Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. nr .: 2014/03107 - Z1B
Text aprobat la decizia de transfer, ev. Nr.: 2015/00125 - TR
AFONILUM SR 125
AFONILUM SR 250
În acest prospect:
Ce este AFONILUM SR și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați AFONILUM SR
Cum să luați AFONILUM SR
Cum se păstrează AFONILUM SR
Conținutul pachetului și alte informații
Ce este AFONILUM SR mg și pentru ce se utilizează
AFONILUM SR este utilizat pentru tratarea și prevenirea scurtării respirației bruște cauzată de îngustarea căilor respiratorii în astm sau a bolii pulmonare obstructive cronice (de exemplu, bronșită cronică, pneumonie) la adulți și copii.
Ce trebuie să știți înainte să luați AFONILUM SR
Nu luați AFONILUM SR
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua AFONILUM SR.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Cum să luați AFONILUM SR
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dozajul este determinat individual pe baza eficacității și tolerabilității pacientului.
AFONILUM SR 375 mg este utilizat pentru tratamentul de întreținere a pacienților care necesită o doză zilnică mai mare de teofilină (aproximativ 750 mg).
Teofilina este excretată predominant de rinichi.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, următoarele doze sunt recomandate în funcție de vârstă și greutatea corporală:
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 8 ani (greutate corporală 20-25 kg): doza zilnică este de aproximativ 24 mg/kg greutate corporală (1 până la 2 capsule AFONILUM SR 125 de două ori pe zi).
Copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 12 ani (greutate corporală 25 - 40 kg): doza zilnică maximă este de aproximativ 20 mg/kg greutate corporală (2 capsule de AFONILUM SR 125 de două până la trei ori pe zi sau 1 capsulă de AFONILUM SR 250 două până la trei ori pe zi).
Copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani (greutate corporală 40 - 60 kg): doza maximă zilnică este de aproximativ 18 mg/kg greutate corporală (1 capsulă AFONILUM SR 250 de două până la trei ori pe zi).
Adolescenți cu vârsta peste 16 ani și adulți (greutate corporală de 60 până la 70 kg): doza zilnică este de 11 până la 13 mg/kg greutate corporală (1 capsulă AFONILUM SR 250 de două până la trei ori pe zi sau 1 capsulă AFONILUM SR 375 de două ori pe zi ).
Durata tratamentului va fi stabilită de medic în funcție de natura, severitatea și evoluția bolii.
Dacă luați mai mult AFONILUM SR decât trebuie
Dacă uitați să luați AFONILUM SR
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați AFONILUM SR
Raportarea efectelor secundare
Cum se păstrează AFONILUM SR
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra într-un loc uscat la o temperatură de până la 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține AFONILUM SR
Substanța activă este teofilină 125 mg (AFONILUM SR 125) sau 250 mg (AFONILUM SR 250) sau 375 mg (AFONILUM SR 375) într-o capsulă cu eliberare prelungită.
Celelalte componente sunt: etilceluloză, silice precipitată, laurilsulfat de sodiu, talc, gelatină, dioxid de titan, galben chinolin (AFONILUM SR 125 și AFONILUM SR 250), carmin indigo (AFONILUM SR 250 și AFONILUM SR 375).
Cum arată AFONILUM SR și conținutul ambalajului
AFONILUM SR 125: 20; 50 și 100 capsule cu eliberare prelungită
AFONILUM SR 250: 20; 50 și 100 capsule cu eliberare prelungită
AFONILUM SR 375: 20; 50 și 100 capsule cu eliberare prelungită
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
BGP Products s.r.o., Karadžičova 10, 821 08 Bratislava, Slovacia
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în aprilie 2015.