Medicamentul este conceput pentru a reduce febra care însoțește gripa și răcește, precum și bolile infecțioase ale copilăriei și vaccinării.
Poimâine noi vă trimitem miercuri 17 februarie .
Poimâine noi vă trimitem miercuri 17 februarie .
Adăuga mai mult
Conține paracetamol, un calmant (un analgezic) și un medicament care reduce febra (un antipiretic). Medicamentul este, de asemenea, potrivit pentru ameliorarea durerii care însoțește tăierea dinților, durerea de dinți, durerea în gât și durerea de cap.
Forma de dozare
Supozitoare în formă de torpilă netede, de la alb la aproape alb
Substanța activă și cantitatea acesteia
Substanța activă este paracetamolul 125 mg într-un supozitor.
Cum să luați
- Medicamentul este destinat utilizării la copii cu greutatea de 9 kg sau mai mult. Copii cu greutatea de 9-14 kg: Se aplică 1 supozitor. Copii cu greutatea de 15-20 kg: Se aplică 2 supozitoare. Doza unică este de 10 - 15 mg/kg. Dozele individuale pot fi repetate la fiecare 6 ore, după cum este necesar. Intervalul minim între două doze este de 4 ore. Nu se administrează mai mult de 4 doze în 24 de ore. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 60 mg/kg greutate corporală. Medicamentul nu trebuie administrat copiilor mai mult de 3 zile fără consultarea unui medic. Pacienți cu insuficiență renală: doze unice trebuie administrate la o distanță de cel puțin 8 ore.
- Mod de utilizare: Medicamentul este destinat doar introducerii în rect. Supozitorul ar trebui să fie neacoperit și introdus ușor în rect. După introducerea supozitorului, apăsați fesele împreună timp de 1-2 minute cu mâinile și asigurați-vă că supozitorul rămâne în rect.
La ce să fii atent
Citiți cu atenție prospectul care vine împreună cu fiecare pachet. Medicamentul nu este destinat copiilor cu greutatea de până la 9 kg. Este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală și hepatocelulară severă. Nu se administrează pacienților după sângerări rectale recente. Paracetamolul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.Nu administrați concomitent alte medicamente care conțin paracetamol. A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Nu înghețați. Nu beți alcool. Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).
Conținutul pachetului
Pachetul conține 10 supozitoare.
Efecte adverse
- La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele - a se consulta prospectul.
- Puteți raporta reacțiile adverse direct la: ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26 sau prin e-mail: [email protected]
Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.
Informații despre produs
| Producător: | GSK CONSUMER HEALTHCARE (GLAXOSMITHKLINE) |
| Marca: | PANADOL |
| Codul produsului: | 117771 |
| Cod EAN: | 8590335000056 |
| Cod ŠUKL: | 26985 |
| Grupul ATC: | Paracetamol |
| Titularul deciziei: | GSK CONSUMER HEALTHCARE (GLAXOSMITHKLINE) |
Prospectul pentru produsul PANADOL BABY sup 125 mg 10 capsule poate fi descărcat în format doc aici: PANADOL BABY sup 125 mg 10 caps.doc
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. nr.: 2019/05712-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
Panadol Baby
125 mg supozitoare
paracetamol (paracetamol)
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este dat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Dacă copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau mai rău în termen de 3 zile, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Panadol Baby și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Panadol Baby
3. Cum se utilizează Panadol Baby
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Panadol Baby
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Panadol Baby și pentru ce se utilizează
Supozitoarele Panadol Baby conțin paracetamol, un analgezic și un antipiretic (analgezic).
Supozitoarele Panadol Baby sunt concepute pentru a reduce febra care însoțește gripa și răcelile, precum și bolile infecțioase ale copilăriei (de exemplu, rujeola, rubeola, variola, scarlatina, oreionul) și temperatura după vaccinare.
Supozitoarele Panadol Baby sunt, de asemenea, potrivite pentru ameliorarea durerilor ușoare până la moderate care însoțesc tăieturile dinților, durerile de dinți, durerile în gât și durerile de cap.
Supozitoarele Panadol Baby sunt destinate copiilor cu o greutate mai mare de 9 kg.
Dacă copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau mai rău în termen de 3 zile, trebuie să consultați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Panadol Baby
Nu utilizați Panadol Baby:
dacă copilul dumneavoastră este alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
în afecțiuni hepatice severe (inclusiv icter);
atunci când se administrează concomitent medicamente care dăunează ficatului;
în afecțiuni renale severe;
în anemia hemolitică severă (anemie datorată descompunerii globulelor roșii);
în sângerări rectale;
pentru inflamația colonului (proctocolită).
Datorită conținutului de medicament, acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu greutatea de până la 9 kg.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Panadol Baby:
dacă administrați acest medicament unui copil cu afecțiuni hepatice;
dacă luați acest medicament la un copil cu afecțiuni renale;
dacă copilul dumneavoastră are deficit de enzimă glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
dacă copilul dumneavoastră este foarte sărac.
Febra mare, dureri de gât severe sau persistente, tuse, cefalee, greață sau vărsături cu dureri abdominale pot fi semnul unei boli mai grave, așa că consultați un medic.
In folosinta medicament Panadol Baby trebuie să fie precaut în cazul în care:
copilul dumneavoastră are epuizare a glutationului (epuizare a unui antioxidant important), sepsis (o infecție gravă) sau este prea slab, deoarece acest lucru poate crește riscul de acidoză metabolică.
Simptomele acidozei metabolice sunt:
respirație profundă, rapidă, dificilă;
greață (senzație de rău), vărsături;
pierderea poftei de mâncare.
Dacă copilul dumneavoastră dezvoltă o combinație a acestor simptome, contactați imediat un medic.
Copii și adolescenți
Acest medicament este destinat copiilor care cântăresc 9 kg sau mai mult (vezi secțiunea 3. Cum să utilizați Panadol Baby).
Alte medicamente și Panadol Baby
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia în prezent sau a luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.
Conține paracetamol. Nu administrați acest medicament unui copil cu alte medicamente care conțin paracetamol.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra supozitoare Panadol Baby copilului dumneavoastră:
dacă ia medicamente pentru a reduce coagularea sângelui (de exemplu warfarină);
dacă luați medicamente pentru a trata greața și vărsăturile (de exemplu, metoclopramidă, domperidonă) sau pentru scăderea grăsimilor din sânge (colestiramină);
dacă ia medicamente care conțin acid acetilsalicilic sau alte medicamente pentru durere și febră din grupul așa-numitelor antiinflamatoare nesteroidiene (antiinflamatoare nesteroidiene);
dacă ia anumite antibiotice (rifampicină, cloramfenicol);
dacă luați medicamente pentru tratarea gutei (probenecid);
dacă luați anumite medicamente pentru tratarea epilepsiei sau a somnului (fenobarbital).
Panadol Baby și alimente, băuturi și alcool
Panadol Baby este destinat utilizării la copii.
Dacă este utilizat de un adult, produsul nu trebuie utilizat fără recomandarea medicului, iar băuturile alcoolice nu trebuie utilizate în timpul tratamentului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Supozitoarele Panadol Baby sunt destinate utilizării la copii. Cu toate acestea, din motive de siguranță, oferim și informații despre sarcină și alăptare.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Poate fi utilizat pentru o perioadă scurtă de timp în timpul sarcinii sau dacă alăptați.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Medicamentul este destinat copiilor. Cu toate acestea, dacă medicamentul este utilizat de un adult, vă oferim următoarele informații.
Este puțin probabil ca supozitoarele Panadol Baby să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum se utilizează Panadol Baby
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul sau asistenta medicală.. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, copiilor cu greutatea de 9-14 kg li se administrează 1 supozitor de 4 ori pe zi la intervale de cel puțin 6 ore. Copiilor cu greutatea de 15-20 kg li se administrează 2 supozitoare de 4 ori pe zi la intervale de cel puțin 6 ore.
Datorită conținutului de medicament, medicamentul nu se administrează copiilor cu greutatea de până la 9 kg.
Scoateți supozitorul din pachet și introduceți-l ușor în rect. După introducerea supozitorului, apăsați fesele împreună timp de 1-2 minute cu mâinile și asigurați-vă că supozitorul rămâne în rect.
Nu administrați mai mult de 4 doze în 24 de ore.
Nu depășiți doza recomandată.
Este întotdeauna necesar să se utilizeze cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp necesar pentru ameliorarea simptomelor. Administrarea de doze mai mari decât cele recomandate poate duce la un risc de afectare hepatică severă.
Panadol Baby conține paracetamol. Nu luați acest medicament împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol.
Dacă starea de sănătate nu se îmbunătățește sau se înrăutățește în 3 zile, consultați un medic.
Pacienți cu insuficiență renală și hepatică
Nu administrați acest medicament pacienților cu funcție renală sau hepatică redusă fără recomandarea medicului. Dozajul va fi determinat de medicul dumneavoastră.
Dacă utilizați mai mult Panadol Baby decât ați utilizat
Datorită riscului potențial de supradozaj și insuficiență hepatică, în toate cazurile de supradozaj suspectat, care poate duce la greață, vărsături sau paloare sau ingestie accidentală de supozitoare, solicitați imediat sfatul medicului, chiar dacă nu sunt observate simptome.
Dacă uitați să utilizați Panadol Baby
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată de supozitoare Panadol Baby.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Supozitoarele Panadol Baby sunt bine tolerate la doza recomandată, dar pot apărea următoarele reacții adverse:
Rar (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
niveluri crescute de enzime hepatice
creatinină serică crescută
Foarte rar (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
reacții cutanate severe (erupții cutanate, umflare a pielii)
bronhoconstricție (la pacienții sensibili cu astm alergic)
disfuncție hepatică
posibilitatea de afectare a rinichilor nu poate fi exclusă în timpul tratamentului de lungă durată
reacție alergică severă (anafilaxie)
Nu administrați acest medicament unui copil și contactați imediat un medic dacă:
dacă copilul dezvoltă o reacție alergică, cum ar fi o erupție pe piele, mâncărime, uneori însoțită de probleme respiratorii sau umflarea buzelor, limbii, gâtului sau feței;
dacă copilul prezintă o erupție pe piele sau o descuamare a pielii sau răni în gură;
dacă copilul dumneavoastră a avut anterior probleme de respirație cu acid acetilsalicilic sau cu supozitoare Panadol Baby;
dacă copilul prezintă vânătăi sau sângerări inexplicabile.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Panadol Baby
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Nu înghețați.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Panadol Baby:
medicamentul este paracetamol 125 mg într-un supozitor;
celălalt ingredient este grăsimea solidă.
Cum arată Panadol Baby și conținutul ambalajului
Supozitoarele Panadol Baby sunt supozitoare de formă albă până la aproape albă, în formă de torpilă, ambalate în benzi din PVC/PE într-o cutie de hârtie cu informații scrise de utilizator.
Dimensiunea ambalajului: 10 sau 50 de supozitoare
Titularul deciziei de înregistrare
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Republica Cehă s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praga 4, Republica Cehă
Farmaclair, 440 Avenue du Général de Gaulle, 14200 Herouville Saint-Clair, Franța
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în aprilie 2019.