Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2013/03235-ZIA
PROSPECT
Losartan/Hidroclorotiazidă STADA 100 mg/25 mg
losartan potasiu și hidroclorotiazidă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Losartan/Hidroclorotiazidă STADA și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Losartan/Hidroclorotiazidă STADA
3. Cum să luați Losartan/Hidroclorotiazidă STADA
5 Cum se păstrează Losartan/Hidroclorotiazidă STADA
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE LOSARTAN/HIDROCHLOROTHIAZIDE STADE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losartan/Hidroclorotiazidă STADA este o combinație între un antagonist al receptorilor angiotensinei II (losartan) și un diuretic (hidroclorotiazidă).
2. CUM SĂ LUAȚI LOSARTAN/HIDROCHLOROTHIAZIDE STADA
Nu luați Losartan/Hidroclorotiazidă STADA
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la losartan, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6).
dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni. (Cu toate acestea, este mai bine să evitați Losartan/Hyrochlorothiazide la începutul sarcinii (vezi Sarcina)
dacă suferiți de gută (o tulburare care provoacă inflamații articulare foarte dureroase).
Aveți grijă deosebită cu Losartan/Hidroclorotiazidă STADA
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Losartan/Hidroclorotiazidă STADA dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:
dacă aveți o îngustare a arterelor (ateroscleroză), angină pectorală (dureri toracice datorate ușoare
dacă aveți o funcție hepatică ușoară sau moderată
dacă aveți boli coronariene (cauzate de scăderea fluxului sanguin către vasele de sânge ale inimii) sau boli cerebrovasculare (cauzate de reducerea circulației sângelui în creier)
dacă aveți stenoză post-mortem sau stenoză valvulară stentriculară (îngustarea valvelor cardiace) sau
dacă sunteți diabetic
dacă ai avea gută
spuneți personalului dumneavoastră că luați losartan comprimate de potasiu și hidroclorotiazidă
dacă suferiți de hiperaldosteronism primar (un sindrom asociat cu excreție crescută
hormon aldosterinic prin intermediul glandei suprarenale, care este cauzat de anomalii
Utilizarea altor medicamente
numai cu prescripție medicală, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră că luați Losartan/Hidroclorotiazidă STADA dacă luați în considerare utilizarea unui agent de contrast.
Utilizarea Losartan/Hidroclorotiazidă STADA cu alimente și băuturi
Nu se recomandă consumul de alcool în timp ce luați aceste comprimate: alcoolul și comprimatele de Losartan/Hidroclorotiazidă STADA pot crește efectele reciproce.
Comprimatele de Losartan/Hidroclorotiazidă STADA pot fi luate cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. De obicei, medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați Losartan/Hidroclorotiazidă STADA înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va recomanda să luați Losartan/alte medicamente.
Mulsul
Utilizare la copii și adolescenți
Nu există experiență cu utilizarea Losartan/Hidroclorotiazidă STADA la copii. Prin urmare, Losartan/Hidroclorotiazidă STADA nu trebuie administrat copiilor.
Utilizare la vârstnici
Losartan/Hidroclorotiazidă STADA funcționează la fel de bine și este la fel de bine tolerat de majoritatea pacienților vârstnici și adulți tineri. Majoritatea pacienților vârstnici au nevoie de aceeași doză ca pacienții mai tineri.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
(de exemplu, conducerea sau utilizarea utilajelor periculoase), cu excepția cazului în care știți cum știți
3. CUM SĂ UTILIZAȚI LOSARTAN/HIDROCHLOROTHIAZIDE STADA
Înghițiți comprimatele sau jumătate din comprimate, nu le mestecați și beți-le cu un pahar cu apă. Puteți lua comprimatele cu sau fără alimente.
Tensiune arterială crescută
Doza uzuală este de 50 mg losartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate crește doza la maximum 100 mg losartan și 25 mg hidroclorotiazidă pe zi.
Poate dura mai mult de 4 săptămâni până când simțiți efectul complet al tratamentului.
