tbl 120x1x6 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 1 la notificarea unei modificări a înregistrării, ev. Nr.: 2010/00075, 2010/00077
PROSPECT
Altar 4 mg
Altar 6 mg
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Oltar 4 mg/6 mg și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Oltar 4 mg/6 mg
3. Cum să luați Oltar 4 mg/6 mg
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Oltar 4 mg/6 mg
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE Oltar 4 mg/6 mg și pentru ce se utilizează
Oltar 4 mg/6 mg este un medicament utilizat pentru scăderea zahărului din sânge (un medicament antidiabetic administrat pe cale orală - pe cale orală).
Oltar 4 mg/6 mg este utilizat pentru o anumită formă de diabet (diabet zaharat de tip 2) dacă dieta, exercițiile fizice și reducerea greutății singure nu funcționează suficient de bine.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI Oltar 4 mg/6 mg
Nu luați Oltar 4 mg/6 mg
dacă sunteți hipersensibil (alergic) la glimepiridă sau la oricare dintre celelalte medicamente (sulfoniluree sau sulfonamide) sau la oricare dintre celelalte componente.
dacă aveți probleme severe cu rinichii sau ficatul
dacă aveți diabet zaharat insulino-dependent (tip 1)
dacă aveți un nivel crescut de acid în sânge (cetoacidoză)
în caz de somnolență și pierderea conștienței rezultate dintr-o creștere semnificativă a zahărului din sânge (coma diabetică)
În caz de insuficiență renală sau hepatică severă, este necesară conversia la insulină.
Aveți grijă deosebită cu Oltar 4 mg/6 mg
În timpul tratamentului cu glimepiridă este necesară monitorizarea regulată a zahărului din sânge. Medicul dumneavoastră poate efectua, de asemenea, un test de sânge pentru a monitoriza nivelul celulelor sanguine și funcția ficatului.
Pentru a atinge nivelurile normale de zahăr din sânge, urmați schema de tratament recomandată de medicul dumneavoastră.
Aceasta înseamnă că, pe lângă administrarea comprimatelor în mod regulat, urmați o dietă, efectuați exerciții fizice adecvate și reduceți-vă greutatea, dacă este necesar. Asigurați-vă că ați monitorizat periodic zahărul din sânge (sau urină) din sânge, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Este necesară o monitorizare atentă de către medicul dumneavoastră în primele săptămâni de tratament, deoarece există un risc crescut de glicemie scăzută (hipoglicemie).
Scăderea zahărului din sânge poate apărea atunci când:
mănânci sau sări peste mese neregulat
iti schimbi dieta
vă creșteți activitatea fizică și aportul de carbohidrați nu se potrivește cu această creștere
consumi alcool, mai ales în combinație cu sărirea meselor
luați alte medicamente sau remedii naturale în același timp
luați doze mari de glimepiridă
suferiți de anumite tulburări induse de hormoni (tulburări ale glandei tiroide, hipofizei sau cortexului suprarenal)
aveți insuficiență renală
aveți o afectare severă a funcției hepatice
nu respectați recomandările medicului dumneavoastră sau recomandările din aceste informații despre utilizator
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre acești factori de risc, astfel încât acesta să poată ajusta doza de glimepiridă sau să regleze întregul plan de tratament și să-l schimbe, dacă este necesar.
Dacă suferi scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) este posibil să aveți următoarele simptome:
dureri de cap, foame, oboseală, greață, vărsături, slăbiciune, somnolență, tulburări de somn, neliniște, agresivitate, capacitate redusă de concentrare, atenție și încetinire a reacțiilor, depresie, confuzie, tulburări de vorbire și vedere, incapacitate de a vorbi, tremur, paralizie parțială, tulburări senzoriale, amețeli și neputință.
Pot apărea, de asemenea, următoarele simptome: transpirație, piele umedă, anxietate, bătăi rapide ale inimii, hipertensiune arterială, palpitații, dureri toracice severe care intră în zonele înconjurătoare (angina pectorală) și aritmii cardiace.
Dacă nivelul zahărului din sânge continuă să scadă, este posibil să suferiți de confuzie severă (delir), este posibil să aveți un accident vascular cerebral, pierderea autocontrolului, respirație superficială și o scădere a ritmului cardiac și inconștiență. Tabloul clinic al scăderii severe a zahărului din sânge poate semăna cu un accident vascular cerebral.
În majoritatea cazurilor, simptomele unei scăderi a nivelului de zahăr din sânge se diminuează foarte repede atunci când consumați o cantitate de zahăr, de ex. zahăr de struguri, cuburi de zahăr, suc dulce, ceai îndulcit.
Prin urmare, luați întotdeauna cu voi una dintre aceste forme de zahăr (zahăr de struguri, cub de zahăr). Trebuie avut în vedere faptul că îndulcitorii artificiali sunt ineficienți. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital dacă aportul de zahăr nu a ajutat sau dacă simptomele dvs. au revenit.
