medicului dumneavoastră

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Informații despre produs

Codul produsului: 123121
Cod EAN: 8595026434004
Cod ŠUKL: 96056
Grupul ATC: Ranitidină

Puteți descărca prospectul produsului RANISAN 150 mg tbl flm 1x30 buc în format doc aici: RANISAN 150 mg tbl flm 1x30 buc.doc

Informații scrise pentru utilizator

comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este RANISAN 150 mg și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați RANISAN 150 mg

3. Cum să luați RANISAN 150 mg

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează RANISAN 150 mg

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este RANISAN 150 mg și pentru ce se utilizează

RANISAN 150 mg este un medicament care conține ranitidină. Aparține unui grup de medicamente numite blocante ale receptorilor H2 de histamină, care reduc producția și excreția de suc gastric acid. Se absoarbe rapid în intestin și efectul său nu este afectat de prezența alimentelor în stomac.

RANISAN 150 mg este utilizat în condiții în care există o producție crescută de suc gastric acid și, prin urmare, o întrerupere a mucoasei gastrice cu următoarele complicații:

în boala ulcerului peptic (în care ulcerele sunt cauzate de acidul gastric, includ ulcerarea faringelui, stomacului, duodenului, ulcerului postbulbar (după începutul duodenului), ulcerului în anastomoză (conjunctivă) după o intervenție chirurgicală gastrică);

prevenirea ulcerului duodenal asociat cu utilizarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (analgezice sau medicamente inflamatorii);

într-un ulcer duodenal cauzat de o bacterie numită Helicobacter pylori;

în caz de ulcer brusc de stres la pacienții grav bolnavi (leziuni grave, arsuri, transplant de organe, intervenție chirurgicală);

prevenirea sângerărilor recurente din ulcer;

în sindromul Zollinger-Ellison (o boală cauzată de supraproducția hormonului gastrin dintr-o tumoare localizată în pancreas);

pentru indigestie pe termen lung asociată cu creșterea producției de suc gastric excesiv de acid (indigestie manifestată prin pierderea poftei de mâncare, greață, arsuri la stomac, balonare, senzație de plin sau durere în abdomen sau în spatele sternului);

în inflamația esofagului cauzată de revenirea conținutului gastric la esofag;

în sângerări gastrice (gastropatie hemoragică);

înainte de anestezie generală ca prevenire a inhalării conținutului acid al stomacului în timpul intervenției chirurgicale (sindromul Mendelson).

În toate aceste cazuri, RANISAN 150 mg trebuie utilizat terapeutic și preventiv.

Poate fi utilizat de adulți, adolescenți și copii de la vârsta de 3 ani.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați RANISAN 150 mg

Nu luați RANISAN 150 mg

dacă sunteți alergic la ranitidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

dacă aveți un ulcer gastric de natură tumorală;

Avertismente și precauții

Înainte să luați RANISAN 150 mg, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

dacă aveți ulcer stomacal sau duodenal. Înainte de a începe tratamentul, medicul trebuie să excludă natura tumorală a ulcerului;

dacă aveți boli de rinichi;

dacă aveți boli de ficat;

dacă aveți antecedente de boală metabolică a celulelor roșii din sânge (porfirie acută);

dacă luați analgezice numite antiinflamatoare nesteroidiene;

dacă luați teofilină (un medicament utilizat pentru tratamentul astmului bronșic).

Utilizarea acestui medicament poate afecta negativ rezultatul testelor cutanate.

Copii și adolescenți

Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 3 ani.

Alte medicamente și RANISAN 150 mg

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Efectele RANISAN 150 mg și ale altor medicamente concomitente pot interacționa.

RANISAN 150 mg poate afecta efectul unor medicamente (medicamente utilizate pentru tratarea ritmurilor neregulate ale inimii, cum ar fi procainamida, acetilprocainamida și medicamentele care promovează producerea și excreția urinei, cum ar fi triamterenul), prin modificarea excreției renale a acestora.

