tbl 30x2 mg/0,625 mg (blis. Al/Al)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 la decizia privind modificarea înregistrării medicamentului, ev. Nr.: 2010/03412
PROSPECT
Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg
perindopril terț-butilamină 2 mg/indapamidă 0,625 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect, veți afla:
Ce este Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg și pentru ce se utilizează
Înainte de a lua Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg
Cum să luați Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg
1. CE ESTE PERINDOPRIL/INDAPAMID ARROW 2 MG/0.625 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ce este Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg?
Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg este o combinație de două medicamente, perindopril și indapamidă. Este un medicament antihipertensiv utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială).
Pentru ce se utilizează Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg?
Perindopril aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai ECA. Acestea funcționează prin dilatarea vaselor de sânge, facilitând inima să pompeze sânge prin ele. Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece provoacă doar o ușoară creștere a cantității de urină produsă. Ambele medicamente scad tensiunea arterială și, împreună, controlează tensiunea arterială.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI PERINDOPRIL/INDAPAMID ARROW 2 MG/0,625 MG
Nu luați Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la perindopril sau la oricare dintre ceilalți inhibitori ai ECA,
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la indapamidă sau la orice altă sulfonamidă,
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre celelalte componente ale Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg (vezi pct. 6. Informații suplimentare)
dacă aveți simptome precum respirație șuierătoare, umflarea feței sau a limbii, mâncărime severă sau erupții cutanate severe în timpul tratamentului anterior cu un inhibitor ECA sau dacă aceste simptome au apărut la dumneavoastră sau la un membru al familiei dumneavoastră în orice alte circumstanțe (o afecțiune numit angioedem),
dacă aveți o boală hepatică severă sau o afecțiune numită encefalopatie hepatică (o boală degenerativă a creierului),
dacă aveți o boală renală severă sau dacă faceți dializă,
dacă aveți concentrații scăzute sau ridicate de potasiu în sânge,
dacă sunteți suspectat de insuficiență cardiacă decompensată netratată (simptomele pot include retenție severă de apă, dificultăți de respirație),
dacă sunteți în ultimele 6 luni de sarcină (vezi și secțiunea „Sarcina și alăptarea”).
Dacă alăptați sau începeți să alăptați, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră. Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg nu este destinat mamelor care alăptează. Dacă doriți să alăptați, medicul dumneavoastră va alege un alt tratament pentru dumneavoastră, mai ales dacă bebelușul dvs. este un nou-născut sau un copil prematur.
Aveți grijă deosebită cu Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg
Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg dacă:
aveți stenoză aortică (îngustarea vasului principal de sânge care duce din inimă) sau cardiomiopatie hipertrofică (boală a mușchilor cardiaci) sau stenoză a arterei renale (îngustare a arterei care furnizează sânge rinichilor),
aveți orice alte probleme cu inima sau rinichii,
aveți probleme cu ficatul,
suferiți de colagenoză (boli de piele), cum ar fi lupus eritematos sistemic sau sclerodermie,
aveți ateroscleroză (întărirea arterelor),
suferiți de hiperparatiroidism (o afecțiune când glandele paratiroide nu funcționează corect),
urmează o dietă cu restricție de sare sau utilizați înlocuitori de sare care conțin potasiu,
luați diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), deoarece trebuie evitată utilizarea lor cu Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg (vezi „Utilizarea altor medicamente”).
Dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră. Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg nu este recomandat la începutul sarcinii și poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este luat după trei luni de sarcină (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”).
Dacă luați Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg, spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical dacă:
aveți anestezie și/sau intervenție chirurgicală,
ați suferit recent de diaree sau vărsături sau sunteți deshidratat,
trebuie să faceți hemodializă sau afereză LDL (adică eliminarea colesterolului din sânge cu ajutorul unui dispozitiv),
ar trebui să vi se facă un tratament de desensibilizare pentru a reduce manifestările alergice la înțepăturile de albine sau viespi,
ar trebui să aveți un examen medical care necesită o injecție a unui agent de contrast iodat (o substanță care face ca organele precum rinichii sau stomacul să devină vizibile la o raze X).
Sportivii trebuie să fie conștienți de faptul că Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg conține un medicament (indapamidă) care poate provoca o reacție dopantă pozitivă.
Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg nu trebuie administrat copiilor.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Evitați să luați Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg cu:
litiu (utilizat pentru tratarea depresiei),
diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), săruri de potasiu.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot interacționa cu Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg:
alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale,
alte diuretice (medicamente pentru deshidratare)
procainamidă (utilizată pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii),
alopurinol (pentru tratamentul gutei),
terfenadină, astemizol sau mizolastină (antihistaminice pentru febra fânului sau alergii),
corticosteroizi utilizați pentru a trata o varietate de afecțiuni, inclusiv astmul sever și artrita reumatoidă,
imunosupresoare utilizate pentru tratarea bolilor autoimune sau după transplant pentru a preveni respingerea țesuturilor (de exemplu, ciclosporina),
medicamente pentru tratamentul cancerului,
eritromicină administrată prin injecție (antibiotic),
halofantrină (utilizată pentru tratarea unor tipuri de malarie),
cisaprid sau difemanil (utilizat pentru tratamentul bolilor gastro-intestinale),
sparfloxacină sau moxifloxacină (antibiotice utilizate pentru tratarea infecțiilor gâtului),
pentamidină (utilizată pentru tratarea pneumoniei),
vincamină (utilizată pentru tratarea pierderii de memorie la pacienții vârstnici),
bepridil (utilizat pentru tratarea anginei pectorale),
medicamente utilizate pentru probleme de ritm cardiac (de exemplu chinidină, hidroquinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă, bretiliu),
digoxină sau cardioglicozide (utilizate pentru tratarea problemelor cardiace),
baclofen (utilizat pentru tratarea rigidității musculare în boli precum scleroza multiplă),
medicamente pentru tratamentul diabetului, cum ar fi insulina sau metformina,
calciu, inclusiv suplimente de calciu,
laxative stimulante (de exemplu, senna),
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de salicilați (de exemplu, acid acetilsalicilic),
amfotericina B administrată prin injecție (pentru tratamentul bolilor fungice severe),
medicamente pentru tratarea tulburărilor psihice, cum ar fi depresia, anxietatea și schizofrenia, cum ar fi (de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice, cum ar fi amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidolul, droperidolul),
tetracosactidă (utilizată pentru tratamentul bolii Crohn),
aur injectabil (utilizat pentru tratarea artritei) numit și aurotiomalat de sodiu,
anestezice administrate înainte și în timpul intervenției chirurgicale,
substanțe de contrast administrate într-o venă înainte de o examinare cu raze X „specială”.
Utilizarea Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg cu mâncare și băuturi
Se recomandă administrarea Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg înainte de masă.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal cu privire la un alt medicament în locul Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg, deoarece Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg nu este recomandat la începutul sarcinii și poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă îl luați după trei luni de sarcină. Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg trebuie înlocuit cu un agent antihipertensiv adecvat, de obicei înainte de sarcină.
Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg g nu trebuie utilizat în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină.
De îndată ce știți că sunteți gravidă, medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg, vizitați și informați imediat medicul dumneavoastră.
Nu trebuie să luați Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg dacă alăptați.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg nu afectează de obicei vigilența, dar unii pacienți pot prezenta diverse reacții asociate cu o scădere a tensiunii arteriale, cum ar fi amețeli sau slăbiciune. Înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, asigurați-vă că nu sunteți afectat.
Informații importante despre unele componente ale Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg
Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
CUM SĂ LUAȚI PERINDOPRIL/INDAPAMID ARROW 2 MG/0,625 MG
Luați întotdeauna Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Doza uzuală este de un comprimat o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate decide să crească doza la 2 comprimate pe zi sau să schimbe regimul de dozare dacă suferiți de leziuni renale. Luați comprimatul de preferință dimineața și înainte de mese. Bea tableta cu un pahar cu apă.
Dacă luați mai mult Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg decât trebuie
Dacă luați prea multe comprimate, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital de urgență. Cea mai probabilă manifestare în caz de supradozaj este tensiunea arterială scăzută. Dacă aveți tensiune arterială semnificativ scăzută (simptome precum amețeli sau leșin), întinderea cu picioarele ridicate vă poate ajuta.
Dacă uitați să luați Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg
Este important să vă luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficient. Cu toate acestea, dacă uitați să luați o doză de Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg
Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale este de obicei pe tot parcursul vieții, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri acest medicament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse sunt importante și vor necesita acțiuni imediate dacă le simțiți.
Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, încetați să luați Perindopril/Indapamide Arrow 2 mg/0,625 mg și spuneți imediat medicului dumneavoastră:
umflarea feței, a limbii și a traheei, care poate provoca dificultăți de respirație
reacție alergică bruscă asociată cu dificultăți de respirație, erupție cutanată, respirație șuierătoare și scăderea tensiunii arteriale
ritm cardiac neobișnuit de rapid
erupții cutanate cu vezicule severe, extinse.
Au fost raportate următoarele reacții adverse:
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane, dar mai mult de 1 din 100 de utilizatori):