amorolfinium, echivalent cu 150 mg de amorolfină.

Fiecare flacon de 5 ml conține 278,5 mg de clorură de amorolfinium, echivalent cu 250 mg de amorolfină.

Celelalte componente sunt etanol anhidru, copolimer de metacrilat de amoniu (tip A), acetat de etil, acetat de butil, triacetină.

Cum arată EXOROLFIN 5% și conținutul ambalajului

EXOROLFIN 5% este o oja vindecatoare. Este o soluție clară.

EXOROLFIN 5% este ambalat în sticle de sticlă chihlimbar (tip I sau III) cu capac din PEHD cu sigiliu din teflon.

2,5 ml, 3 ml și 5 ml

Toate pachetele conțin 30 de tampoane de curățare (impregnate cu alcool izopropilic ca agent de îndepărtare a ojei și sigilate într-o folie compozită), 10 spatule și 30 de pile.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

29 rue Léon Faucher

440 Avenue du Général de Gaulle

14200 Hérouville Saint Clair

Lek Pharmaceuticals d.d.

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Exorolfin 50 mg/ml - lac de unghii activ inhalabil

EXCOROCIN LACQUER 5% lac de unghii vindecat

EXOROLFIN LAK 5% lac de unghii medicamentos

Amorolfină - Gerda 50 mg/ml ojă activă

Exolorfină 50 mg/ml a fost obținută sub formă de doză mică

EXOLAK 50 mg/ml medicament pentru noapte

EXOLORFIN 50 mg/ml clasa farmaceutică

Nailex 5% g/v, lac de unghii medicamentos

Exolorfină 50 mg/ml a fost obținută sub formă de doză mică

Exolorfină 50 mg/ml a fost obținută sub formă de doză mică

Exoderil 50 mg/ml, un medicament pentru medicamente tinere

EXOLORFIN 50 mg/ml oja sanatoasa

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 05/2019.