PROSPECT
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Duphalac și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Duphalac
3. Cum se utilizează Duphalac
5. Cum se păstrează Duphalac
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE DUPHALAC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Duphalac conține lactuloză, care acționează ca o barieră. Înmoaie scaunul și facilitează golirea prin creșterea volumului de apă din intestin. Nu este absorbit în corp.
Pentru ce se utilizează Duphalac
- hemoroizi (vena aurie);
- proceduri chirurgicale în zona rectului și în partea inferioară a intestinului;
2. CUM SĂ LUAȚI DUPHALAC
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la lactuloză sau la oricare dintre celelalte componente ale Duphalac (vezi pct. 6);
Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua Duphalac.
Fiți deosebit de atenți când utilizați Duphalac
dacă aveți diabet zaharat;
dacă nu puteți digera zahărul din lapte (lactoză).
Nu trebuie să luați Duphalac dacă aveți:
intoleranță la galactoză sau intoleranță la fructoză;
Vă rugăm să nu luați Duphalac fără sfatul medicului mai mult de 2 săptămâni.
Dacă, după câteva zile de la administrarea Duphalac, simptomele bolii nu se ameliorează sau se înrăutățesc, discutați cu medicul dumneavoastră.
Utilizarea altor medicamente
Utilizarea Duphalac cu alimente și băuturi
Duphalac se administrează fie singur, fie cu alimente. Nu există restricții cu privire la ceea ce puteți mânca sau bea.
Sarcina și alăptarea
Duphalac poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Utilizare la copii
În condiții normale, Duphalac nu trebuie administrat sugarilor și copiilor mai mici, deoarece poate interfera cu reflexul natural al mișcărilor intestinale.
În cazuri excepționale, un medic poate prescrie Duphalac unui copil sau unui sugar. Cu toate acestea, medicul va supraveghea cu atenție tratamentul în aceste cazuri.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Duphalac nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în siguranță.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI DUPHALAC
Luați întotdeauna Duphalac exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Luați Duphalac la aceeași oră în fiecare zi. Înghițiți medicamentul rapid, nu îl lăsați în gură mult timp.
Duphalac poate fi utilizat nediluat sau diluat. Utilizați un capac de sticlă cu o ceașcă de măsurare pentru a măsura doza.
Dozarea în timpul constipației sau în cazurile în care sunt dorite scaune moi
Duphalac poate fi administrat într-o singură doză zilnică, de ex. în timpul micului dejun sau împărțit în două loturi.
După câteva zile, doza inițială poate fi ajustată la o doză de întreținere pe baza răspunsului dumneavoastră la tratament. Efectul tratamentului poate să nu apară decât după câteva (2-3) zile de tratament.
Alocația zilnică inițială
Alocația zilnică de întreținere
Adulți și adolescenți
Copii cu vârsta cuprinsă între 7 și 14 ani
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 6 ani
Supradozaj hepatic și dozare de coma (numai pentru pacienții adulți)
Doza inițială pentru encefalopatia hepatică (leziuni cerebrale, manifestate prin boli hepatice severe) este de 30-45 ml sirop de 3 până la 4 ori pe zi.
Utilizare la copii
Acestea sunt trecute cu vederea de copii, inclusiv de sugari, care trebuie administrate numai în mod excepțional și sub supravegherea unui medic, deoarece pot perturba reflexul natural al mișcărilor intestinale.
Vă rugăm să nu administrați Duphalac o zi (
Dozarea în salmonella
Pasul 1: 15 ml de 3 ori pe zi timp de 10 - 12 zile, apoi opriți tratamentul timp de o săptămână.
Pasul 2: 15 ml de 5 ori pe zi timp de 10 - 12 zile, apoi opriți tratamentul timp de o săptămână.
În zilele de la 1 an la 6 ani, dați 5 ml de 4 ori pe zi timp de 10-12 zile. La gradele 2 și 3, doza este ajustată individual.
