zbor

Textul aprobat al deciziei de prelungire, înregistrare nr .: 2016/06479-PRE

Informații scrise pentru utilizator

ACC JUNIOR HOTDRINK

200 mg

pulbere pentru soluție orală

Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 5 zile, trebuie să consultați un medic.

În acest prospect:

1. Ce este ACC JUNIOR HOTDRINK și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați ACC JUNIOR HOTDRINK

3. Cum să luați ACC JUNIOR HOTDRINK

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează ACC JUNIOR HOTDRINK

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este ACC JUNIOR HOTDRINK și pentru ce se utilizează

ACC JUNIOR HOTDRINK conține medicamentul acetilcisteină.

Acetilcisteina dizolvă toate componentele care provoacă vâscozitatea mucusului și astfel promovează expectorarea acestuia.

Se utilizează pentru tratarea tuturor afecțiunilor respiratorii asociate cu producția intensă de mucus vâscos gros, cum ar fi gripa, bronșita, bronșita acută și cronică (bronșita), bronșiectazia (bronșita), astmul bronșic, bronșiolita (inflamația bronșiitei)., Chistic fibroză (fibroză chistică, lichefierea congenitală a mucusului). De asemenea, este utilizat pentru tratarea laringitei, sinuzitei acute și cronice (sinuzitei) și otitei seroase și exudative (otitei medii) cu revărsare și în condiții preoperatorii și postoperatorii asociate cu producția crescută de mucus vâscos în căile respiratorii.

În bolile respiratorii cronice și bolile gâtului, nasului și urechii, medicamentul trebuie utilizat numai la recomandarea unui medic.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați ACC JUNIOR HOTDRINK

Nu luați ACC JUNIOR HOTDRINK

- dacă sunteți alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

- dacă aveți un ulcer stomacal activ

Nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 2 ani, din cauza conținutului ridicat de medicament.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua ACC JUNIOR HOTDRINK.

Mai ales la începutul tratamentului, din cauza lichefierii mucusului, volumul lor în căile respiratorii poate crește. Mucusul trebuie expulzat.

Reacții cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell, au fost raportate foarte rar la utilizarea acetilcisteinei. Dacă apar modificări ale pielii și mucoaselor, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență și încetați să luați ACC JUNIOR HOTDRINK.

ACC JUNIOR HOTDRINK nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală pentru a preveni aportul suplimentar de azot.

Aveți grijă dacă aveți astm bronșic sau dacă ați avut ulcer stomacal sau intestinal.

Copii

ACC JUNIOR HOTDRINK este destinat copiilor de la 2 ani.

ALTE MEDICAMENTE ȘI ACC HOTDRINK JUNIOR

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Utilizarea concomitentă a ACC JUNIOR HOTDRINK și a antitusivelor poate provoca retenție periculoasă de mucus în căile respiratorii din cauza slăbirii reflexului tusei. Trebuie să existe motive deosebit de convingătoare pentru utilizarea concomitentă a ACC JUNIOR HOTDRINK și antitusive, iar antitusivele pot fi utilizate concomitent numai cu ACC JUNIOR HOTDRINK după recomandări medicale directe.

ACC JUNIOR HOTDRINK și medicamentele care conțin antibioticul tetraciclină (nu se aplică doxiciclinei) trebuie luate separat și la o distanță de cel puțin 2 ore.

Dilatarea concomitentă a ACC JUNIOR HOTDRINK și a medicamentelor care conțin nitroglicerină poate duce la creșterea vasodilatației.

ACC JUNIOR HOTDRINK, alimente și băuturi

Luați ACC JUNIOR HOTDRINK după masă.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării poate fi recomandată de un medic numai în cazuri severe.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu se cunoaște efectul ACC JUNIOR HOTDRINK asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Prin urmare, se recomandă prudență la efectuarea acestor activități.

