Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. DID: 2014/02428
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
În acest prospect, veți afla:
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
dacă sunteți alergic la adrenalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).,
pentru glaucom cu unghi închis (scară verde)
în hipoxie severă (cantitate scăzută de oxigen în sânge),
când se administrează concomitent medicamente pentru tratamentul depresiei din grupul inhibitorilor monoaminooxidazei (IMAO) sau antidepresivelor triciclice,
la tensiune arterială crescută,
cu un volum redus de sânge în sânge,
la vârsta avansată cu ateroscleroză cehă,
într-o boală numită encefromocromocit,
într-o boală cardiacă numită stenoză hipertrofică subaortică,
pentru a elimina fluxul sanguin în cazul anesteziei locale a nasului, urechilor și degetelor.
Avertismente și precauții
O atenție specială trebuie acordată:
pacienții cu un ventricul verde cu unghi ventricular închis,
pacienții cu diabet zaharat,
în sarcina avansată și în II. timpul natural,
în criza tirotoxică, tirotoxicoza (funcția crescută a lanțului de stat),
la bătrânețe.
Pentru a preveni efectele secundare cardiovasculare, se recomandă, în loc să creșteți doza de adrenalină, să o combinați cu alte catecolamine, de ex. dobutamină, dopamină.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
oxitocină (utilizată în obstetrică),
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu pe doză, adică în esență „fără sodiu”. în principiu fără conținut de sodiu.
Disulfitul de sodiu poate provoca o reacție alergică.
neliniște, nervozitate, fiori, anxietate.
accident vascular cerebral (piele), necroză cutanată și subcutanată (moartea țesutului) în jurul intrării venei.
Necunoscut (din datele disponibile):
Efectele secundare sunt mai frecvente la pacienții cu hipertensiune arterială și/sau funcția tiroidiană crescută.
Administrarea topică în practica oftalmologică duce la amestec conjunctival, decolorarea corneei, uscăciunea mucoasei nazale. Poate apărea sensibilizare alergică la contact.
Infuzia prelungită dă tahifilaxie (explicați unui profan).
Raportarea efectelor secundare
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra la o temperatură de 10 - 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Celelalte componente sunt clorobutanol hemihidrat, disulfit de sodiu, clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Dimensiunea ambalajului: 5 fiole de 1 ml
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Zentiva k.s., Dolné Měcholupy 130, 102 37 Praga, Republica Cehă
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în august 2014.
Doze și mod de administrare
Dozajul este individual, adulților li se administrează în medie 0,1 mg/min până la 1 mg la fiecare 3-5 minute, nou-născuții 0,01 - 0,03 mg/kg la fiecare 3 până la 5 minute și copiii mai mari 0,01 - 0,2 minute. Mg/kg la fiecare 5 minute.
Adulți: 1 mg intravenos sau intraosos la fiecare 3 minute și 5 minute.
Anafilaxie și șoc anafilactic
Adulți: 0,3 mg 0,5 mg (0,3 ml 0,5 ml) până la o doză maximă unică de 1 mg.
Intramuscular sau subcutanat, cu posibilitatea repetării dozelor după 10 până la 15 minute. Se recomandă administrarea intramusculară, mai ales în faza inițială a anafilaxiei, datorită unui debut mai rapid și mai fiabil al acțiunii.
12 ani: 0,3 mg i.m. (0,3 ml)
> 6 luni - 6 ani: 0,15 mg i.m. (0,15 ml)
În soluțiile de pH alcalin, medicamentul este inactivat.
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. ДЌ. 2014/02428
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție incoloră.
4. DATE CLINICE
stop cardiac - tonifiere miocardică în timpul resuscitării cardiopulmonare, fibrilație cu unde fine a țânțarilor rezistentă la șocul de defibrilare
Adrenalina este potrivită atât pentru copii, cât și pentru adulți.
4.2 Doze și mod de administrare
Dozajul este individual, adulților li se administrează în medie 0,1 mg/min până la 1 mg la fiecare 3-5 minute, nou-născuții 0,01-0,03 mg/kg la fiecare 3-5 minute, iar vârstnicii 0,01-0,2 mg/kg la fiecare 5 minute.
1 mg intravenos sau intraosos. Doza poate fi repetată la nevoie la fiecare 3 până la 5 minute.
Anafilaxie și șoc anafilactic
Adulți: 0,3 mg 0,5 mg (0,3 ml 0,5 ml) până la o doză maximă unică de 1 mg.
Se administrează intramuscular sau subcutanat cu posibilitatea administrării repetate după 10 până la 15 minute. Se recomandă administrarea intramusculară, mai ales în faza inițială a anafilaxiei, datorită unui debut mai rapid și mai fiabil al acțiunii.
> 6 - 12 ani: 0,3 mg i.m. (0,3 ml)
> 6 luni - 6 ani: 0,15 mg i.m. (0,15 ml)
hipersensibilitate la adrenalină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
glaucom cu unghi închis,
hipoxie severă și hipercapnie
vârstă avansată cu ateroscleroză cehă
stenoza hipertrofică subaortică.
tirotoxicoză, criză tirotoxică
O altă boală cardiacă ischemică
infarct miocardic acut
insuficiență cardiacă congestivă
cu glaucom unghiular cu cameră închisă
cu diabet zaharat
în sarcină avansată
în II. timpul natural
la bătrânețe.
În loc să crească doza de adrenalină, se recomandă prevenirea efectelor cardiovasculare nedorite, mai degrabă prin combinarea acesteia cu alte catecolamine, de ex. dobutamină, dopamină.
Guanetidina poate induce hipertensiune și aritmii prin inhibarea intrării adrenalinei în neuroni.
Sărurile letale pot induce aritmii atunci când sunt administrate concomitent cu un simpatomimetic.
4.6 Fertilitatea, raviditatea și alăptarea
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Datorită indicației, nu este indicată.
4.8 Reacții adverse
neliniște, nervozitate, fiori, anxietate
Tulburări cardiace și cardiace
aritmii, tahicardie, bradicardie, angină pectorală
accident cerebrovascular
Tulburări gastrointestinale
Reacțiile adverse sunt mai frecvente la pacienții cu hipertensiune și/sau hipertiroidism.
Administrarea topică în practica oftalmică duce la amestec conjunctival, decolorarea corneei, uscăciunea mucoasei nazale. Poate apărea sensibilizare alergică la contact.
Tahifilaxia se dezvoltă cu perfuzie prelungită.
Raportați reacțiile adverse suspectate
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: adrenergică și dopaminergică
Codul ATC: C01CA24
Toxicitate acută (LD 50) după i.p. aplicarea la șoareci este de 4 mg/kg, după i.v. aplicare la șobolan 0,98 mg/kg.
6. DATE FARMACEUTICE
6.1 Lista substanțelor auxiliare
Clorobutanol hemihidrat, disulfit de sodiu, clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
În soluțiile de pH alcalin, medicamentul este inactivat.
6.3 Perioada de valabilitate
6.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra la 10 ° C și 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
6.5 Natura și conținutul ambalajului
Dimensiunea ambalajului: 5 x 1 ml
Pentru administrare intravenoasă și subcutanată, în mod excepțional intracardiac sau endotraheal.
7. DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Zentiva, k.s., U kablovny 130, Dolne Mecholupy, 102 37 Praga, Republica Cehă
8. NUMĂR DE ÎNREGISTRARE
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data primei înregistrări: 30.12.1969