Administrarea concomitentă de doze mari de sucralfat (un medicament utilizat pentru tratarea ulcerului peptic) și a altor antiacide (medicamente utilizate pentru a reduce aciditatea sucului gastric) poate reduce absorbția ranitidinei, deci ar trebui să existe cel puțin 2 ore între doze. Același interval de timp trebuie respectat atunci când itraconazolul sau ketoconazolul sunt utilizate concomitent (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor cauzate de ciuperci și mucegaiuri).

Utilizarea concomitentă a ranitidinei cu teofilina poate duce la creșterea nivelului de teofilină în sânge, care se poate manifesta prin tahicardie (bătăi rapide ale inimii), nervozitate și convulsii.

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați glipizidă, glibornuridă (medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului), metoprolol, nifedipină (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de inimă), midazolam (un sedativ), fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei) sau warfarină (un anticoagulant) .

Dacă luați erlotinib, un medicament utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de cancer, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua RANISAN 150 mg. Ranitidina, substanța activă din RANISAN 150 mg, poate reduce cantitatea de erlotinib din sânge și medicul dumneavoastră poate fi necesar să vă ajusteze tratamentul dacă luați ranitidină în același timp cu erlotinib.

RANISAN 150 mg și alimente, băuturi și alcool

Utilizarea concomitentă de ranitidină și alcool poate duce la creșterea nivelului de alcool din sânge.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Ranitidina traversează placenta și se excretă în laptele matern. Trebuie să existe motive deosebit de bune pentru a lua RANISAN 150 mg în timpul sarcinii și trebuie administrat numai conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră.

RANISAN 150 mg nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

RANISAN 150 mg nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să luați RANISAN 150 mg

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Tratamentul ulcerului duodenal și gastric

Pentru tratamentul ulcerului gastric brusc, doza recomandată este de 1 comprimat de două ori pe zi dimineața și seara (de 2 ori 150 mg ranitidină) sau 2 comprimate seara înainte de culcare (300 mg ranitidină). Medicamentul trebuie utilizat până când ulcerul se vindecă (medicul verifică vindecarea ulcerului prin examinare endoscopică).

Durata tratamentului este de obicei de 4-8 săptămâni. Dacă nu există nicio îmbunătățire, medicul va stabili următorul curs de tratament. Nu întrerupeți tratamentul fără a vă consulta medicul. Pentru a preveni reapariția unui ulcer de stomac, se recomandă să luați 1 comprimat (150 mg ranitidină) la culcare timp de până la 12 luni.

Ulcer peptic asociat cu tratamentul cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene

Pentru tratamentul ulcerelor bruște, doza recomandată este de 1 comprimat de două ori pe zi (de 2 ori 150 mg ranitidină) sau 2 comprimate la culcare (300 mg ranitidină). Tratamentul poate dura 8-12 săptămâni.

Pentru a preveni reapariția ulcerelor, se recomandă administrarea a 1 comprimat de două ori pe zi (de 2 ori 150 mg ranitidină) concomitent cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Ulcer duodenal cauzat de Helicobacter pylori

Doza recomandată este de 2 comprimate seara (300 mg ranitidină) sau 1 comprimat de două ori pe zi (de 2 ori 150 mg ranitidină) împreună cu antibioticele amoxicilină și metronidazol. Doza exactă a fiecărui medicament va fi stabilită de medicul dumneavoastră.

Doza recomandată este de 1 comprimat de două ori pe zi (de 2 ori 150 mg ranitidină), cel mai adesea administrat în decurs de 4 săptămâni. Dacă ulcerul nu se vindecă, tratamentul trebuie continuat încă 4 săptămâni.

Doza inițială recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi (de 3 ori 150 mg ranitidină). În funcție de starea și nevoile dumneavoastră, medicul dumneavoastră poate crește doza de medicament sau poate alege un alt tratament.

Pentru alte afecțiuni, cum ar fi indigestia pe termen lung, inflamația stomacului și a esofagului datorită producției crescute de suc gastric excesiv de acid sau sindromului Mendelson, medicul va determina doza și durata tratamentului în funcție de severitatea bolii și de răspunsul corpului la tratament.

