copilul dumneavoastră

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Acest medicament este un vaccin indicat pentru prevenirea pneumoniei pneumococice și a altor infecții pneumococice grave (cum ar fi septicemia sau meningita) cauzate de tipurile de pneumococi (Streptococcus pneumoniae) conținute în vaccin. Este indicat în special la persoanele de la 2 ani cu risc crescut de infecție pneumococică sau complicații asociate. Vaccinarea persoanelor expuse riscului se determină pe baza recomandărilor oficiale. Mai multe la adcc.sk

Informații despre produs

Codul produsului: 130002
Cod EAN: 3660053083046
Cod ŠUKL: 85534

Prospect pentru produsul PNEUMO 23 sol inj 0,5 ml (striek.inj.skl.napl.) 1x1 buc pot fi descărcate în format doc aici: PNEUMO 23 sol inj 0,5 ml (striek.inj.skl.napl.) 1x1 buc .doc

Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2012/07011

Informații scrise pentru utilizator

PNEUMO 23, soluție injectabilă într-o seringă preumplută

Vaccin pneumococic polizaharidic

Citiți cu atenție acest prospect inainte de începi să folosești acest medicament , deoarece conține informații importante pentru dvs. .

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Pneumo 23 și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Pneumo 23

3. Cum se utilizează Pneumo 23

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Pneumo 23

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Pneumo 23 A pe ce se folosește

Acest medicament este un vaccin indicat pentru prevenirea pneumoniei pneumococice și a altor infecții pneumococice grave (cum ar fi septicemia sau meningita) cauzate de tipurile de pneumococi (Streptococcus pneumoniae) conținute în vaccin. Pneumo 23 este indicat în special la persoanele de la 2 ani cu risc crescut de infecție pneumococică sau complicații asociate. Vaccinarea persoanelor expuse riscului se determină pe baza recomandărilor oficiale.

Acest vaccin nu este eficient în prevenirea otitei medii acute, sinuzitei și a altor infecții frecvente ale tractului respirator superior.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Pneumo 23

Vă rugăm să citiți următoarele informații importante înainte de a utiliza acest medicament

Dacă oricare dintre următoarele se aplică dumneavoastră sau copilului dumneavoastră, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu utilizați Pneumo 23

dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteți alergic la medicamente sau la oricare dintre celelalte componente ale Pneumo 23 (enumerate la punctul 6.) sau dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră ați avut o reacție alergică la o doză anterioară de Pneumo 23 sau un vaccin cu o compoziție similară,

dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți o infecție cu temperatură ridicată. În acest caz, vaccinarea trebuie întârziată până când dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă reveniți.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Pneumo 23.

Acest vaccin nu trebuie administrat într-o venă.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră intenționați să îndepărtați splina (splenectomia) sau să începeți orice imunoterapie (chimioterapie sau alt tratament), se recomandă administrarea vaccinului cu cel puțin două săptămâni înainte.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră primiți orice tratament care reduce imunitatea, răspunsul imun poate fi redus prin acest tratament și medicul dumneavoastră va decide dacă vaccinarea trebuie întârziată până la oprirea tratamentului.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți o imunitate permanent slăbită (imunodeficiență cronică), cum ar fi SIDA, medicul dumneavoastră vă poate recomanda vaccinarea, deși răspunsul anticorpilor poate fi limitat.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți o infecție pneumococică confirmată sau suspectată, aceasta nu este considerată o contraindicație a vaccinării pneumococice și medicul dumneavoastră va decide dacă veți fi vaccinat.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră ați fost vaccinați în ultimii 3 ani, Pneumo 23 nu este, în general, recomandat. Dacă există un motiv special pentru acest lucru, medicul dumneavoastră poate decide că veți fi revaccinat strict conform indicațiilor date în secțiunea 3 „Cum să utilizați Pneumo 23”.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți tulburări de coagulare a sângelui (cum ar fi hemofilia sau numărul anormal de scăzut de trombocite (trombocitopenie)) sau dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați diluanți ai sângelui (anticoagulante).

Înainte de vaccinare, medicul dumneavoastră vă va pune întrebări despre dumneavoastră și copilul dumneavoastră: starea medicală, istoricul personal și familial al vaccinării și apariția oricăror efecte secundare după vaccinările anterioare.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră dezvoltați o reacție alergică severă în termen de 48 de ore de la primirea unui vaccin cu o compoziție similară, medicul dumneavoastră va lua în considerare cu atenție vaccinarea.

Alte medicamente și Pneumo 23

La adulți, acest vaccin poate fi administrat în același timp cu vaccinul antigripal, cu condiția să fie administrat în diferite părți ale corpului și să se utilizeze seringi diferite.