Simptomele glicemiei scăzute pot fi absente sau mai puțin pronunțate sau se pot dezvolta foarte lent. Este posibil să nu vă dați seama la timp că nivelul zahărului din sânge a scăzut. Acest lucru se poate întâmpla la pacienții vârstnici care iau alte medicamente (de exemplu, medicamente care afectează sistemul nervos central și beta-blocante). Acest lucru se poate întâmpla chiar dacă suferiți de anumite boli ale glandelor endocrine (de exemplu, anumite afecțiuni ale tiroidei și hipofizei anterioare sau funcția insuficientă a cortexului suprarenal). Insuficiența funcției hepatice poate afecta feedback-ul.
În situații stresante (de exemplu, accidente, intervenții chirurgicale acute, infecții cu febră etc.), poate fi indicată o trecere temporară la insulină.
Simptomele glicemiei crescute (hiperglicemie - acest lucru poate apărea dacă glimepirida nu scade suficient glicemia, dacă planul de tratament al medicului dumneavoastră nu vi se potrivește sau în situații specifice de stres) pot include sete, urinare frecventă, gură uscată, piele uscată și mâncărime ., infecții fungice sau cutanate și performanțe reduse.
În acest caz, consultați-vă medicul.
La pacienții cărora le lipsește enzima glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), poate exista o scădere a hemoglobinei și descompunerea globulelor roșii (anemie hemolitică).
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Eficacitatea și siguranța tratamentului pot fi afectate atunci când se administrează Oltar 4 mg/6 mg
ia concomitent cu alte medicamente. În schimb, alte medicamente pot fi afectate dacă sunt luate în același timp cu Oltar 4 mg/6 mg.
Efectul glimepiridei de scădere a zahărului din sânge poate fi potențat și pot apărea simptome ale glicemiei scăzute atunci când se iau oricare dintre următoarele medicamente:
- alte antidiabetice orale (medicamente pentru scăderea glicemiei) sau insulină
- antibiotice (de exemplu, cloramfenicol, chinolonă, tetracicline, sulfonamide)
- medicamente pentru durere sau antireumatice (derivați de pirazol, fenilbutazonă, azapropazonă
- medicamente pentru durere (salicilați)
- medicamente pentru tratamentul tuberculozei (acid p-aminosalicilic)
- preparate pentru susținerea creșterii masei musculare (steroizi anabolizanți și hormoni sexuali masculini)
- anticoagulante (cumarină)
- medicamente pentru tratamentul infecțiilor fungice (miconazol, fluconazol)
- medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale sau a ritmului cardiac (inhibitori ai ECA, beta-blocante, simpatolitice)
- potențatori ai stării de spirit/antidepresive (fluoxetină, inhibitori MAO)
- inhibitori ai apetitului (fenfluramină)
- medicamente pentru reducerea nivelului ridicat de grăsimi din sânge (fibrate)
- unele medicamente pentru tratamentul cancerului (ciclo-, tro- și ifosfamide)
- medicamente pentru tratamentul alergiilor (tritoqualină)
- perfuzie cu o doză mare de medicamente pentru creșterea fluxului sanguin (pentoxifilină)
- medicamente pentru tratamentul gutei (probenecid, alopurinol, sulfinpirazona)
Efectul glimepiridei de scădere a zahărului din sânge poate fi slăbit și poate apărea un nivel crescut al glicemiei cu oricare dintre următoarele medicamente:
- hormoni sexuali feminini (estrogeni și progestageni)
- medicamente pentru a ajuta la urinare (saluretice și diuretice tiazidice)
- hormoni tiroidieni
- medicamente antiinflamatoare (glucocorticoizi)
- medicamente pentru tratamentul convulsiilor sau schizofreniei (fenitoină, derivați fenotiazidici)
- medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (diazoxid)
- medicamente pentru tratamentul tuberculozei (rifampicină)
- medicamente pentru tratamentul nivelului scăzut de zahăr din sânge (glucagon)
- tablete de dormit (barbiturice)
- unele medicamente pentru unele boli oculare (acetazolamidă)
- medicamente cardiace (adrenalină și simpatomimetice)
- medicamente pentru reducerea nivelului ridicat de grăsimi din sânge (derivați ai acidului nicotinic)
- utilizarea pe termen lung a medicamentelor pentru a facilita golirea (laxative)
Consumul de alcool poate spori sau slăbi în mod imprevizibil capacitatea Altar 4 mg /
6 mg pentru scăderea glicemiei.
Medicamentele utilizate pentru tratarea ulcerului gastric sau duodenal (antagoniști ai receptorilor H2) sau medicamentele pentru scăderea tensiunii arteriale (beta-blocante, clonidină și reserpină) pot crește sau reduce efectul glimepiridei de scădere a glicemiei.
Medicamentele care afectează sistemul nervos central (cum ar fi beta-blocantele, clonidina, guanetidina și reserpina) pot masca sau suprima complet simptomele glicemiei scăzute.