Dacă aveți impresia că efectul RANISAN 150 mg este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizare la copii și adolescenți

Dozajul la copii cu vârsta peste 3 ani și adolescenți este întotdeauna determinat de un medic.

Datorită formei farmaceutice, acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 3 ani.

Dacă luați mai mult RANISAN 150 mg decât trebuie

Dacă luați mai multe comprimate RANISAN 150 mg decât este recomandat sau dacă un copil le înghite accidental, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă uitați să luați RANISAN 150 mg

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați doza recomandată de medicul dumneavoastră.

Dacă încetați să luați RANISAN 150 mg

Chiar dacă aveți o remisiune a simptomelor, nu încetați să luați RANISAN 150 mg decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

RANISAN 150 mg este, în general, bine tolerat. Este posibil să prezentați reacții adverse în timp ce luați acest medicament, listate după frecvență:

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)

greață (senzație de rău).

Aceste simptome se rezolvă de obicei în timpul tratamentului.

(poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)

reacții alergice, cum ar fi urticarie, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, limbii, gâtului sau a altor părți ale corpului (edem angioneurotic), febră, dificultăți de respirație, scăderea tensiunii arteriale și dureri în piept;

modificări tranzitorii în testele funcției hepatice;

creșterea creatininei din sânge (de obicei ușoară, care este corectată în timpul tratamentului).

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

reacție alergică (șoc anafilactic);

stări de confuzie, depresie (tristețe excesivă, apatie), halucinații (a vedea, a auzi și a simți lucruri care nu există), aceste simptome se diminuează după întreruperea tratamentului și apar în principal la pacienții grav bolnavi, vârstnici și pacienți cu insuficiență renală;

senzație de rău (vărsături) și pierderea poftei de mâncare, care s-a modificat recent semnificativ, sau icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor) deoarece poate fi cauzat de hepatită (inflamație a ficatului);

probleme cu rinichii (modificarea cantității și a culorii urinei, greață, vărsături, febră);

lent (bradicardie), rapid (tahicardie) sau bătăi neregulate ale inimii (bloc atrioventricular), oboseală sau leșin;

boală vasculară inflamatorie

vedere încețoșată care dispare după întreruperea tratamentului;

reacții cutanate, uneori severe (pete roșiatice până la roșu-violete pe piele sau erupții cutanate);

impotență (incapacitatea de a avea relații sexuale) care se rezolvă după întreruperea tratamentului;

modificări ale compoziției sanguine (lipsa globulelor roșii, globulelor albe și trombocitelor), tulburări ale măduvei osoase care dispar după oprirea medicamentului;

inflamația bruscă a pancreasului;

dureri articulare sau musculare;

mișcări involuntare sau zvâcniri ale mușchilor scheletici care se retrag după întreruperea tratamentului;

tensiunea sau mărirea sânilor la bărbați.

(frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

dificultăți de respirație (dificultăți de respirație).

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează RANISAN 150 mg

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare a temperaturii. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține RANISAN 150 mg

Substanța activă este clorura de ranitidiniu.

Fiecare comprimat filmat conține 168 mg de clorură de ranitidină, echivalent cu 150 mg de ranitidină.

Celelalte componente sunt stearat de magneziu, dioxid de titan (E171), hipromeloză 2506/5, hipromeloză 2506/15, amidon de porumb, celuloză microcristalină, copovidonă, povidonă, macrogol 6000, emulsie simeticonă.

Cum arată RANISAN 150 mg și conținutul ambalajului

RANISAN 150 mg sunt comprimate lenticulare, de culoare albă până la aproape albă, filmate, cu linie de scor.

RANISAN 150 mg este furnizat în blistere ALU/ALU într-o cutie de hârtie.

Dimensiuni ambalaj: 30, 60 sau 500 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praga 4, Republica Cehă

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în mai 2019.