Camera farmaciștilor slovaci a apărat multă vreme profesia farmaceutică gratuită și este implicată activ în procesele legislative din domeniul asistenței medicale sub forma unor propuneri directe în elaborarea și modificarea legilor, prezentarea comentariilor fundamentale în procedurile de comentarii interdepartamentale sau o referire puternică la problemele de sănătate pe teritoriul Republicii Slovace sau problema drogurilor preparate individual.

comentarii

LP/2020/222

Regulamentul Guvernului Republicii Slovace de modificare a Regulamentului Guvernului Republicii Slovace nr. 296/2010 Coll. privind competența profesională pentru exercitarea profesiei medicale, metoda de formare continuă a personalului medical, sistemul departamentelor specializate și sistemul activităților de muncă certificate, astfel cum a fost modificat.

Eliminarea neconcordanței anumitor dispoziții care reglementează exercitarea muncii profesionale în profesiile medicale de farmacist, asistent medical și moașă și dispoziții care reglementează specializarea pregătirii medicale și dentare cu Directiva 2005/36/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind recunoașterea de calificări profesionale, astfel cum a fost modificată și practică necesară pentru a aborda lipsa acută de medici de familie.

LP/2019/556

Act de modificare a Legii nr. 362/2011 Coll. privind produsele medicamentoase și dispozitivele medicale și modificările aduse anumitor acte, cu modificările ulterioare, și modificarea anumitor acte.

Comitetul de etică înființat pentru studiile clinice de droguri umane prin Legea 156/2018 Coll., Care a modificat Legea nr. 362/2011 Coll. privind produsele medicamentoase și dispozitivele medicale va lua în considerare aspectele etice ale cererilor de autorizare a unui studiu clinic al unui dispozitiv medical și ale cererilor de autorizare a unui studiu de performanță a dispozitivului medical de diagnostic in vitro.

Proiectul de lege prevede, de asemenea, extinderea funcționalității portalului național de studii clinice destinat comunicării reciproce între Institutul de Stat pentru Controlul Medicamentelor din Bratislava și Comisia etică pentru studii clinice și, astfel, Ministerul Sănătății din Republica Slovacă, întrucât această comisie de etică va fi sub Ministerul Sănătății din Republica Slovacă.

Subiectul propunerii sunt, de asemenea, alte măsuri de prevenire a reexportului medicamentelor umane incluse în lista medicamentelor clasificate resp. pentru a asigura disponibilitatea acestora pentru pacienții din Republica Slovacă.

LP/2019/553

Act de modificare a Legii nr. 363/2011 Coll. privind domeniul de aplicare și condițiile de rambursare a medicamentelor, dispozitivelor medicale și alimentelor dietetice pe baza asigurărilor publice de sănătate și modificarea anumitor legi, astfel cum a fost modificată.

Ministerul Sănătății din Republica Slovacă prezintă un proiect de lege care modifică Legea nr. 363/2011 Coll. privind domeniul de aplicare și condițiile de rambursare a medicamentelor, dispozitivelor medicale și alimentelor dietetice pe baza asigurărilor publice de sănătate și modificarea anumitor legi modificate ca material de inițiativă.

Scopul materialului prezentat este de a clarifica definiția conceptului de bază al prețului european de referință al unui medicament, de a permite aplicarea unor modificări în Lista dispozitivelor medicale pentru a măsura și regla condițiile în care raportul rambursării asigurărilor de sănătate și supliment suplimentar de asigurări publice de sănătate.

LP/2019/516

Decretul Ministerului Sănătății al Republicii Slovace de modificare a Decretului Ministerului Sănătății al Republicii Slovace nr. 435/2011 Coll. privind metoda de determinare a dozei standard a unui medicament și a valorii maxime a rambursării de către compania de asigurări de sănătate pentru o doză standard a unui medicament, astfel cum a fost modificată.

