Anexa nr. 2 la decizia privind modificarea înregistrării medicamentului, ev.ДЌ. 2108/04056
Informații scrise pentru utilizatori
Solmucol® 180
Solmucol® 90
pulbere de sirop
Titularul autorizației de introducere pe piață
IBSA Slovacia s.r.o., Bratislava, Republica Slovacă
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano, Elveția
Substanță activă: N-acetilcisteină (N-acetilcisteină) 200 mg în 10 ml sirop
Solmucol® 180
Solmucol® 90
Hipersensibilitate la N-acetilcisteină.
Doze și mod de administrare
Calea orală de administrare
În bolile acute
Efectul Solmucolului după administrarea orală se manifestă după 1-2 zile de tratament. Durata tratamentului pentru cazurile moderate severe este de 1 săptămână, pentru cazurile mai severe de 2 săptămâni.
Copii sub 2 ani: 2,5 ml sirop de 3 ori pe zi
Copii de la 2 la 6 ani: de 3 ori pe zi 5 ml de sirop
Adulți și copii de la vârsta de 6 ani: 3 ml de sirop de 3 ori pe zi
Terapia durează 3-6 luni
De 2 ori pe zi 10 ml de sirop
Copii sub 2 ani: de 3 ori pe zi 2,5 ml de sirop
Copii de la 2 la 6 ani: de 3 ori pe zi 5 ml de sirop
Adulți și copii de la vârsta de 6 ani: 3 ml de sirop de 3 ori pe zi
Avertismente speciale
În astmatici și sarcină, poate fi utilizat numai sub supravegherea unui medic.
Un ușor miros de hidrogen sulfurat dispare rapid la deschiderea flaconului și nu are niciun efect asupra eficacității medicamentului.
Citiți cu atenție prospectul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie.
Solmucol® 180: 180 ml
Solmucol® 90: 90 ml
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Pregătirea siropului: După scoaterea capacului, dopul este împins în jos. Acest lucru face ca pulberea din recipientul conectat la dop să pătrundă în lichid. Agitați scurt soluția până când pulberea se dizolvă complet.
A se utiliza în termen de 14 zile de la preparare.
Data ultimei revizuiri a textului:
Solmucol 90
Anexa nr. 1 la decizia privind modificarea înregistrării medicamentului, ev.ДЌ. 2108/04056
Anexa nr. 1 la decizia privind modificarea înregistrării medicamentului, ev.ДЌ. 210/9091
Anexa nr. 1 la notificarea unei modificări a înregistrării unui medicament, ev.ДЌ. 2107/9774
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Solmucol® 180
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ A MEDICAMENTULUI
N-acetilcisteină 200 mg în 10 ml sirop
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pudra de sirop
Ingredient activ: pulbere albă fină cu un miros caracteristic de sulf
Sirop preparat: Soluție limpede cu suc de fructe.
4. DATE CLINICE
4.2. Doze și mod de administrare
În bolile acute
Adulți și copii de la 6 ani de 3 ori pe zi 10 ml de sirop.
Copii de la 2 la 6 ani de 3 ori pe zi 5 ml de sirop.
Copii sub 2 ani de 3 ori pe zi 2,5 ml de sirop.
terapia trebuie să dureze 3 - 6 luni, de 2 ori pe zi, 10 ml de sirop.
Copii sub 2 ani: 2,5 ml sirop de 3 ori pe zi
Copii de la 2 la 6 ani: de 3 ori pe zi 5 ml de sirop
Adulți și copii de la vârsta de 6 ani: 10 ml de sirop de 3 ori pe zi
Paharul de măsurare inclus este utilizat pentru a lua medicamentul. Siropul se ia după masă și se bea cu apă.
Hipersensibilitate la N-acetilcisteină.
4.4. Avertismente speciale
Poate fi utilizat numai în astmatici și în timpul sarcinii sub supravegherea unui medic.
4.6. Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
4.8. Efecte secundare
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: expectoranți, mucolitici
Codul ATC: R05CB01
Nu știm săptămâna.
6. DATE FARMACEUTICE
6.1. Lista substanțelor auxiliare
Solmucol® 180
dihidrat de sodiu, carbonat de sodiu, benzoat de sodiu, sorbat de potasiu, edetat de sodiu, aroma tropicala, aroma de prune, sirop de maltitol, apa purificata
dihidrat de sodiu, carbonat de sodiu, benzoat de sodiu, sorbat de potasiu, edetat disodic, parfum flavaria, rubi idaei, sirop de maltitol, apa purificata
Nu te cunoaștem încă.
6.3. Termen de valabilitate
Perioada de valabilitate după reconstituire 14 zile.
6.4. Avertismente privind condițiile și metodele de depozitare
A nu se păstra Solmucol® la 25 ° C.
6.5.Caracteristici și compoziția ambalajului
Flacon PET maro cu capac din PE care conține medicamente, lingură de plastic.
Cutie exterioară: informații scrise pentru utilizatori, cutie de hârtie.
Solmucol® 180 180 ml
Solmucol V® 90 90 ml
6.6 Avertismente cu privire la modul de manipulare a medicamentului
Pregătirea siropului: După scoaterea capacului, dopul este împins în jos. Asta va primi pudra
dintr-un recipient conectat la un dop într-un lichid. Agitați scurt soluția până când pulberea este complet dizolvată.
A se consuma în termen de 14 zile de la reconstituire.
7. Titularul autorizației de introducere pe piață
IBSA Slovacia s.r.o., Bratislava, Republica Slovacă
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano, Austria