Dacă luați mai mult Duphalac decât trebuie
În caz de supradozaj, pot apărea diaree și dureri abdominale. Dacă vi s-a administrat mai mult Duphalac decât trebuie, contactați medicul sau farmacistul.
Dacă uitați să învățați Duphalac
Dacă ați uitat să învățați Duphalac, nu trebuie să vă faceți griji. Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Duphalac
Nu întrerupeți sau modificați tratamentul fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
gaz (vânt), în special în primele zile de tratament, acest simptom dispare de obicei după câteva zile;
greață (senzație de rău);
Durerea abdominală și diareica pot apărea atunci când sunt utilizate mai mari decât doza recomandată.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ DUPHALAC
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Duphalac după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Duphalac
Medicamentul este lactuulis.
1 ml de sirop Duphalac conține 667 mg lactuloză.
Cum arată Duphalac și conținutul ambalajului
Titularul autorizației de introducere pe piață
BGP B.V., Wegalaan 9, 2132 JD Hoofddorp, Olanda
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în martie 2015.
DUPHALAC
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Lactulosum 667 g în 1000 ml sirop.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Linia este un lichid vâscos incolor până la maroniu.
4. DATE CLINICE
Constipație cronică sau obișnuită
În cazul în care scaunul moale este considerat benefic (hemoroizi, după intervenții chirurgicale intestinale/anale)
4.2 Doze și mod de administrare
Duphalac poate fi administrat diluat sau nediluat. Doza poate fi înghițită imediat, nu trebuie să o lăsați în gură mult timp.
Dozarea în timpul constipației sau în cazurile în care sunt dorite scaune moi
Duphalac poate fi administrat într-o singură doză zilnică sau împărțit în două doze. O doză de măsurare poate fi utilizată pentru dozare.
Alocația zilnică inițială
Alocația zilnică de întreținere
Adulți și adolescenți
Copii cu vârsta cuprinsă între 7 și 14 ani
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 6 ani
Chimie hepatică și dozare de supradozaj (numai pacienți adulți)
Dozarea în salmonella
Pasul 1: 15 ml de 3 ori pe zi timp de 10 - 12 zile, apoi opriți tratamentul timp de o săptămână.
Pasul 2: 15 ml de 5 ori pe zi timp de 10 - 12 zile, apoi opriți tratamentul timp de o săptămână.
În zilele de la 1 an la 6 ani, 5 ml se administrează de 4 ori pe zi timp de 10-12 zile. În gradele 2 și 3, doza este ajustată individual.
Hipersensibilitate la lactulază sau la oricare dintre excipienți
Dacă constipația persistă în timpul tratamentului sau reapare după tratament, consultați-vă medicul.
Lactulaza trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu intoleranță la lactoză (vezi pct. 6.1).
Doza utilizată în mod obișnuit în constipație nu ar trebui să cauzeze probleme diabeticilor. Dozele mai mari sunt de obicei utilizate în chimia hepatică și depășite, care ar trebui luate în considerare la tratarea diabeticilor.
Zilele, laxativele trebuie administrate numai în cazuri excepționale și sub supraveghere medicală.
Mecanismul efectului lactulozei, care scade pH-ul în colon, poate reduce efectul substanțelor dependente de pH (cum ar fi formarea 5-ASA).
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Duphalac poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Duphalac poate fi utilizat în timpul alăptării.
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Lactuloza nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
4.8 Reacții adverse
Tulburări gastrointestinale
Flatulență, dureri abdominale, greață și vărsături.
Dacă doza este prea mare: diaree.
Dezechilibrul electrolitic apare în timpul diareei.
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: laxative osmotice
Acest lucru duce la un echilibru mai favorabil în flora lemnoasă.
Valoarea calorică a lui Duphalac este mică (58 kJ/15 ml).
6. DATE FARMACEUTICE
6.1 Lista substanțelor auxiliare
Precauții speciale pentru depozitare
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Tipul ambalajului și conținutul ambalajului
7. DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Produse BGP B.V.
2132 JD Hoofddorp
8. NUMĂR DE ÎNREGISTRARE
9. DATA AUTORIZĂRII/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI