sus por 1x100 ml (sticlă maro + seringă)
Conținutul prospectului
TEXT APROBAT LA DECIZIA DE MODIFICARE, EV.Nr. 2012/00354, 2011/07296
ANEXA NR. 3b) LA NOTIFICAREA MODIFICĂRII, EV.Nr. 2011/07298, 2012/00355
Informații scrise pentru utilizator
PANADOL PENTRU COPII FABRICĂ 24 mg/ml
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează în 3 zile sau dacă se agravează, trebuie să contactați un medic. Nu administrați medicamentul copiilor de la 3 luni fără a consulta un medic mai mult de 3 zile. Copii cu vârsta de 2-3 luni, vezi secțiunea 3 (Avertismente).
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
- Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml este, de asemenea, denumit în acest prospect Panadol pentru copii
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Panadol pentru copii este căpșuni 24 mg/ml și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml
3. Cum să luați Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Panadol pentru copii este căpșuni 24 mg/ml și pentru ce se utilizează
Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml conține paracetamol - un calmant (analgezic) și pentru a reduce febra (antipiretic). Are o aromă de căpșuni și nu conține alcool. Panadol pentru căpșuni pentru copii 24 mg/ml nu irită stomacul și se administrează cu ușurință copiilor. Paracetamolul se absoarbe rapid după administrare, efectul apare în 30 de minute, atinge vârfurile la aproximativ 2 ore după administrare și se rezolvă în 4 ore. Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml este destinat reducerii febrei și durerii asociate cu gripa, răcelile, bolile infecțioase ale copilăriei (de exemplu rujeolă, rubeolă, variolă, scarlatină, oreion) și vaccinări. Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml este, de asemenea, potrivit pentru ameliorarea durerii care însoțește tăierea dinților și durerea de dinți.
Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml este potrivit pentru copiii de la 3 luni la 12 ani. Pentru a reduce febra după vaccinare, aceasta poate fi administrată copiilor de la vârsta de 2 luni.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml
Nu luați Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml
dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
în insuficiență hepatică severă
în anemie hemolitică severă (anemie în urma descompunerii globulelor roșii).
Panadol pentru copii conține paracetamol și, prin urmare, nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin paracetamol sau care afectează funcția hepatică.
Avertismente și precauții
Este necesară precauție atunci când se utilizează Panadol pentru căpșuni pentru copii 24 mg/ml
dacă administrați medicamentul unui copil cu afecțiuni hepatice
dacă administrați medicamentul unui copil cu afecțiuni renale
în absența enzimei glucoză-6-fosfat dehidrogenază
Dacă copilul dumneavoastră are oricare dintre afecțiunile de mai sus, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre adecvarea administrării acestui medicament.
Medicamentul nu este destinat copiilor sub 3 luni, cu excepția reducerii febrei după vaccinare, când poate fi administrat copiilor cu vârsta de peste 2 luni.
Alte medicamente și Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml
Efectele Panadolului la copii și efectele altor medicamente concomitente pot interacționa. Prin urmare, medicul dumneavoastră trebuie să fie informat cu privire la toate medicamentele pe care copilul dumneavoastră le ia sau le-a luat recent cu ele, inclusiv medicamentele obținute fără prescripție medicală.
Interacțiunile medicamentoase grave sunt rare cu paracetamolul. Utilizarea concomitentă de Panadol pe termen lung la copiii cu anumite somnifere, medicamente antiepileptice și unele antibiotice poate duce la insuficiență hepatică. Metoclopramida sau domperidona pot crește rata de absorbție a paracetamolului, colestiramina poate scădea. Cu utilizarea regulată pe termen lung a paracetamolului, efectul medicamentelor de coagulare a sângelui (warfarină sau alte medicamente cumarinice) poate crește, cu un risc crescut de sângerare. Utilizarea ocazională nu are niciun efect semnificativ. Utilizarea concomitentă pe termen lung a Panadolului pentru copii și a acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene poate duce la insuficiență renală.
Nu se recomandă combinarea paracetamolului cu substanțe care dăunează ficatului. Unele substanțe care cresc activitatea enzimelor oxidative în ficat (rifampicină, fenobarbital) pot crește toxicitatea paracetamolului.
Panadol pentru căpșuni pentru copii 24 mg/ml și alimente și băuturi
Medicamentul este destinat copiilor, dar dacă medicamentul este luat de un adult, nu trebuie administrat fără recomandarea medicului dacă au probleme cu consumul de alcool.
Alcoolul nu trebuie consumat în timpul tratamentului. Poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
Medicamentul este destinat copiilor. Cu toate acestea, din motive de siguranță, oferim și informații despre sarcină și alăptare.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Femeile gravide pot lua medicamentul după consultarea unui medic. În timpul alăptării, medicamentul poate fi luat timp de 1 zi, apoi numai după consultarea unui medic.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Medicamentul este destinat copiilor. Cu toate acestea, dacă medicamentul este utilizat de adulți, oferim următoarele informații:
Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Panadol pentru căpșuni pentru copii 24 mg/ml conține parabeni, în urma cărora poate provoca reacții alergice (posibil întârziate).
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament deoarece conține soluție de maltitol și sorbitol.
3. Cum să luați Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml
Luați întotdeauna Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml exact așa cum este indicat în acest prospect. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Medicamentul este pentru uz oral (administrat pe cale orală).
Agitați conținutul flaconului înainte de utilizare.
Copii 3-6 luni: umpleți lingura până la semnul de 2,5 ml și administrați de 3 până la 4 ori pe zi, după cum este necesar.
Doza de 2,5 până la 5 ml este destinată copiilor de la 6 la 12 luni, administrată de 3 până la 4 ori pe zi, după cum este necesar.
Copii 1-6 ani: umpleți lingura până la semnul de 5 ml și dați de 3 până la 4 ori pe zi, după cum este necesar.
Copii 6-9 ani: umpleți 2 lingurițe până la semnul de 5 ml și dați de 3 până la 4 ori pe zi, după cum este necesar.
Copii 9-12 ani: umpleți 3 până la 4 lingurițe până la semnul de 5 ml și dați de 3 până la 4 ori pe zi, după cum este necesar.
Medicamentul poate fi administrat în mod repetat, după cum este necesar, doza poate fi repetată cel mai devreme după 6 ore.
Doza unică pentru copii de la 3 luni la 12 ani este de 10 - 15 mg/kg. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 60 mg/kg greutate corporală la copiii cu vârsta sub 6 ani, 1.500 mg la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani cântărind 21-25 kg și 2.000 mg la copii 26-40 kg.
La pacienții cu funcție renală redusă, medicul va determina doza.
Notificări: A lua doze mai mari decât cele recomandate poate duce la un risc de afectare hepatică severă. Nu administrați acest medicament unui copil mai mult de 3 zile fără a consulta un medic. Dacă simptomele persistă, solicitați asistență medicală.
Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 3 luni pot lua medicamentul numai pentru a reduce febra după vaccinare. Doza unică recomandată este de 2,5 ml. Trebuie administrate maximum 2 doze la cel puțin 6 ore distanță. Dacă febra persistă după a doua doză de Panadol pentru căpșuni pentru copii 24 mg/ml, un medic trebuie consultat pentru a vă prescrie un tratament suplimentar.
Dacă bebelușul dvs. sa născut prematur, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a administra Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml.
Dacă luați mai mult Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml decât ar trebui
În toate cazurile de supradozaj suspectat, care pot include greață, vărsături și paloare sau ingestie accidentală de către un copil, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat centru medical. Dă-le pachetul de înghițit și aceste informații scrise.
Dacă uitați să luați Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați doza obișnuită imediat ce vă amintiți și, dacă este necesar, luați următoarea doză la intervalele indicate în secțiunea 3 de mai sus.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml este relativ bine tolerat la doza recomandată, dar pot apărea erupții cutanate, rareori bronhoconstricție, insuficiență hepatică și hemoragie. Dacă apar aceste reacții sau alte reacții neobișnuite, opriți administrarea medicamentului copilului dumneavoastră și discutați cu medicul dumneavoastră.
5. Cum se păstrează Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original la o temperatură de până la 30 ° C. Protejați-vă de îngheț.
A nu se utiliza mai mult de 1 an după prima deschidere.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml
- Medicamentul este paracetamol 24 mg în 1 ml suspensie.
- Celelalte ingrediente sunt acid malic, gumă xantan, aromă de căpșuni, sorbitol 70% necristalizant, soluție de maltitol, amestec de parabeni de sodiu, carbomer 974 P, edetat disodic, hidroxid de sodiu, sucraloză, acesulfam potasic, apă purificată.
Cum arată Panadol pentru copii căpșuni 24 mg/ml și conținutul ambalajului
Panadol pentru copii este o suspensie incoloră până la albă sau maronie, cu aromă de căpșuni.
Flacon de sticlă de culoare chihlimbar cu capac de siguranță cu inserție din polietilenă expandată, lingură de măsurare PS incoloră pentru 2,5 ml și 5 ml, cutie.
Dimensiuni ambalaj: 100 ml
Titularul deciziei de înregistrare
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Brentford, TW8 9GS, Regatul Unit
Producător
Farmaclair, 440 avenue du Général de Gaulle, Hérouville-Saint Clair, Franța
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în iulie 2012.