Dacă aveți impresia că efectul Losartan/Hidroclorotiazidă STADA este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luați mai mult Losartan/Hidroclorotiazidă STADA decât trebuie
În caz de supradozaj, contactați-vă imediat medicul pentru a putea fi prompt
Dacă uitați să luați Losartan/Hidroclorotiazidă STADA
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
Acestea afectează mai mult de 1 pacient din 10
Afectează de la 1 la 10 utilizatori din 100
Afectează 1 până la 10 pacienți din 1.000
Afectează de la 1 la 10 utilizatori din 10.000
Acestea afectează mai puțin de 1 pacient din 10.000
Frecvența nu este cunoscută din datele disponibile
Reacție alergică severă (erupție cutanată, mâncărime, umflare a feței, buzelor, gurii sau gâtului, care poate provoca
Dificultăți de înghițire sau respirație).
Acesta este un efect secundar grav, dar rar, care afectează 1 până la 10 din 10.000 de pacienți. Poate fi necesară asistență medicală de urgență sau spitalizare.
piele, infecții ale căilor respiratorii superioare, congestie nazală, sinuzită, boală
diaree, dureri abdominale, greață, indigestie,
dureri musculare sau de piele, dureri de picioare, dureri de spate,
insomnie, cefalee, amețeli,
slăbiciune, organe genitale, dureri în piept,
pierderea poftei de mâncare, creșterea nivelului de acid uric sau guta evidentă, creșterea nivelului de zahăr
în sânge, niveluri anormale de electroliți în sânge,
vise anormale, tulburări de somn, somnolență, tulburări de memorie,
sună, zumzăie, zumzăie sau furnicături în urechi,
tensiune arterială scăzută, care poate fi asociată cu modificări ale posturii (senzație de amețeală sau
slăbiciune când vă ridicați, angină pectorală (dureri în piept), bătăi anormale ale inimii,
accident cerebrovascular (TIA, boală a feței), infarct, bătăi ale inimii,
Inflamația vaselor de sânge, care este adesea asociată cu erupții cutanate sau vânătăi,
durere în gât, dificultăți de respirație, inflamație a bronhiilor, inflamație a plămânilor, apă în plămâni (care provoacă dificultăți
respirator), sângerări nazale, secreții nazale, congestie,
ЕѕДѕazy, durere de dinți,
Gălbenuș (îngălbenirea ochilor și a pielii), inflamație a pancreasului,
Stranut, mâncărime, piele lăsată, erupții cutanate, înroșirea pielii, sensibilitate la lumină, piele uscată, respirație șuierătoare
inflamabilitate, transpirație, căderea părului,
durere la umeri, umeri, șolduri, genunchi sau alte articulații, umflarea articulațiilor, rigiditate,
infecție a tractului urinar, zahăr în urină,
scăderea apetitului sexual, impotență,
umflarea feței, febră.
Nu știm: defalcarea musculară.
Dacă începeți să simțiți orice reacții adverse la fel de grave sau dacă observați reacții adverse, cum ar fi reacții adverse,
5. CUM SE PĂSTREAZĂ LOSARTAN/HIDROCHLOROTHIAZIDE STADA
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Losartan/Hidroclorotiazidă STADA după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Losartan/Hidroclorotiazidă STADA
Substanța activă este losartan potasiu și hidroclorotiazidă.
Losartan/Hidroclorotiazidă STADA 50 mg/12,5 mg conține 50 mg losartan potasiu și 12,5 mg hidroclorotiazidă ca medicamente.
Losartan/Hidroclorotiazidă STADA 100 mg/25 mg conține 100 mg losartan potasiu și 25 mg hidroclorotiazidă ca.
Celelalte componente din miezul tabletei sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, alte ingrediente pregelatinizate în stratul de film: hipromeloză, macrogol 400, oxid de titan (E17) (.
Cum arată Losartan/Hidroclorotiazidă STADA și conținutul ambalajului
Losartan/Hidroclorotiazidă STADA 50 mg/12,5 mg este disponibil în blistere din plastic-aluminiu.
Ambalaje de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90 și 98 comprimate filmate.
Losartan/Hidroclorotiazidă STADA 100 mg/25 mg este disponibil în blistere din PVC/Al.
Ambalaje de 10, 28, 30, 56, 60 și 98 comprimate filmate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul