Produsul nu este disponibil mult timp

prixina

Data distribuției este necunoscută

Unidrox este utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de microorganisme sensibile în următoarele indicații: • infecții acute necomplicate ale tractului urinar inferior (inflamație simplă a vezicii urinare); • infecții complicate ale tractului urinar inferior; • exacerbarea acută a bronșitei cronice.

Unidrox este utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de microorganisme sensibile în următoarele indicații:
• infecții acute necomplicate ale tractului urinar inferior (inflamație simplă a vezicii urinare);
• infecții complicate ale tractului urinar inferior;
• exacerbarea acută a bronșitei cronice. Mai multe la adcc.sk

Anexa nr. 2 la notificarea unei modificări a înregistrării unui medicament, id. 2011/02975


PROSPECT


PRIXINA 600 mg comprimate filmate prululifloxacină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Îl poate răni, chiar și atunci,
dacă are aceleași simptome ca și tine.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm
efectele care nu sunt menționate în acest prospect, spuneți utilizatorului dumneavoastră
medic sau farmacist.

În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Prixina și pentru ce se folosește
2. Înainte de a lua Prixina
3. Cum să luați Prixina
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Prixina
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE PRIXINA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Prixina aparține unui grup de antibiotice numite fluorochinolone. Prixina este utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii sensibile la prulifloxacină la persoanele cu următoarele boli:

infecții ale tractului urinar (cistită necomplicată),
infecții ale tractului urinar asociate cu o altă problemă de sănătate urinară (cistită complicată),
agravarea bruscă a bronșitei cronice (exacerbarea acută a bronșitei cronice),
rinosinuzita bacteriană acută.

Medicul dumneavoastră vă va diagnostica și trata rinosinuzita infecțioasă în conformitate cu liniile de tratament locale. Prixina poate fi utilizat pentru a trata rinosinuzita infecțioasă, ale cărei simptome nu durează mai mult de 4 săptămâni și pentru a trata această infecție atunci când antibioticele obișnuite nu pot fi utilizate sau nu funcționează...

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI PRIXINA

Nu luați Prixina:

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la prulifloxacină, alte fluorochinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale Prixina enumerate la pct. 6;
dacă aveți sub 18 ani;
dacă ați avut vreodată probleme de tendon după ce ați luat chinolone, altele decât tendoanele inflamate (tensinită);
dacă sunteți gravidă sau alăptați.


Aveți grijă deosebită cu Prixina


Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Prixina dacă:
suferiți de epilepsie sau starea dumneavoastră medicală vă facilitează apariția crampelor (convulsii);
suferiți de probleme de ritm cardiac (înregistrate pe un ECG, înregistrare electrică a inimii) în timp ce luați alte antibiotice aparținând grupului fluorochinolonelor, dacă ați avut un ritm cardiac neobișnuit în trecut, spuneți medicului dumneavoastră. Prixina are un efect foarte scăzut de prelungire a intervalului QT.
luați medicamente pentru controlul ritmului cardiac sau medicamente care vă pot afecta inima, cum ar fi antidepresive sau alte antibiotice (a se vedea Utilizarea altor medicamente);
suferiți de deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, deci este posibil ca acest medicament să nu vă fie potrivit;
aveți probleme cu ficatul sau rinichii;
suferiți de intoleranță la lactoză deoarece acest medicament conține lactoză;
ați avut vreodată diaree severă după ce ați luat antibiotice. Spuneți imediat medicului dumneavoastră și încetați să luați Prixina dacă aveți diaree apoasă severă în timp ce luați Prixina și scaunul dvs. este negru sau conține sânge.

Acest medicament poate provoca uneori probleme musculare sau tendinoase (vezi Reacții adverse posibile).

Spuneți imediat medicului dumneavoastră și încetați să luați Prixina dacă aveți dureri musculare, slăbiciune musculară, urină închisă la culoare sau tendinită, cum ar fi umflături sau dureri la nivelul membrului afectat în timp ce luați Prixina. Zona afectată trebuie să rămână nemișcată până când medicul dumneavoastră vă examinează.

