abstract

Obezitatea a devenit unul dintre cei mai importanți factori de risc pentru morbiditate și mortalitate. Riscul de a dezvolta, de exemplu, cancer, diabet sau boli de inimă crește odată cu gradul de supraponderalitate atât la bărbați, cât și la femei. 2, 3, 4, 5 În timp ce datele recente din National Health and Nutrition Survey (NHANES) arată o creștere a prevalenței obezității de la 22,9% în NHANES III (1988-1994) la 30,5% în NHANES 1999-2000, 6 datele din Regatul Unit sugerează o creștere de la 6-8% în 1980 la 15-16, 5% în 1994. 7, 8 Unul dintre principalii factori responsabili pentru acest fenomen este scăderea cheltuielilor de energie din activitatea fizică. 9, 10 Aceste considerații și respectarea notorie a programelor convenționale de gestionare a greutății subliniază importanța opțiunilor terapeutice eficiente și sigure pentru pierderea în greutate. Prin urmare, nu este surprinzător faptul că sunt vândute o serie de ajutoare pentru scăderea în greutate.

Picolinatul de crom este utilizat ca tratament oral pentru a reduce greutatea corporală și a schimba compoziția corpului. Este un compus organic de crom trivalent, un cofactor mineral esențial și de insulină și acid picolinic, un derivat natural al triptofanului. Cromul crește activitatea insulinei și face obiectul multor studii care evaluează efectele sale asupra metabolismului carbohidraților, proteinelor și lipidelor. Efectele includ creșterea în greutate, scăderea procentului de grăsime corporală și creșterea ratei metabolice bazale. 11, 14 Picolinatul de crom este recomandat în literatura medicală pentru scăderea în greutate 15, 16, 17 și produsele sunt vândute ca ajutoare pentru scăderea în greutate în SUA și Europa și prin internet. Cu toate acestea, dacă picolinatul de crom este eficient pentru această afecțiune este o chestiune de dezbatere. Scopul acestei meta-analize este de a evalua dovezile din studiile controlate randomizate cu picolinat de crom privind pierderea în greutate la om.

metode

O căutare sistematică a literaturii a fost efectuată utilizând surse de date Medline, Embase, Biblioteca Cochrane, Amed și Ciscom. Crom, picolinat, suplimente alimentare, suplimente alimentare și derivații acestora au fost folosiți ca termeni de căutare. Fiecare bază de date a fost căutată de la începuturi până în ianuarie 2002. În plus, nouă experți și patru producători de preparate comerciale care conțin picolinat de crom au fost contactați și au solicitat teste publicate sau nepublicate. 18 Au fost efectuate căutări în reviste medicale relevante, lucrări de conferință și fișiere proprii. Bibliografiile tuturor documentelor au fost căutate pentru studii suplimentare. Nu au fost impuse restricții lingvistice.

Pentru a fi incluse, studiile au fost necesare pentru a indica faptul că au fost randomizate, dublu-orb și controlate cu placebo, monopreparate utilizate de picolinat de crom și au raportat greutatea corporală a subiecților umani. Testele au fost excluse dacă pacienții au primit picolinat de crom ca intervenții multiple concomitent cu alte medicamente, dietă sau exerciții fizice. Datele au fost extrase sistematic în funcție de caracteristicile, intervențiile și rezultatele pacienților. Calitatea metodologică a fost evaluată utilizând un sistem de notare dezvoltat de Jadad 19, care cuantifică probabilitatea de prejudecată în studiile bazate pe descrierea randomizării, orbirii și retragerii. Screeningul și selecția studiilor, extragerea datelor, validarea și evaluarea calității metodologice au fost efectuate independent de doi evaluatori (MHP, CS). Discrepanțele în evaluarea studiilor individuale s-au datorat în mare parte erorilor de citire și au fost rezolvate prin discuții.

