Anexa nr. 2 la notificare, ev.ДЌ. 2009/12960
PROSPECT
Amoxiclav 375 mg
amoxicilină/acid clavulanic
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Amoxiclav și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Amoxiclav
3. Cum se utilizează Amoxiclav
5. Cum se păstrează Amoxiclav
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE AMOXICLAV ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoxiclav este utilizat la adulți și copii pentru a trata următoarele infecții:
infecții sinusale
infectii ale tractului urinar
2. CUM SĂ LUAȚI AMOXICLAVE
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la amoxicilină, acid clavulanic sau la oricare dintre celelalte componente ale Amoxiclav (enumerate la punctul 6).,
Fiți deosebit de atenți atunci când utilizați Amoxiclav
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament că:
aveți o mononucleoză infectată (febra lanțului),
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Amoxiclav.
Utilizarea altor medicamente
alopurinol (pentru tratamentul gutei). Este mai probabil să aveți o erupție alergică pe piele.
probenecid (pentru tratamentul gutei). Medicul dumneavoastră poate decide să vă ajusteze doza de Amoxiclav.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau dacă sunteți gravidă, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Amoxiclav poate avea efecte secundare și simptomele vă pot face să nu puteți conduce vehicule. Dacă nu vă simțiți bine, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI AMOXICLAVE
Luați întotdeauna Amoxiclav exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cântărind 40 kg sau mai mult
Doza uzuală este:
1 comprimat de trei ori pe zi
cu o greutate mai mică de 40 kg
Cum se utilizează Amoxiclav
Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar de apă la începutul mesei sau chiar înainte de masă.
Luați comprimatele în mod regulat, la o distanță de cel puțin 4 ore. Nu luați 2 doze într-o oră.
Nu utilizați Amoxiclav mai mult de 2 săptămâni. Dacă vă simțiți încă rău, solicitați sfatul medicului.
Dacă luați mai mult Amoxiclav decât trebuie
Dacă uitați să învățați Amoxiclav
Dacă uitați să luați o tabletă, luați-o imediat ce vă amintiți. Luați o altă doză la cel puțin 4 ore distanță.
Dacă încetați să luați Amoxiclav
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus. Opriți utilizarea Amoxiclav.
Acestea afectează mai mult de 1 din 10 persoane.
diaree (la adulți).
Acestea afectează mai puțin de 1 din 10 persoane.
afte (candidoză pentru infecția cu drojdie a vaginului, a gurii sau a pliurilor cutanate)
greață, mai ales când luați doze mari. Dacă apare, luați Amoxiclav înainte de mese.
Acestea afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane.
erupție cutanată mâncărime expusă (strănut)
- nivel crescut al unor substanțe (enzime) formate în ficat
Acestea afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane.
Dacă aveți simptomul de mai sus, consultați imediat medicul dumneavoastră.
număr scăzut de celule implicate în coagularea sângelui
Număr scăzut de celule albe din sânge.
- erupție cutanată extinsă roșie cu vezicule mici care conțin puroi (dermatită exfoliantă bombată)
- Erupție cutanată roșie, solzoasă, cu pere sub piele și puzzle-uri (pustularism exantematos).
Dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus, contactați imediat medicul dumneavoastră.
hepatită
Aprinse canalele din rinichi
coagularea sângelui mai lentă
Limba neagră care arată păroasă
formarea cristalelor în urină.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ AMOXICLAVE
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizați Amoxiclav după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP.
INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce conține Amoxiclav
Medicamentele sunt amoxicilina și acidul clavulanic.
Fiecare comprimat de Amoxicilină 375 mg conține 250 mg amoxicilină sub formă de amoxicilină trihidrat și 125 mg acid clavulanic sub formă de clavulavulanat.
Celelalte ingrediente sunt:
Strat de film: hiproliză, etilceluloză, polisorbat 80, trietilcitrat, talc, oxid de titan E 171.
Cum arată Amoxiclav și conținutul ambalajului
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 08/2010.
Amoxiclav 625 mg
Anexa nr. 1 la notificare, ev.ДЌ. 2009/12960
Rezumatul caracteristicilor produsului
Amoxiclav 375 mg
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține 250 mg amoxicilină sub formă de amoxicilină trihidrat și 125 mg acid clavulanic sub formă de clavulanat. Raportul medicamentului este de 2: 1.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Amoxiclav este utilizat pentru tratarea următoarelor infecții la adulți și copii (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1):
sinuzită bacteriană acută (diagnosticată adecvat)
4.2 Doze și mod de administrare
La alegerea dozei de Amoxiclav pentru tratamentul infecțiilor individuale, trebuie luate în considerare următoarele:
- severitatea și locul infecției
Tratamentul nu trebuie prelungit timp de 14 zile fără reevaluare.
Adulți și copii cu greutatea de 40 kg
Un comprimat de 375 mg de trei ori pe zi.
Nu este necesară ajustarea dozelor.
Insuficiență renală
Reglarea dozei depinde de nivelul maxim recomandat de amoxicilină. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu clearance-ul creatininei (CrCl) mai mare de 30 ml/min.
Adulți și copii cu greutatea de 40 kg
CrCI: 10 la 30 ml/min
250 mg/125 mg de două ori pe zi
CrCl Insuficiență hepatică
Doza cu precauție și monitorizarea funcției hepatice la intervale regulate (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Amoxiclav este pentru uz oral.
Pentru a minimiza potențialul de intoleranță gastro-intestinală și pentru a optimiza absorbția amoxicilinei/acidului clavulanic, aceasta trebuie administrată chiar înainte de masă.
Hipersensibilitate la substanța activă, la orice altă penicilină sau la oricare dintre excipienți.
Dacă infecția este cauzată de un microorganism sensibil la amoxicilină, trecerea de la tratamentul combinat amoxicilină/acid clavulanic la tratamentul cu amoxicilină poate fi crescută în conformitate cu liniile directoare oficiale.
Administrarea combinației amoxicilină/acid clavulanic trebuie evitată dacă se suspectează mononucleoză infecțioasă din cauza apariției unei erupții morbiliforme asociate cu această boală după acidul amoxic.
Amoxicilina/acidul clavulanic trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică evidentă (vezi pct. 4.2, 4.3 și 4.8).
La pacienții cu insuficiență renală, doza poate fi ajustată în funcție de grad și tulburare (vezi pct. 4.2).
Prezența acidului clavulanic în Amoxiclav poate duce la legarea nespecifică a IgG și a albuminei de membrana eritrocitară, ducând la rezultate fals pozitive în testul Coombs.
4.6 Sarcina și alăptarea
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
4.8 Reacții adverse
Cele mai frecvent raportate reacții adverse la medicamente (ADR) sunt diareea, greața și vărsăturile.
Următoarea terminologie a fost utilizată pentru a clasifica incidența reacțiilor adverse:
Infecții și infecții
Candidoza pielii și a mucoaselor
Creșterea excesivă a microorganismelor nesensibile