Deoarece acest medicament poate determina formarea cristalelor în urină, ar trebui să beți multă apă în timp ce luați Prixina pentru a preveni concentrația de urină.

În timp ce luați acest medicament, trebuie să evitați expunerea excesivă la lumina soarelui și bronzarea în paturile de bronzare, deoarece pielea dumneavoastră poate fi mai sensibilă decât în ​​mod normal. Dacă aveți o reacție severă din cauza razelor solare, cum ar fi arsurile solare sau descuamarea pielii, încetați să luați acest medicament și spuneți imediat medicului dumneavoastră.


Utilizarea altor medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Unele medicamente schimbă modul în care acționează Prixina. Prixin trebuie administrat fie cu 2 ore înainte, fie cu cel puțin 4 ore după administrarea acestor medicamente:

medicamente pentru indigestie, arsuri la stomac sau ulcere gastrice, cum ar fi cimetidina sau antiacide care conțin aluminiu sau magneziu;
medicamente care conțin fier sau calciu.

Prixina poate schimba și modul în care acționează alte medicamente și poate crește riscul de reacții adverse.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

medicamente pentru diabet;
medicamente pentru controlul ritmului cardiac, cum ar fi amiodaronă, chinidină sau procainamidă;
antibiotice, altele decât eritromicina, claritromicina sau azitromicina;
medicamente depresive, cum ar fi amitriptilina, clomipramina sau imipramina;
probenecid pentru scăderea acidului uric din sânge;
fenbufen pentru ameliorarea durerilor de artrită;
teofilină pentru astm și dificultăți de respirație;
medicamente pentru coagularea sângelui, de ex. warfarină;
nicardipină utilizată pentru tratamentul anginei pectorale (dureri în piept) sau a tensiunii arteriale crescute;
steroizi precum prednisolon pentru boli alergice sau inflamații.

Luați Prixina cu alimente și băuturi

Alimentele și laptele pot afecta modul în care funcționează Prixina .
Prixina trebuie administrat între mese pe stomacul gol și nu trebuie luat cu lapte sau produse lactate.


Sarcina și alăptarea

Nu luați acest medicament dacă

sunteți gravidă sau doriți să rămâneți gravidă;

alăptați sau urmează să alăptați.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.


Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Prixina poate provoca amețeli și confuzie. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau utilaje periculoase.


Informații importante despre unele dintre ingredientele Prixina
Prixina conține lactoză, care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.


3. Cum să luați Prixina

Luați întotdeauna Prixina exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Comprimatele Prixina trebuie înghițite întregi cu apă și trebuie luate între mese pe stomacul gol. Nu trebuie utilizate cu lapte sau produse lactate.

Prixina este doar pentru adulți. Doza uzuală este:

pentru cistita necomplicată: un comprimat de 600 mg o dată pe zi;
pentru cistita complicată: un comprimat de 600 mg o dată pe zi timp de maximum 10 zile;
pentru exacerbarea acută a bronșitei cronice: un comprimat de 600 mg o dată pe zi timp de maximum 10 zile;
pentru rinosinuzita bacteriană acută: un comprimat de 600 mg o dată pe zi timp de maximum 10 zile.

Trebuie să beți multă apă în timp ce luați Prixina.

Durata tratamentului depinde de gravitatea infecției și de răspunsul dumneavoastră la tratament. Este important să luați întotdeauna toate comprimatele pe care vi le-a prescris medicul dumneavoastră, chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine și simptomele dumneavoastră dispar.

Dacă luați mai mult Prixina decât ar trebui
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate Prixina, contactați-vă medicul sau mergeți la cel mai apropiat departament de accidente din spital. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă golească stomacul. Luați întotdeauna pachetul cu dumneavoastră din acest medicament, indiferent dacă acesta conține sau nu comprimate.