Rezultatul

O căutare în literatură a relevat 31 de studii potențial relevante, care au fost înregistrate în 30 de articole. 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50 Nu s-au găsit studii nepublicate. Paisprezece studii au fost excluse deoarece nu au fost randomizate, dublu-orb și controlate cu placebo, 31, 32, 33, 34, 35 nu au testat monoprepararea picolinatului de crom, 36, 37, 38, 39, 40 nu au raportat greutatea corporală 41, 42, 43 sau au fost publicate în duplicat. Zece studii au îndeplinit toate criteriile de includere și au furnizat date referitoare la greutatea corporală care erau adecvate pentru colectarea statistică (Tabelul 1). Au fost incluse și alte șapte studii, care au fost enumerate în șase articole, 45, 46, 47, 48, 49, 50, dar au raportat date care nu erau adecvate pentru colectarea statistică (Tabelul 2). Niciunul dintre aceste studii nu a raportat o reducere semnificativă a greutății corporale la pacienții tratați cu picolinat de crom comparativ cu placebo. Organigrama (Figura 1) oferă o prezentare generală a tuturor experimentelor incluse și excluse.

Tabel în dimensiune completă

Tabel în dimensiune completă

metanaliza

Imagine la dimensiune completă

Rezultatul metaanalizei greutății corporale este prezentat în Figura 2. O reducere semnificativă a greutății corporale este sugerată la pacienții care iau picolinat de crom comparativ cu pacienții care au luat placebo (diferență medie ponderată: -1,1 kg; interval de încredere 95%: 1,8 kg). până la -0,4 kg, n = 489). Testul de eterogenitate Χ 2 indică faptul că distribuția rezultatelor a fost compatibilă cu presupunerea că diferențele intertriale pot fi atribuite variației aleatorii (P = 1).

Efectele picolinatului de crom asupra reducerii greutății (model cu efecte aleatorii). Diferențele medii în schimbarea față de valoarea inițială sunt raportate cu intervale de încredere de 95%. Linia verticală nu reprezintă nicio diferență între picolinat de crom și placebo.

Imagine la dimensiune completă

Un grafic de pâlnie al diferenței medii de reducere a greutății corporale reprezentat în funcție de dimensiunea eșantionului de testare este prezentat în Figura 3. Inspecția vizuală înseamnă că studiile cu o dimensiune mai mică a eșantionului sunt distribuite asimetric în dreapta diferenței medii ponderate a tuturor testelor. Cele mai mari două studii 22, 23, care sugerează o diferență medie de aproximativ 1,2 kg în favoarea picolinatului de crom, reflectă mai îndeaproape estimarea generală ponderată. Deși există prea puține studii disponibile pentru afirmații dure, graficul de îngustare este în concordanță cu un grad de părtinire în publicare.

Graficul pâlniei cu diferența medie de reducere a greutății corporale în experimentele cu picolinat de crom, reprezentat în funcție de mărimea eșantionului Linia verticală indică diferența medie ponderată a tuturor experimentelor.

Imagine la dimensiune completă

Au fost efectuate analize de sensibilitate pentru a testa robustețea testului principal. Am testat mai întâi dacă eliminarea rezultatelor unui studiu 23, care a reprezentat 58% din efectul total, ar schimba direcția rezultatului. O meta-analiză a acestor date 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30 indică absența unui efect diferențial (diferență medie ponderată: -0,9 kg; IC 95%: -2,0 până la 0,2 kg, n = 335). O altă analiză de sensibilitate a evaluat șase studii, 21, 22, 23, 26, 27, 30, toate incluzând pacienți supraponderali sau obezi pe perioada de tratament de 6 până la 13 săptămâni (diferență medie ponderată: -1,1 kg; IC 95%: −1, 8 până la -0,4 kg, n = 385).

Această meta-analiză s-a axat pe efectul picolatului de crom asupra greutății corporale. Cu toate acestea, date suplimentare au fost disponibile în opt studii suplimentare, 21, 22, 23, 25, 26, 27, 29, 30, care au fost utilizate în analiza secundară pentru a determina efectul asupra procentului de grăsime corporală și a masei musculare. O meta-analiză a acestor date indică un efect nesemnificativ asupra greutății corporale slabe (diferență medie ponderată: 0,4 kg; IC 95%:, 0,1 până la 0,8 kg, n = 416) și un efect semnificativ asupra procentului de grăsime corporală (diferență medie ponderată: -1, 2%, 95% CI: -1, 7 până la -0, 6%, n = 416). Lipsa de robustețe a efectului procentual de grăsime corporală este evidentă atunci când datele dintr-un studiu, 23, care au reprezentat 61% din efect (diferența medie ponderată: -0,8%; IC 95%: -1,7 până la 0,2%, n) au fost eliminate . = 262).

Trei dintre studiile controlate au raportat reacții adverse. 45, 46, 47 Toți acești factori demonstrează absența efectelor secundare la participanții care iau picolinat de crom.

discuţie

Metaanaliza noastră indică un efect diferențial semnificativ asupra greutății corporale în favoarea picolinatului de crom. Cu toate acestea, amploarea efectului este de relevanță clinică discutabilă, iar rezultatul analizei principale este lipsit de soliditate. Prin urmare, credem că această constatare ar trebui interpretată cu prudență.

Două studii 22, 23 au reprezentat o mare parte din greutate în analiza principală. Ambele au fost publicate de același autor și au aparținut doar altor două studii care nu au recomandat menținerea tiparului alimentar obișnuit ca măsură a factorilor de stil de viață. În plus, au fost singurele studii care nu au inclus un program specific de creștere în greutate, în timp ce participanții la toate celelalte studii au trebuit să efectueze un astfel de program. Este posibil ca antrenamentul de forță să umbrească un alt posibil efect de slăbire prin creșterea în greutate. Cu toate acestea, aceste date nu acceptă datele noastre. Diferențele în mărimea eșantionului de studiu pot fi mai interesante. Ambele experimente 22, 23 au fost cele mai mari din meta-analiză și fiecare a implicat mai mult de 120 de participanți, în timp ce toate celelalte experimente au avut o dimensiune a eșantionului semnificativ mai mică. O posibilă eroare de tip II ar fi putut preveni încercări minore de identificare a diferențelor semnificative între grupuri. Prin urmare, există posibilitatea ca două experimente mai mari 22, 23 să fi găsit un efect real. Niciunul dintre celelalte studii - patru au implicat mai puțin de 30 de participanți și alți patru au implicat mai puțin de 50 de participanți - nu sugerează o tendință către un efect diferențial.

Deși acceptăm că rezultatul general reflectă un efect specific real, magnitudinea sa nu este impresionantă. Reducerea greutății corporale de 1, 1 - 1, 2 kg în timpul perioadei de intervenție de 10 - 13 săptămâni (adică 0, 08 - 0, 1 kg/săptămână) pare prea mică pentru a fi semnificativă clinic. În comparație, o dietă cu o rezervă de 3300 kJ/zi (800 kcal/zi) realizează o pierdere în greutate medie de aproximativ 1,5 - 2,5 kg/săptămână și o restricție mai ușoară de energie de 5000 kJ/zi (1200 kcal/zi) ar duce până la scăderea în greutate cu 0, 5-0, 6 kg/săptămână. 51

Deși toate studiile incluse au fost randomizate, dublu-orb și controlate cu placebo, gradul de rigoare metodologică a acestor studii a fost variabil. Niciunul dintre studii nu a atins valoarea maximă posibilă pe scara Jadad, 19 și unul a obținut cel puțin două dintre cele cinci puncte posibile. 30 de participanți la studiu au fost descriși ca voluntari sănătoși, sportivi și pacienți obezi. În cinci studii 21, 22, 23, 26, 27, s-au furnizat suficiente informații pentru a calcula un indice de masă corporală care a identificat participanții ca fiind supraponderali sau obezi. Un alt studiu 30 a clasificat femeile ca obeze care au depășit 20-25% grăsime corporală. Alte patru studii 24, 25, 28, 29 au inclus indivizi aparent sănătoși, dar nu au furnizat suficiente informații pentru a calcula indicele de masă corporală. Niciunul dintre aceste studii nu indică o tendință către un efect diferențial.

În concluzie, meta-analiza noastră sugerează un efect relativ mic al picolinatului de crom comparativ cu placebo asupra pierderii în greutate. Cu toate acestea, semnificația clinică a efectului este discutabilă. Lipsa unei robustețe suficiente înseamnă că rezultatul general trebuie interpretat cu prudență.