Scopul materialului prezentat este de a ajusta condițiile de rambursare a medicamentelor pe baza asigurărilor publice de sănătate, de a crea condiții pentru flexibilitatea rambursării și de a menține stabilitatea sistemului public de asigurări de sănătate.

Materialul este transmis în baza articolului 6 alin. 10 din Legea nr. 363/2011 Coll. privind sfera și condițiile de rambursare a medicamentelor, dispozitivelor medicale și alimentelor dietetice pe baza asigurărilor publice de sănătate și a modificării anumitor legi.

Proiectul de decret specifică prevederile conform legii valabile în prezent și în anexă sunt actualizate și completate noi grupe de rambursări, care țin seama de aspectul medical și de disponibilitatea tratamentului.

LP/2019/453

Act de modificare a Legii nr. 581/2004 Coll. privind companiile de asigurări de sănătate, supravegherea asistenței medicale și modificarea anumitor acte, cu modificările ulterioare și modificarea anumitor acte.

Scopul modificărilor propuse de Ministerul Muncii, Afacerilor Sociale și Familiei din Republica Slovacă în Legea privind asigurările sociale este extinderea prestației de asigurare de boală pentru tratamentul unei persoane apropiate. Asistența medicală va fi acordată unei persoane apropiate care are grijă de el. Contribuția va fi în intervalul de 55 la sută din salariu și pentru maximum trei luni. Ideea este că persoana care are grijă de bolnavii de lungă durată are costurile acoperite în perioada în care acordă îngrijire rudelor bolnavului cronic și, prin urmare, nu poate merge la muncă în această perioadă. În cazul unui lucrător care desfășoară o activitate independentă, se definește cine poate primi îngrijiri de îngrijire medicală pe termen lung și în ce relație este cu asiguratul, precum și cuantumul contribuției și perioada de primire a contribuției.

LP/2019/287

Act de modificare a Legii nr. 581/2004 Coll. privind companiile de asigurări de sănătate, supravegherea asistenței medicale și modificarea anumitor acte, cu modificările ulterioare și modificarea anumitor acte.

Legislația propusă reprezintă un nou concept de îngrijire a sănătății instituționale, al cărui scop este de a asigura asistență medicală instituțională de calitate și la prețuri accesibile pentru pacient.

Modificările propuse rezultă și din declarația de program a Guvernului Republicii Slovace, conform căreia fiecare pacient ar trebui să aibă dreptul la asistență instituțională de sănătate de calitate, sigură și accesibilă.

Scopul legislației propuse este în primul rând creșterea siguranței pacienților și crearea condițiilor prealabile pentru creșterea calității asistenței instituționale oferite. Scopul legislației propuse este de a face astfel de schimbări necesare în asistența medicală instituțională, care vor îmbunătăți în special calitatea și eficiența asistenței medicale oferite.

PI/2019/70

Informații preliminare privind proiectul de lege care modifică Legea nr. 362/2011 Coll. privind produsele medicamentoase și dispozitivele medicale și modificările aduse anumitor acte, cu modificările ulterioare, și modificările aduse anumitor acte

Proiectul de lege nu este inclus în Planul de sarcini legislative al Guvernului Republicii Slovace pentru 2019 și Ministerul Sănătății din Republica Slovacă îl va prezenta ca proiect de lege de inițiativă.

Ministerul Sănătății al Republicii Slovace intenționează să pună în aplicare acele prevederi ale Regulamentului (UE) nr. 2017/745 și Regulamentul (UE) nr 2017/746, care sunt responsabilitatea statului membru. O parte importantă a propunerii constă în dispoziții privind înființarea și activitățile comitetului de etică al Ministerului Sănătății din Republica Slovacă pentru studiile clinice ale dispozitivelor medicale, care va evalua aspectele clinice ale cererilor de autorizare pentru studiile clinice ale dispozitivelor medicale.