Dacă uitați să luați Prixina
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Prixina
Dacă încetați să luați acest medicament prea devreme, infecția poate reveni.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.


4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Prixina poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneți medicului dumneavoastră și încetați să luați Prixina dacă aveți oricare dintre următoarele simptome după ce ați luat acest medicament: Deși rare, acestea pot fi grave.

scurtarea respirației bruște, dificultăți de respirație, umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor, erupții cutanate sau mâncărime (mai ales dacă afectează întregul corp).
erupție cutanată severă care provoacă vezicule pe piele și, uneori, pe gură și limbă. Acestea pot fi semne ale unei afecțiuni cunoscute sub numele de sindrom Stevenson-Johnson.
reacție severă a pielii la lumina soarelui, cum ar fi arsură sau descuamare a pielii.
simptome ale tendinitei, cum ar fi umflarea sau durerea la nivelul membrului afectat. Afectează cel mai adesea tendonul lui Ahile și poate duce la ruperea acestuia. Zona afectată trebuie să rămână nemișcată până când medicul dumneavoastră vă examinează.
dureri musculare, slăbiciune musculară sau urină întunecată.
diaree puternic apoasă, care este neagră, gudronată sau conține sânge.
scăderea zahărului din sânge, care vă poate face să vă simțiți tremurat și iritabil.
amorțeală, pierderea sensibilității la durere.
înroșirea pielii și descuamarea acesteia (dermatită).
mici cristale în urină fără simptome.


Alte reacții adverse care pot apărea includ:

Reacții adverse frecvente
(afectează mai puțin de 1 din 10 persoane)


Reacții adverse mai puțin frecvente
(afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)

simtindu-se bolnav,
diaree, vărsături, gastrită,
dureri de cap, amețeli
mâncărime sau erupții cutanate,
pierderea poftei de mâncare.


Efecte secundare rare
(afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane)

febră, bufeuri,
modificări ale gustului,
tulburări de somn, confuzie sau somnolență,
deficiențe de auz,
roșeață și iritare a ochilor,
dureri de stomac, vânt, balonare, indigestie sau arsuri la stomac, scaun anormal,
buze dureroase, limbă sau gură, infecție fungică (afte),
crampe musculare, insuficiență musculară,
piele uscată, mâncărime (eczeme), sensibilitate crescută la lumina soarelui sau pete roșii de mâncărime pe piele (urticarie),
creșterea enzimelor hepatice la testele de sânge,
senzație de neliniște,
durere în gură,
dureri articulare pe tot corpul,
niveluri crescute de albumină (proteină) în sânge,
niveluri crescute de calciu în sânge,
creșterea numărului de celule albe din sânge.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează PRIXINA

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

A se păstra în ambalajul original.

Nu utilizați Prixina după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.


6. Informații suplimentare

Ce conține PRIXINA

Fiecare comprimat filmat conține 600 mg prulifloxacină.

Celelalte componente sunt: ​​lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, hipromeloză, propilen glicol, dioxid de titan (E171), talc, oxid de fier (E172).

Cum arată PRIXINA și conținutul ambalajului

Prixina sunt comprimate filmate galbene, ovale, într-o cutie de hârtie care conține un blister de 1, 2 sau 5 comprimate sau două blistere de 5 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Spa.
Viale Amelia 70 - 00181 Roma
ITALIA

Producător
A.C.R.A.F. Spa. - Via Vecchia del Pinocchio, 22- 60131 Ancona.
ITALIA

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Italia: compresor cu film comprimat UNIDROX 600 mg
Portugalia: UNIDROX, 600 mg, comprimate filmate
Grecia: PRIXINA 600 mg
Austria: UNIDROX 600 mg - Filmtabletten
Polonia: PRIXINA, 600 mg, tabletki powlekane
Republica Cehă: UNIDROX 600 mg comprimate filmate
Republica Slovacă: PRIXINA 600 mg comprimate filmate
Ungaria: UNIDROX 600 mg filmtabletta

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 03/2012.