PROSPECT
Panzytrat 10 000
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 5 zile, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect, veți afla:
Ce este Panzytrat 10.000 și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Panzytrat 10.000
Cum să predați Panzytrat 10 000
Cum se păstrează Panzytrat 10.000
Conținutul pachetului și informații suplimentare
1. Ce este Panzytrat 10.000 și pentru ce se utilizează
Ce este Panzytrat 10.000
Ce învață Panzytrat 10.000
Panzytrat 10 000 este utilizat atunci când pancreasul nu funcționează deloc sau funcția sa este redusă. Acest lucru se poate datora:
Panzytrat 10.000 este potrivit pentru adulți, adolescenți și copii.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Panzytrat 10 000
Nu utilizați Panzytrat 10.000
a acestui medicament (enumerate la pct. 6. Conținutul ambalajului și alte informații).
dacă aveți inflamație acută a pancreasului (pancreatită acută),
dacă aveți o trecere bruscă de pancreatită pe termen lung (pancreatită cronică).
Avertismente și precauții
Contactați medicul sau farmacistul înainte de a lua Panzytrat 10.000:
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, veți lua alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina și alăptarea
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Panzytrat 10.000 nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum se utilizează Panzytrat 10 000
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza depinde de severitatea simptomelor.
j. = unitate conform Farmacopeei Europene
Nu consumați capsule sau microtablete.
Dacă luați mai mult Panzytrat 10.000 decât trebuie
Dacă uitați să predați Panzytrat 10 000
Puteți învăța Panzytrat 10.000 în decurs de jumătate de oră după masă. Dacă uitați să predați Panzytrat 10.000, este posibil să aveți neliniște după ce ați mâncat o masă fără enzime.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Panzytrat 10.000
Dacă încetați brusc să luați Panzytrat 10.000, simptomele dumneavoastră pot reveni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot include:
pierderea poftei de mâncare, niveluri ridicate de acid uric în sânge,
5. Cum se păstrează Panzytrat 10.000
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După deschidere, utilizați Panzytrat 10.000 în termen de 3 luni și păstrați-l în ambalajul original.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Ce conține Panzytrat 10.000
Medicamentul este pancreatic. Panzytrat 10.000 conține 10.000 UI. lipgia, 9.000 j. amiloză și 500 j. proteaze.
Cum arată Panzytrat 10.000 și conținutul ambalajului
Panzytrat 10 0000 este disponibil în sticle de 20, 50 și 100 de capsule.
Titularul autorizației de introducere pe piață
Aptalis Pharma S.A.S., Route de B », 78550 Houdan, Franța
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 04/2013
Panzytrat 10 000
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Panzytrat 10 000
Panzytrat 25 000
Compoziția calitativă și cantitativă a medicamentului
1 capsulă conține pancreatină din pancreasul porc sub formă de microtablete cu acoperire gastro-rezistentă și activitate enzimatică:
Panzytrat 10 000 Panzytrat 25 000
Lipgia 10.000 j. 25.000 j.
Amiloză 9.000 j. 22.500 j.
Protejați 500 j. 1 250 j.
(j. = unitate conform Ph.Eur.)
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Panzytrat este indicat la pacienții adulți și copii.
4.2 Doze și mod de administrare
Scopul tratamentului este de a compensa insuficiența pancreatică exocrină și, astfel, de a atinge sau menține greutatea corporală normală, tratamentul scaunelor și indigestia. Tratamentul trebuie început cu doze mici și având în vedere severitatea insuficienței pancreatice (condiția de bază care provoacă insuficiența pancreatică) și mărimea/modificarea dietei/mărimii.
Preparatul poate fi efectuat după teste standard, de ex. examinarea grăsimilor în scaun, determinarea concentrației de elastază 1 în scaun.
Copii și adolescenți
Doza poate fi crescută numai sub supravegherea unui medic, luând în considerare simptomele tulburărilor alimentare (de exemplu, steatoree, dureri abdominale). Doza maximă zilnică de enzimă de 15.000 v și 20.000 j nu trebuie depășită. lipgia/kg greutate corporală. La pacienții cu fibroză chistică, doza nu trebuie să depășească 10.000 UI. lipgia/kg greutate corporală/zi.
Timpul de administrare nu este limitat.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Studiile la animale nu sunt suficiente în ceea ce privește fertilitatea.
Panzytrat nu are influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
4.8 Reacții adverse
Lista efectelor secundare
Tulburări de metabolism și nutriție
Tulburări gastrointestinale
zapcha; hnaДЌka; distensie abdominală
dispepsie; tulburare de motilitate; greaţă
colonizarea fibrotică; vărsături
Tulburări renale și urinare
Descrierea efectelor secundare selectate
Faza 8 din 3 studii clinice care au implicat 332 de pacienți tratați cu pancreatină este descrisă mai sus, dintre care 4 studii au inclus 158 de pacienți predominant din populația pediatrică la vârsta de 24 de luni și până la 9 luni. Vârsta medie în aceste studii a fost de 7,75 ani până la 12,7 ani.
Un alt grup special de populație
S-a raportat colonizarea fibrotică în timpul administrării de doze mari de enzime pancreatice (vezi pct. 4.4).
Codul ATC: A09AA02
Ca urmare, enzimele sunt distribuite eficient și rapid dispersate în balegă.
Lista substanțelor auxiliare
După prima deschidere, Panzytrat 25.000 poate fi depozitat timp de 6 luni și Panzytrat 10.000 timp de 3 luni.
6.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C. Capacul trebuie să fie bine închis după fiecare deschidere a sticlei.
6.5 Natura și conținutul ambalajului
Mărimea ambalajului: 20, 50, 100 capsule.
6.6 Precauții speciale pentru eliminare
Fără cerințe speciale.
titularul autorizației de introducere pe piață
Aptalis Pharma S.A.S, Route de B », 78550 Houdan, Franța
Panzytrat 10 000: 49/0122/88-EN
Panzytrat 25 000: 49/0163/13-S
Data înregistrării/data reînnoirii înregistrării