Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Prevenirea infecțiilor streptococice la persoanele cu risc de febră reumatică.
Prevenirea infecțiilor streptococice la persoanele cu risc de febră reumatică. Reabilitarea purtătorilor streptococici beta-hemolitici. Sifilis. Mai multe la adcc.sk
Informații scrise pentru utilizator
pulbere pentru suspensie injectabilă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
Ce este PENDEPON COMPOSITUM și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza PENDEPON COMPOSITUM
Cum se utilizează PENDEPON COMPOSITUM
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează PENDEPON COMPOSITUM
Conținutul pachetului și alte informații
Ce este PENDEPON COMPOSITUM și pentru ce se utilizează
PENDEPON COMPOSITUM conține un amestec de sare de benzilpenicilină ușor și foarte puțin solubilă, adecvată în special pentru prevenirea infecției streptococice la pacienții cu risc de febră reumatică. Se absoarbe extrem de lent din mușchi și atinge nivelul maxim de plasmă încet (prima până la a patra zi după aplicare).
A n t i m i k r o b i á l n e s p e k t r u m: este identic cu spectrul benzilpenicilinei. Funcționează foarte bine pe streptococi piogeni și alți streptococi hemolitici, pneumococi, gonococi și meningococi, corinebacterii, listeria, Erysipelothrix insidios, bacilul antraxului, actinomicetele, tetanosul clostridia și traumatozele anaerobe, moraxelele, Treponema pallidum și la majoritatea tulpinilor de leptospira.
Prevenirea infecțiilor streptococice la persoanele cu risc de febră reumatică. Tratamentul purtătorilor streptococici beta-hemolitici. Sifilis.
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza PENDEPON COMPOSITUM
Nu luați PENDEPON COMPOSITUM
dacă sunteți alergic la penicilină și procaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
O contraindicație relativă este administrarea medicamentului la pacienții cu orice alergie, febră de fân, urticarie și antecedente de astm bronșic.
Medicamentul nu este potrivit pentru tratamentul infecțiilor acute.
Avertismente și precauții
Nu trebuie administrat intravenos. Aplicarea subcutanată provoacă în mod accidental indurații dureroase (întărirea țesutului cauzată de o creștere a ligamentului), care atenuează pachetul de gheață.
În caz de șoc anafilactic (reacție alergică bruscă), este necesară gestionarea insuficienței circulatorii și a posibilelor tulburări respiratorii cu adrenalină, noradrenalină, hidrocortizon, administrarea de antihistaminice și calciu.
Alte medicamente și PENDEPON COMPOSITUM
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Administrarea concomitentă de antibiotice bacteriostatice (tetracicline, cloramfenicol, eritromicină etc.) duce la antagonism încrucișat. PENDEPON COMPOSITUM reduce efectul anticoagulantelor orale (anticoagulante), efectul său este redus de clorpromazină, nivelurile de penicilină din sânge sunt crescute prin administrarea concomitentă de salicilați, aminofenazonă și vitamina C. Medicamentul provoacă teste fals pozitive pentru proteine și zahăr în urină . În suspensiile injectabile, este incompatibil (incompatibil) cu procaină, tiopental, amobarbital, vitamina C, prometazină, oxitetraciclină, tetraciclină, cloramfenicol, vancomicină și sulfadiazină.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Benzilpenicilina traversează placenta și nivelurile serice la făt ating niveluri apropiate de nivelurile serice materne. La doze normale, medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii. Cu toate acestea, în primul trimestru, se administrează numai atunci când este necesar.
Penicilina este excretată în laptele matern, nivelul laptelui atingând 2-15% din concentrațiile serice. Acest lucru poate provoca sensibilizare (reacție alergică), dar afectează mai des flora fiziologică a intestinului.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
PENDEPON COMPOSITUM nu are influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Cum se utilizează PENDEPON COMPOSITUM
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
O doză de 1.500.000 UI este administrată la fiecare 14 până la 18 zile pentru a preveni infecțiile streptococice și recidivele de febră reumatică. Dacă boala streptococică acută izbucnește în timpul prevenirii pe termen lung, tratamentul cu peniciline pe termen scurt timp de 7 zile trebuie început imediat. Dozajul pentru gonoree și sifilis este determinat de un venerolog. În tratamentul purtătorilor streptococici beta-hemolitici, o injecție la fiecare 14 zile.