Glimepirida poate potența sau slăbi anticoagulantul (derivați de cumarină).
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Oltar 4 mg/6 mg nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Dacă intenționați să rămâneți gravidă, discutați planul de tratament cu medicul dumneavoastră. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu glimepiridă, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Alăptarea
Oltar 4 mg/6 mg poate trece în laptele matern. Prin urmare, Oltar 4 mg/6 mg nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Capacitatea dumneavoastră de a vă concentra sau de a reacționa poate fi afectată ca urmare a unei scăderi (hipoglicemie) sau a unei creșteri (hiperglicemie) a nivelului zahărului din sânge sau dacă aveți probleme de vedere ca urmare a acestei afecțiuni. Rețineți că acest lucru prezintă un risc atât pentru dvs., cât și pentru ceilalți (dacă conduceți vehicule sau folosiți utilaje). Vă rugăm să întrebați medicul dacă puteți conduce dacă:
- aveți adesea episoade de hipoglicemie
- dacă aveți semne de avertizare rare sau nu prezintă hipoglicemie.
Informații importante despre unele componente ale Oltar 4 mg/6 mg
Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAȚI Oltar 4 mg/6 mg
Dozare
Doza va fi determinată de medicul dumneavoastră pe baza nivelului de zahăr din sânge și urină.
Modificările factorilor externi (de exemplu, pierderea în greutate, schimbarea stilului de viață, stresul) sau modificările în cursul bolii pot necesita o modificare a dozelor.
Doza inițială obișnuită pentru adulți este de 1 mg glimepiridă pe zi. Odată ce o doză bună este atinsă cu această doză, aceasta trebuie utilizată și în timpul tratamentului de întreținere. La doze mai mari de 4 mg glimepiridă pe zi, rezultatele mai bune sunt rareori obținute. Doza maximă recomandată este de 6 mg glimepiridă pe zi.
Poate fi inițiată terapia combinată cu glimepiridă și metformină sau glimepiridă și insulină. În acest caz, medicul dumneavoastră va determina doza de glimepiridă, metformină și insulină separat pentru dumneavoastră.
Înghițiți comprimatele de glimepiridă cu cel puțin o jumătate de pahar de apă. O doză zilnică unică luată cu puțin timp înainte sau în timpul unui mic dejun consistent este de obicei suficientă. Dacă vă lipsește micul dejun, luați acest medicament conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Este important să nu omiteți nicio masă în timp ce luați glimepiridă.
Luați întotdeauna Oltar 4 mg/6 mg exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Vă rugăm să vă contactați medicul sau farmacistul chiar dacă considerați că efectul Oltar 4 mg/6 mg este prea puternic sau prea slab.
Dacă luați mai mult Oltar 4 mg/6 mg decât trebuie:
Dacă luați prea multă glimepiridă sau luați o doză suplimentară, există riscul scăderii zahărului din sânge (a se vedea secțiunea 2 pentru semne de hipoglicemie), deci mâncați suficient zahăr imediat (de exemplu, un mic cub de zahăr din struguri, zahăr cubic, suc dulce) ., ceai îndulcit) și spuneți imediat medicului dumneavoastră. Același lucru este valabil dacă cineva, de ex. copil, ia medicamentul accidental. Lichidul sau alimentele nu trebuie administrate persoanelor inconștiente.
Deoarece nivelul scăzut de zahăr din sânge poate persista pentru o perioadă de timp, este foarte important să monitorizați atent pacientul până când pericolul dispare. Admiterea la spital poate fi, de asemenea, necesară ca măsură de precauție. În cazurile severe de scădere a zahărului din sânge, însoțite de pierderea cunoștinței sau insuficiență neurologică severă, trebuie acordată asistență medicală promptă și transport la spital. Ar trebui să se asigure că, în caz de urgență, o persoană preinformată este disponibilă pentru a apela pentru ajutor medical.
Dacă uitați să luați Oltar 4 mg/6 mg
Dacă uitați să luați o doză, nu luați doza uitată, ci doar luați următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Oltar 4 mg/6 mg
Dacă întrerupeți sau opriți tratamentul, trebuie să fiți conștienți de faptul că nu veți obține reducerea dorită a glicemiei sau că boala se va agrava din nou. Dacă este nevoie de orice modificare, trebuie să consultați un medic.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Oltar 4 mg/6 mg poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Majoritatea efectelor secundare ale glimepiridei sunt dependente de doză și dispar când doza este redusă sau când tratamentul este oprit.
Cele mai multe efecte secundare apar la începutul tratamentului.
În general, efectele secundare sunt ușoare și temporare.
Frecvența reacțiilor adverse:
Foarte frecvente: mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: mai mult de 1 pacient din 100 și mai puțin de 1 pacient din 10
Mai puțin frecvente: mai mult de 1 pacient din 1000 și mai puțin de 1 pacient din 100
Rare: mai mult de 1 pacient din 10.000 și mai puțin de 1 pacient din 1.000
Foarte rare: mai puțin de 1 pacient din 10.000