Anexa nr. 3 la decizia privind transferul autorizației de introducere pe piață a medicamentului ev. ДЌ. 2011/05462
Anexa nr. 1 la decizia privind modificarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului, ev. ДЌ. 2010/05231
PROSPECT
Soluție pentru soluție orală
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să administrați acest medicament copilului dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să utilizați cu atenție Forlax 4 g pentru a obține cele mai bune rezultate.
- Contactați medicul sau farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează, trebuie să contactați un medic.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Forlax 4 g și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Forlax 4 g
3. Cum se utilizează Forlax 4 g
5. Cum se păstrează Forlax 4 g
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE Forlax 4 g ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Forlax 4 g este utilizat pentru tratarea constipației la copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 8 ani.
Acest medicament este o pulbere care este dizolvată într-un pahar cu apă (cel puțin 50 ml) și beată. Antrenamentul are loc de obicei după 24 până la 48 de ore.
2. CUM SĂ LUAȚI Forlax 4 g
Nu utilizați Forlax 4 g
Perforarea (perforația) tractului gastro-intestinal sau riscul de perforație
Durere abdominală de cauză neclară
Fii deosebit de atent când folosești Forlax 4 g
Dacă observați oricare dintre aceste simptome la copilul dumneavoastră, încetați să luați Forlax 4 g și solicitați imediat sfatul medicului.
Consultați-vă medicul înainte de a începe tratamentul copilului pentru a vindeca cauza organică a constipației.
Deoarece Forlax 4 g poate provoca diaree, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte ca un copil să ia acest medicament dacă:
ficatul sau rinichii pot fi afectați
ia diuretice (medicamente) pentru a se deshidrata, deoarece copilul dumneavoastră poate avea niveluri mai scăzute de sodiu (sare) și potasiu în sânge
Utilizarea altor medicamente
Sarcina și alăptarea
Forlax 4 g poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Forlax 4 g.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI Forlax 4 g
Doza uzuală depinde de vârsta copilului:
de la 6 luni la 1 an: 1 sac pe zi,
de la 1 an la 4 ani: 1 până la 2 buzunare pe zi,
de la 4 ani la 8 ani: 2 până la 4 buzunare pe zi.
Se dizolvă conținutul plicului într-un pahar cu apă (cel puțin 50 ml) chiar înainte de utilizare și se bea soluția. Dacă este necesar un singur plic, administrați acest medicament copilului dumneavoastră dimineața. Dacă este nevoie de mai mult de 1 plic, administrați medicamentul copilului dumneavoastră dimineața și seara.
Efectul ajunge de obicei după 24 până la 48 de ore
Durata tratamentului la copii nu trebuie să depășească 3 luni
consultați medicul sau farmacistul dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează
Dacă luați mai mult Forlax 4 g decât trebuie
A lua prea mult Forlax 4 g poate provoca diaree, care de obicei dispare după întreruperea tratamentului sau după reducerea dozei.
Dacă copilul dumneavoastră suferă de vărsături sau vărsături, contactați imediat medicul, deoarece este posibil să aveți nevoie de tratament pentru a preveni pierderea de sare (electrolit) din cauza pierderii de lichide.
Dacă uitați să luați Forlax 4 g
Luați următoarea doză imediat ce aflați, dar nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
diaree, care poate provoca, de asemenea, dureri de spate (anus)
greață și vărsături
dureri abdominale și umflături
compulsie pe scaun
incontinență a scaunului (eșec de întreținere)
5. CUM SE PĂSTREAZĂ Forlax 4 g
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Forlax 4 g după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Forlax 4 g nu necesită condiții speciale de depozitare.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține FORLAX 4 g
Cum arată Forlax 4 g și conținutul ambalajului
Forlax 4 g este o pulbere aproape albă cu pudră de portocale-grapefruit pentru a pregăti o băutură.
Forlax 10 g este disponibil în pachete de 10, 20, 30 și 50 de plicuri.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Ipsen Pharma, Boulogne Billancourt, Franța
Beaufour Ipsen Industrie, Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Franța
Acest medicament este autorizat în țările Comunității Economice sub următoarele denumiri:
Forlax 4 g în Austria, Belgia, Republica Cehă, Estonia, Franța, Letonia, Lituania, Luxemburg, Slovacia
Paxabel 4g în Italia
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 08/2011.