Produsul nu este disponibil mult timp

medicului dumneavoastră

Data distribuției este necunoscută

Informații scrise pentru utilizator

RECTODELT 100 mg

Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este RECTODELT 100 mg și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați RECTODELT 100 mg

3. Cum se utilizează RECTODELT 100 mg

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează RECTODELT 100 mg

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este RECTODELT 100 mg și pentru ce se utilizează

RECTODELT 100 mg conține prednisonul corticoid sintetic sub formă de supozitor. Este utilizat în principal pentru efectele sale antiinflamatoare, anti-alergice, anti-edematoase (prevenind umflarea) și imunosupresoare (suprimând imunitatea).

supozitoarele sunt destinate utilizării în special în boli acute (bruște), cum ar fi de ex. focare bruște de astm bronșic, reacții alergice severe, edem angioneurotic de Quincke (umflarea pielii, a țesutului subcutanat sau a membranelor mucoase), capilarotoxicoză hemoragică Henoch-Schönlein (inflamație rară a vaselor de sânge), reacții alergice severe după mușcături de insecte sau după un șarpe mușcătură, piele cu piele descuamată, boli de piele cu vezicule, erupții cutanate cu vezicule umede roșii, inflamație difuză (împrăștiată) a pielii de pe întreaga suprafață a corpului), stadii acute ale bolilor reumatice.

La copii, supozitoarele RECTODELT 100 mg sunt utilizate în principal pentru tratarea pseudocupelor laringiene (laringită acută), bronșită spastică (bronșită asociată cu contracție musculară) și difterie, însoțită de scurtarea respirației bruste.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați RECTODELT 100 mg

dacă sunteți alergic la prednison sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

cu tratament prelungit atunci când sunteți bolnav de ulcer gastric acut și duodenal,

în perioada anterioară și după vaccinarea de protecție,

în boli virale severe de ex. varicela, zona zoster, infectii cu virusul herpes simplex,

în general boli cauzate de ciuperci, infecții bacteriene netratate inclusiv TB,

dacă aveți cataractă,

în caz de suspiciune de eveniment brusc abdominal și în caz de anastomoze intestinale proaspete.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza RECTODELT 100 mg.

Înainte de a utiliza RECTODELT 100 mg, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:

sclerodermie (cunoscută și sub numele de scleroză sistemică, o tulburare autoimună) deoarece dozele zilnice de 15 mg sau mai mult pot crește riscul unei complicații grave numite sclerodermie criză renală. Manifestările crizei renale ale sclerodermiei includ creșterea tensiunii arteriale și scăderea cantității de urină. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să verificați periodic tensiunea arterială și urina.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări vizuale.

În condiții urgente, de ex. în caz de leziuni sau înainte de operații neplanificate, medicul curant trebuie informat despre tratamentul cu supozitoare RECTODELT 100 mg.

La fel ca toți glucocorticoizii, supozitoarele RECTODELT 100 mg trebuie utilizate numai după o analiză atentă a rezultatelor și riscurilor scontate.

Nu se cunosc contraindicații pentru tratamentul pe termen scurt (1-2 zile) în condiții critice.

În caz de supradozaj sau utilizare accidentală de către un copil, consultați imediat un medic.

Alte medicamente și RECTODELT 100 mg

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Efectele RECTODELT 100 mg și efectele altor medicamente pe care le utilizați în prezent se pot afecta reciproc. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament, chiar și fără prescripție medicală, în același timp cu RECTODELT 100 mg.

Administrarea concomitentă de salicilați (medicamente utilizate pentru tratarea inflamației articulațiilor și a durerii) sau antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate în special pentru boli ale sistemului musculo-scheletic) poate crește susceptibilitatea la sângerări gastro-intestinale. Administrarea concomitentă de cardioglicozide (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de inimă) crește toxicitatea cardioglicozidelor datorită hipokaliemiei induse de corticoizi. Creșterea excreției de potasiu trebuie luată în considerare la administrarea concomitentă de saluretice (diuretice). Efectul antidiabeticelor (medicamente utilizate pentru tratarea diabetului) sau a derivaților cumarinei (utilizați pentru a reduce coagularea sângelui) poate fi slăbit atunci când RECTODELT100 mg se administrează împreună. Efectul RECTODELT 100 mg poate fi, de asemenea, redus de rifampicină (un antibiotic utilizat pentru tratamentul TBC), fenitoină și barbiturice (utilizate pentru tratarea epilepsiei).

RECTODELT 100 mg și alimente, băuturi și alcool

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

La femeile gravide, în special în primele trei luni de sarcină și la femeile care alăptează, motivele utilizării supozitoarelor RECTODELT 100 mg trebuie să fie deosebit de convingătoare.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum se utilizează RECTODELT 100 mg

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza și metoda de tratament vor fi întotdeauna stabilite de medic pentru fiecare pacient în mod individual, pe baza stării de sănătate a pacientului și a tratamentului suplimentar.

Cu excepția cazului în care se specifică altfel, doza inițială în condiții foarte severe și care pun viața în pericol este de 100-200 mg prednison zilnic, în bolile acute 50-100 mg prednison zilnic, în bolile cronice 30 mg prednison zilnic.

Se administrează copiilor cu difterie, stenoză laringiană (îngustarea laringelui), bronșită spastică (convulsivă), însoțită de dificultăți brute de respirație, 100 mg prednison zilnic. În funcție de gravitatea afecțiunii, copiilor trebuie să li se administreze 5-20 mg prednison pe kg de greutate corporală pe zi.

Durata aplicării este guvernată de evoluția bolii:

În cazul bolilor acute, tratamentul pe termen scurt (1-3 zile) este de obicei suficient și poate fi oprit brusc. În cazul pseudocropului laringian (inflamația laringelui) la copii, tratamentul cu RECTODELT 100 mg trebuie să dureze maximum două zile.

Pentru bolile cronice, este necesar să se trateze mult timp. Tratamentul nu trebuie oprit brusc. Supozitoarele sunt introduse adânc în rect.

Dacă îl utilizați, veți lua mai mult RECTODELT 100 mg decât ar trebui

Intoxicațiile acute cu prednison sau alte glucocorticoizi nu sunt încă cunoscute. Adulții tolerează 2000 mg sau mai mult de prednison fără complicații. În caz de supradozaj, tratamentul este simptomatic.

În caz de supradozaj sau utilizare accidentală de către un copil, consultați imediat un medic.

Dacă uitați să utilizați RECTODELT 100 mg

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați RECTODELT 100 mg

Tratamentul nu trebuie oprit brusc.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cu utilizarea prelungită, se pot dezvolta manifestări ale sindromului Cushing cu față lunară, obezitate, hipertensiune (tensiune musculară crescută) și osteoporoză (pierderea țesutului osos). În plus, RECTODELT 100 mg poate provoca tulburări metabolice și miopatie (boli musculare), ulcer gastric sau duodenal, pot apărea tulburări mentale.

În timpul tratamentului, riscul de infecții poate crește și simptomele infecției pot să nu fie suficient de vizibile pentru tratament.

Efecte secundare cu frecvență necunoscută

Criza renală a sclerodermiei la pacienții care suferă deja de sclerodermie (o tulburare autoimună). Manifestările crizei renale ale sclerodermiei includ creșterea tensiunii arteriale și scăderea cantității de urină.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea din nou a RECTODELT 100 mg.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează RECTODELT 100 mg

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

În funcție de temperatura de depozitare și timpul de depozitare, la suprafața supozitoarelor se pot forma acoperiri albe. Acesta este un fenomen complet inofensiv (formarea unui strat de grăsime "inovator"), care nu reduce în niciun fel calitatea și eficacitatea medicamentului.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP:” Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține RECTODELT 100 mg

- Substanța activă este prednisonul. 1 supozitor conține 100 mg prednison.

- Celălalt ingredient este grăsimea solidă.

Cum arată RECTODELT 100 mg și conținutul ambalajului

RECTODELT 100 mg: 2, 4 sau 6 supozitoare albe într-un singur pachet.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Trommsdorff GmbH and Co. KG, Trommsdorffstrasse 2-6, 52475 Alsdorf, Germania

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în septembrie 2018.