La copii, utilizarea Pneumo 23 cu alte vaccinuri pediatrice nu este documentată.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Sarcina , alăptarea și fertilitate

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. .

Nu sunt disponibile date cu privire la riscurile potențiale ale malformațiilor la animale.

La om, nu sunt disponibile suficiente date relevante pentru a evalua riscurile potențiale ale malformațiilor sau toxicității fetale atunci când vaccinul este administrat în timpul sarcinii.

Ca măsură de precauție, nu se recomandă prescrierea acestui vaccin femeilor însărcinate, cu excepția cazurilor cu risc crescut.

Acest vaccin poate fi administrat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu au fost studiate.

3. Cum se utilizează Pneumo 23

Dumneavoastră sau copilului dumneavoastră vi se va administra o doză (0,5 ml) prin injectare la prima vaccinare (vaccinarea primară).

Mod de administrare

Vaccinul este administrat de preferință intramuscular (IM).

Poate fi administrat și subcutanat (SC).

Revaccinarea (frecvența administrării)

Pe baza cunoștințelor actuale, nu se recomandă revaccinarea sistematică a primarilor de vaccinare. Revaccinarea conform recomandărilor oficiale la fiecare 3-5 ani după vaccinarea primară.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reactii alergice

Solicitați imediat asistență medicală dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră dezvoltați oricare dintre simptomele enumerate mai jos sau orice alte simptome severe după vaccinare:

dificultăți de respirație, limbă albastră sau buze albastre,

tensiune arterială scăzută (cauzând amețeli) și leșin,

febră, senzație generală de rău, durere sau inflamație, umflarea articulațiilor și durere musculară,

umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului și gâtului,

umflarea mâinilor, picioarelor sau gleznelor,

urticarie (cosuri inflamate pe piele) si o eruptie cutanata.

dacă apare o reacție alergică, aceasta este de obicei foarte curând după vaccinare, în timp ce pacientul este încă la medic.

Efecte secundare

Următoarele reacții adverse au fost raportate spontan în timpul experienței după punerea pe piață cu Pneumo 23. Nu este posibil să se determine exact cât de des apar.

Aceste efecte au fost raportate în cazuri foarte rare (la mai puțin de 1 din 10.000 de persoane).

Cele mai frecvente dintre aceste reacții adverse sunt febra și reacțiile locale la locul injectării.

Noduri umflate (limfadenopatie).

Convulsii cauzate de febră (convulsii febrile), în special la copii.

Erupție cutanată generalizată/erupție cutanată), urticarie.

Dureri musculare (mialgie), dureri articulare (artralgii).

Inflamația straturilor profunde ale pielii (celulită) la locul injectării.

Reacții la locul injectării, cum ar fi durere, roșeață, umflare și întărire.

Umflarea membrului vaccinat.

Senzația generală de boală.

Reacție inflamatorie locală în jurul locului de injectare (reacție Arthus): durere, umflare, indurație, care poate fi intensă. Aceste reacții sunt reversibile, nu sunt de lungă durată și apar de obicei la persoanele cu niveluri inițiale ridicate de anticorpi anti-pneumococici.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare listat în P Anexa V . Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Pneumo 23

A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C).

Nu înghețați.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Pneumo 23

- Medicamentele sunt polizaharide purificate Streptococcus pneumoniae, serotipuri 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. 25 micrograme din fiecare dintre cele 23 de serotipuri, într-o singură doză de 0,5 ml.

- Celălalt ingredient este tampon de fenol care conține: fenol (maxim 1.250 mg într-o singură doză de 0,5 ml), clorură de sodiu, fosfat disodic dihidrat, sodiu dihidrogen fosfat dihidrat, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Pnemo 23 și conținutul ambalajului

Pneumo 23 este o soluție injectabilă în seringă (0,5 ml).

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare

S anofi Pasteur

2, bulevardul Pont Pasteur

1. Sanofi Pasteur

2, bulevardul Pont Pasteur

2. S anofi -A ventis Z rt

Campona u. l (Harbour Park)

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în actualizat în noiembrie 2013.

Vaccinul trebuie să atingă temperatura camerei cu câteva minute înainte de utilizare.

Se agită înainte de utilizare.

Persoana responsabilă de administrarea medicamentului biologic trebuie să ia toate măsurile de precauție obișnuite pentru a evita orice reacție alergică sau de altă natură. Ca și în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, tratamentul medical adecvat și supravegherea trebuie să fie întotdeauna disponibile în caz de reacție anafilactică după administrarea vaccinului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie .