tbl flm 60x1200 mg

Conținutul prospectului

Anexa nr. 2 la decizia de reînnoire a înregistrării, ev. Nr.: 1641/2000

pirabene

Anexa nr. 2 la decizia de reînnoire a înregistrării, ev. Nr.: 2106/0412

Anexa nr. 2 la decizia privind modificarea înregistrării, ev. Nr.: 2106/0409

Anexa nr. 3 la decizia privind modificarea înregistrării, ev. Nr.: 0069/2001

PROSPECT

Pirabene

comprimate filmate

Titularul deciziei de înregistrare:

ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, Germania

Compoziţie:

Substanță activă: piracetam 800 mg, resp. 1200 mg per comprimat filmat.

Celelalte ingrediente sunt:

copovidon (copovidonă), croscarmellosum natricum (croscarmeloză sodică), siliciu coloidal anhidric (dioxid de siliciu coloidal), steară de magneziu (stearat de magneziu), talc (talc).

Capacul filmului pentru tabletă:

dioxid de titan (dioxid de titan) E 171, macrogolum 6000 (macrogol 6000), hidroxipropilmeticeluloză (hidroxipropilmetilceluloză), poliacrilat dispersio 30% (dispersie poliacrilat 30%), oxid ferri flavum (oxid galben de fier) ​​E172.

Grup de indicații:

Caracteristici:

Piracetamul are un efect pozitiv asupra utilizării oxigenului și glucozei de către celulele creierului. După administrarea piracetamului, s-au demonstrat modificări benefice în metabolismul țesutului cerebral, cu o concentrație îmbunătățită, memorie și performanță mentală. Prin afectarea favorabilă a proprietăților reologice (fluiditatea) sângelui și a microcirculației (circulația sângelui capilară), piracetamul îmbunătățește fluxul sanguin către creier. Pirabene este potrivit pentru tratamentul copiilor și adulților.

Indicații:

Pirabene este utilizat în condiții de inconștiență cauzate de țesutul cerebral, cum ar fi în leziuni cerebrale sau intervenții chirurgicale, după un accident vascular cerebral, în crampele musculare ca urmare a hipoxiei cerebrale (lipsa de oxigen), în amețeli, în tratamentul simptomelor de sevraj ale alcoolismului, în special în delirium tremens și ca suport pentru învățarea și funcțiile de memorie în dislexia de dezvoltare (tulburări de lectură).

Contraindicații:

Pirabene nu trebuie utilizat la pacienții cu hipersensibilitate la piracetam sau cu insuficiență renală severă. Trebuie să existe motive foarte grave pentru utilizare la pacienții cu funcție renală limitată sau depresie cu anxietate severă, anxietate și alăptare.

Efecte adverse:

Pirabene poate provoca rareori tulburări de somn, iritabilitate, neliniște sau, dimpotrivă, oboseală și somnolență. Rareori, pot apărea tulburări de stomac, diaree și iritabilitate sexuală crescută. Dacă manifestați aceste reacții adverse sau prezentați orice alte reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră.

Interacțiuni:

Efectele Pirabene și ale altor medicamente administrate în același timp pot interacționa. Prin urmare, medicul dumneavoastră ar trebui să fie informat cu privire la orice medicamente pe care le luați în prezent sau pe care veți începe să le luați în timpul tratamentului cu Pirabene, cu sau fără prescripție medicală. Dacă un alt medic vă prescrie sau vă recomandă orice alt medicament, spuneți-i că luați deja Pirabene. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament fără rețetă înainte de a lua Pirabene.

Interacțiuni nedorite cu medicamente care conțin hormoni tiroidieni au fost raportate rar. Poate exista o interacțiune nedorită cu medicamente care stimulează activitatea creierului (amine stimulante, inhibitori ai apetitului) și cu neuroleptice.

Dozajul și metoda de utilizare:

Medicul decide cu privire la doza de Pirabene.

Doza uzuală pentru adulți este de 2,4 g de piracetam pe zi, i. j. 3 x zilnic 1 comprimat filmat Pirabene 800 mg sau 2 comprimate filmate zilnic 1 Pirabene 1200 mg. Doza poate fi crescută până la 4,8 g de piracetam pe zi, împărțită în 3 până la 3 doze unice.

Dozajul la copii este determinat de medic în mod individual. În timpul tratamentului de lungă durată, doza nu trebuie să fie mai mică de 1,2 g de piracetam pe zi, împărțită în 2-3 doze, i. Pirabene 800 mg comprimate de 3 ori pe zi sau Pirabene 1200 mg comprimate de două ori pe zi.

Durata de utilizare este de obicei de câteva săptămâni până la luni.

Pirabene se administrează cu multe lichide (1/2 până la 1 cană) înainte sau în timpul mesei, iar comprimatul filmat poate fi împărțit în jumătăți.

Pirabene nu trebuie administrat mai târziu de 2 ore seara.

Avertizare:

Rar, medicamentul poate afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule și de a efectua activități care necesită o atenție sporită (lucrul la înălțimi, utilizarea mașinilor). Prin urmare, puteți efectua o astfel de activitate numai cu acordul medicului dumneavoastră.

Dacă supradozați sau luați accidental Pirabene la copii sau adulți, discutați cu medicul dumneavoastră.

Depozitare:

Protejați-vă de lumină. A se păstra la 15 - 25 ° C.

Avertizare:

Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Ambalare:

Pirabene, 800 mg: 30, 50 și 100 comprimate filmate

Pirabene, 1200 mg: 20 și 60 de comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.