În ceea ce privește reexportul medicamentelor, se propune ștergerea motivului pentru care nu a fost livrat un medicament prin intermediul sistemului de informare a comenzilor de urgență, în cazul în care titularul autorizației de introducere pe piață a clasificat medicamentul, deoarece titularul autorizației de introducere pe piață abuzează de această dispoziție și farmaciile nu au nicio posibilitate de a furniza medicamente clasificate.

Secțiunea 19a propune ca exportul unui medicament clasificat să fie permis numai titularului autorizației pentru fabricarea completă a medicamentelor care a fabricat medicamentul. Scopul este de a preveni deținătorii autorizației pentru fabricarea parțială a medicamentelor cu operațiuni de fabricație autorizate legate de divizarea, ambalarea și reambalarea medicamentelor.

LP/2019/49

Act de modificare a Legii nr. 578/2004 Coll. privind furnizorii de servicii medicale, lucrătorii din domeniul sănătății, organizațiile profesionale din domeniul sănătății și modificările anumitor acte, cu modificările ulterioare, și modificarea anumitor acte.

Scopul regulamentului legislativ propus este de a stabili un nou tip de serviciu de ambulanță pentru ambulanță, care va fi conceput în principal pentru transportul urgent al pacienților între unitățile medicale, adică transportul urgent al pacienților a căror stare de sănătate necesită acordarea de îngrijiri medicale în timpul transportului, în special între instituțiile medicale. În același timp, se propune înființarea unui nou tip de unitate medicală, și anume ambulanța serviciului medical de transport, care va fi destinat în principal transportului unei persoane către sau între facilități medicale sau după acordarea îngrijirii medicale dintr-o unitate medicală; o parte din transport este, de asemenea, furnizarea de asistență sau escortă pentru această persoană. Scopul regulamentului propus este de a supraveghea și controla direct acești furnizori de asistență medicală, în special deoarece mulți furnizori fictivi de astfel de servicii s-au răspândit.

Se propune ca competițiile și permisele pentru funcționarea ambulanțelor serviciului medical de urgență să fie efectuate de către Autoritatea de Supraveghere a Sănătății.

PI/2019/10

Informații preliminare privind proiectul de lege care modifică Legea nr. 581/2004 Coll. privind companiile de asigurări de sănătate, supravegherea asistenței medicale și modificările anumitor acte, cu modificările ulterioare, și modificările anumitor acte

Legislația propusă reprezintă un nou concept de asistență medicală instituțională (internată), al cărei scop este să asigure asistență medicală instituțională (internată) de calitate și accesibilă pentru pacient.

Conceptul se bazează pe abordarea Value for Money și își propune să facă toate schimbările necesare în asistența medicală internă necesare fondurilor de asigurări publice de sănătate cheltuite pentru asistența medicală internă pentru a aduce o valoare mai mare pacientului sub forma unei sănătăți mai bune și mai accesibile a pacienților internați îngrijire.) de îngrijire a sănătății.

Modificările propuse rezultă și din declarația de program a Guvernului Republicii Slovace, conform căreia fiecare pacient ar trebui să aibă dreptul la asistență instituțională de sănătate de calitate, sigură și accesibilă.

PI/2018/301

Legea de modificare a Legii nr. 578/2004 Coll. privind furnizorii de servicii medicale, lucrătorii din domeniul sănătății, organizațiile profesionale din domeniul sănătății și modificările anumitor acte, cu modificările ulterioare, și modificarea anumitor acte.

Scopul de bază al proiectului de lege este de a îmbunătăți furnizarea de asistență medicală pacientului în timpul transportului urgent și, în același timp, o ajustare completă a soluției serviciului de sănătate de transport.

Scopul proiectului de legislație este de a stabili un nou tip de serviciu de ambulanță, care va fi conceput în principal pentru transportul urgent al pacienților între facilitățile medicale care necesită furnizarea de asistență medicală în timpul transportului. Intenția este, de asemenea, înființarea unui serviciu medical de transport, care va fi destinat transportului unei persoane la o unitate medicală sau între facilități medicale sau după acordarea îngrijirilor medicale de la o unitate medicală.