ACC JUNIOR HOTDRINK conține zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

ACC JUNIOR HOTDRINK conține sodiu. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per plic, i. cantități esențial neglijabile de sodiu

3. Cum să luați ACC JUNIOR HOTDRINK

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Adulți și adolescenți de la 14 ani:

1 pungă de 3 ori pe zi (echivalent cu 600 mg acetilcisteină zilnic).

Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani:

1 pungă de două ori pe zi (echivalent cu 400 mg acetilcisteină zilnic).

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani:

O jumătate de pungă de 3 ori pe zi (echivalent cu 200-300 mg acetilcisteină pe zi).

Metoda și durata de utilizare:

Se dizolvă conținutul unui plic într-un pahar cu apă fierbinte și se bea cât mai cald posibil.

Se ia după masă.

La pacienții cu fibroză chistică și cu o greutate mai mare de 30 kg, medicul dumneavoastră vă poate crește doza zilnică de acetilcisteină până la 800 mg.

Pentru a obține un efect profilactic împotriva infecțiilor în bronșită cronică și fibroză chistică tratamentul acestor boli ar trebui să fie pe termen lung. Durata tratamentului este determinată de medic în mod individual, în funcție de tipul, severitatea și evoluția bolii.

Doza exactă în aceste cazuri este întotdeauna determinată de medicul dumneavoastră.

Dacă simptomele bolii nu se ameliorează în 5 zile sau se agravează sau prezintă reacții adverse sau alte reacții neobișnuite, discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea lor din nou. Cu toate acestea, în niciun caz nu trebuie să luați medicamentul mai mult de 14 zile fără a vă consulta medicul.

Se recomandă creșterea aportului de lichide în timp ce luați ACC JUNIOR HOTDRINK, deoarece promovează efectul mucolitic al acetilcisteinei.

Dacă luați mai mult ACC JUNIOR HOTDRINK decât ar trebui

Dacă luați mai mult ACC JUNIOR HOTDRINK decât trebuie, spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați ACC JUNIOR HOTDRINK

Dacă uitați să luați ACC JUNIOR HOTDRINK, luați-l imediat ce vă amintiți și continuați ca înainte. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

În funcție de frecvența apariției, efectele secundare sunt împărțite în:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)

Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)

Tulburări ale sistemului imunitar

Mai puțin frecvente: reacții de hipersensibilitate

Foarte rare: șoc anafilactic, reacții anafilactice

Tulburări ale sistemului nervos

Mai puțin frecvente: dureri de cap

Tulburări ale urechii și labirintului

Mai puțin frecvente: tinitus

Tulburări cardiace și cardiace

Mai puțin frecvente: bătăi rapide ale inimii

Mai puțin frecvente: scăderea tensiunii arteriale

Foarte rare: sângerări

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale

Rare: dificultăți de respirație, îngustarea căilor respiratorii

Tulburări gastrointestinale

Mai puțin frecvente: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale

Rare: indigestie

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat

Mai puțin frecvente: urticarie, erupție cutanată, umflarea țesutului subcutanat, prurit, erupție cutanată (tip de erupție cutanată)

Tulburări generale și condiții la locul administrării

Mai puțin frecvente: febră

Necunoscut: umflarea feței

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează ACC JUNIOR HOTDRINK

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține ACC JUNIOR HOTDRINK

- Substanța activă este acetilcisteina. Fiecare plic conține 200 mg de acetilcisteină.

- Celelalte ingrediente sunt zaharoza, acidul ascorbic, zaharina sodică, aroma de lămâie și aroma de miere.

Cum arată ACC JUNIOR HOTDRINK și conținutul ambalajului

ACC JUNIOR HOTDRINK este o pulbere de culoare albă până la gălbuie, formând parțial grămezi cu aromă de miere de lămâie. Soluția preparată este incoloră, puternic opalescentă.

Pudra este ambalată în pungi de PE/ALU/hârtie.

Pachetul conține 6, 10, 20, 24, 30 sau 100 de plicuri.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Producător

Salutas Pharma GmbH

Otto-von Guericke-Allee 1

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în aprilie 2019.