Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2012/01307
fosfomicină
În acest prospect:
Ce este Monural și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Monural
Cum să luați Monural
Cum se păstrează Monural
Conținutul pachetului și alte informații
Ce este Monural și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Monural
dacă sunteți alergic la fosfomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Monural nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Monural conține zaharoză.
Cum să luați Monural
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Pentru tratamentul infecțiilor urinare bacteriene acute necomplicate la femei și fete cu vârsta de 12 ani și peste, inclusiv vârstnici cu vârsta de până la 75 de ani, se recomandă 1 doză unică de 3g.
Pentru utilizare preventivă în chirurgie și proceduri de diagnostic la adulți (inclusiv pacienți vârstnici), se recomandă două doze de 3 g. Prima doză se administrează cu 3 ore înainte de operație. A doua doză se administrează la 24 de ore după procedură.
Pacienți cu insuficiență renală
Monural nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă sau la pacienții supuși hemodializei.
Monural nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani.
Se dizolvă conținutul plicului într-un pahar cu apă și se bea soluția imediat după reconstituire.
Dacă luați mai mult Monural decât ar trebui
Dacă uitați să luați Monural
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar luați doza așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea efectelor secundare
Cum se păstrează Monural
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Monural:
Substanța activă este fosfomicina.
Un plic conține 5,631 g fosfomicină trometamol, care corespunde la 3 g fosfomicină.
Celelalte ingrediente sunt: aromă de mandarină, aromă de portocală, zaharină, zaharoză.
Cum arată Monural și conținutul ambalajului
Monural este un granulat solubil alb care este furnizat în plicuri cu 4 straturi într-o cutie de hârtie.
Conținutul pachetului: 1 pungă
Titularul deciziei de înregistrare
Zambon S.p.A., Via Lillo del Duca 10, 20091 Bresso (MI), Italia
Zambon S.p.A., Via della Chimica, 9, 36100 Vicenza, Italia
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în octombrie 2013.