Medicamentul trebuie suspendat înainte de administrare. Conținutul flaconului este agitat pe peretele lateral al flaconului, apoi se injectează 4,5 ml apă pentru preparate injectabile în flacon și o suspensie care conține aproximativ 300.000 UI în 1 ml este pregătită printr-o mișcare circulară ușoară. Omogenitatea se realizează în 2-3 minute. Flaconul nu trebuie agitat deoarece suspensia spumată este dificil de aplicat. Suspensia reconstituită este administrată cu un ac intramuscular cu lumen mai mare adânc intragluteal în cadranul superior exterior al mușchiului sciatic.
Utilizare la copii
Administrarea la mușchiul coapsei (partea exterioară mijlocie a mușchiului coapsei cvadriceps) este recomandată copiilor.
Dacă uitați să dați PENDEPON COMPOSITUM
Doza uitată nu va fi înlocuită cu o doză dublă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacțiile alergice sunt mult mai frecvente la persoanele cu predispoziție alergică.
Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic:
sângerări, anemie hemolitică (anemie), eozinofilie (creșterea numărului de eozinofile din sânge), trombocitopenie (lipsa trombocitelor).
Tulburări ale sistemului imunitar:
cea mai severă este o reacție anafilactică (reacție alergică bruscă) care apare la 1-2 minute după administrare (uneori în decurs de jumătate de oră sau mai târziu) ca o prăbușire a insuficienței respiratorii și cardiace, care poate duce la deces. Cu toate acestea, tipul imediat de reacție este rar la medicamentele de depozit.
febră, dureri articulare,
lupus eritematos (o boală inflamatorie autoimună cronică care are o mare varietate de manifestări și poate afecta pielea, articulațiile și adesea organele interne, cum ar fi rinichii, plămânii, inima sau creierul).
Sindromul Hoigne (o afecțiune acută de anxietate, confuzie, respirație șuierătoare, respirație șuierătoare, tinitus, tulburări vizuale, creșterea tensiunii arteriale, amețeli, convulsii) poate apărea atunci când suspensia de penicilină pătrunde în sânge. Are un debut rapid, dar un curs benign.
Tulburări gastrointestinale:
greață, vărsături, diaree.
Tulburări hepatobiliare:
rar icter colestatic.
Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:
edem angioneurotic (umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului cu dificultăți la înghițire sau respirație),
Lyell (o afecțiune severă a pielii caracterizată prin apariția erupțiilor cutanate) sau sindromul Stevens-Johnson (o erupție cutanată severă, extinsă cu vezicule și pielea peeling, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale.
Tulburări generale și condiții la locul administrării:
după administrarea intramusculară, poate apărea o reacție dureroasă locală, necroză musculară (moarte tisulară) și inflamație purulentă,
Sindromul Nicolau se poate dezvolta la copii după o injecție intravasculară. Simptome timpurii: lipsa de sânge bruscă a pielii marginal de la locul injectării, parțial cu decolorare palidă și durere. Simptome tardive: paralizie ușoară, necroză ischemică (moartea țesutului din cauza lipsei de oxigen în țesut), sângerări intestinale și renale.
În tratamentul sifilisului, apare până la 50% din cazurile de reacție Jarisch-Herxheimer, care se manifestă prin febră, transpirație, dureri de cap și colaps (datorită eliberării endotoxinelor, din cauza descompunerii bacteriilor), în sifilisul cardiovascular reacția poate fi foarte dificilă (atrofia primară a nervului optic - slăbirea nervului optic, surditate nervoasă) și se poate termina cu moartea.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V *. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează PENDEPON COMPOSITUM
A se păstra sub 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține PENDEPON COMPOSITUM
Substanțe active: benzatină-benzilpenicilină 1.200.000 UI,
procaină benzilpenicilină monohidrat 300.000 UI într-un flacon.
Excipienți: polisorbat 80, lecitină.
Cum arată PENDEPON COMPOSITUM și conținutul ambalajului
PENDEPON COMPOSITUM este o pulbere microcristalină albă sau aproape albă, inodoră, ușor slabă.
Flacon din sticlă inoxidabilă cu jantă, dop din cauciuc, capac din aluminiu cu capac detașabil din plastic (flip off), cutie.
Mărimi de ambalaj: 1 și 10 flacoane de 1.500.000 UI fiecare.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul autorizației de introducere pe piață
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praga 4 - Lhotka, Republica Cehă
AtB Pharma, s.r.o., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Republica Slovacă
Establishment AtB Pharma, s.r.o., 976 13 Slovenská Ľupča 970, Republica Slovacă
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 01/2019.
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:
În prevenirea sindromului Hoigny și a sindromului Nicolau, trebuie utilizată tehnica corectă de administrare (rotația locului de injectare, acul cu lumen suficient de mare, aspirația și fixarea la locul injectării). Pacientul trebuie să rămână sub supraveghere medicală cel puțin 30 de minute după administrare.