Text aprobat la decizia de transfer, ev. Nr.: 2020/05721-TR 2012/07150-ZME
Informații scrise pentru utilizator
Caltrate Comprimat filmat 600 mg/400 UI D3
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
- Ce este Caltrate 600 mg/400 UI D3 și pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să știți înainte să luați Caltrate 600 mg/400 UI D3
- Cum să luați Caltrate 600 mg/400 UI D3
- Reacții adverse posibile
- Cum se păstrează Caltrate 600 mg/400 UI D3
- Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Caltrate 600 mg/400 UI D3 și pentru ce se utilizează
Acest medicament conține două medicamente, calciu și vitamina D3. Calciul este o componentă importantă a oaselor, iar vitamina D3 ajută la absorbția calciului din intestine și la stocarea lor în oase.
- corectarea deficitului de calciu și vitamina D la vârstnici,
- în asociere cu tratamentul osteoporozei (o boală caracterizată printr-o pierdere a masei osoase, numită subțierea oaselor), dacă nivelurile de calciu și vitamina D sunt prea mici sau dacă există un risc ridicat ca acestea să fie prea mici.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Caltrate 600 mg/400 UI D
Nu luați Caltrate 600 mg/400 UI D3
- Dacă sunteți alergic la calciu, vitamina D sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, în special ulei de soia sau arahide (enumerate la punctul 6).
- Dacă rinichii tăi eșuează.
- Dacă aveți niveluri excesiv de ridicate de calciu în sânge (hipercalcemie) și/sau pierdeți prea mult calciu în urină (hipercalciurie).
- Dacă aveți o afecțiune care poate duce la hipercalcemie și/sau hipercalciurie (de exemplu, hiperactivitate paratiroidiană, boală a măduvei osoase (mielom), cancer osos (metastaze osoase)).
- Dacă aveți pietre la rinichi (litiază de calciu) sau depozite de calciu în rinichi (nefrocalcinoză).
- Dacă aveți un aport excesiv de vitamina D (hipervitaminoză D).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Caltrate 600 mg/400 UI D3.
- În timpul tratamentului de lungă durată cu Caltrate 600 mg/400 UI D3, nivelurile de calciu din sânge (calciu) trebuie monitorizate periodic. Acest control este deosebit de important la vârstnici și atunci când medicamentul este utilizat concomitent cu glicozide cardiace (de exemplu, digoxină) sau diuretice (medicamente care promovează producerea și excreția de urină). În funcție de rezultat, medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă sau chiar să întrerupă tratamentul.
- Luați comprimatul cu multă apă (200 ml). Dacă aveți peste 65 de ani sau aveți dificultăți la înghițire, împărțiți comprimatul care poate fi rupt în două părți și luați-le cu multă apă (200 ml).
Înainte de a lua Caltrate 600 mg/400 UI D3, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- Dacă aveți pietre la rinichi.
- Dacă aveți un sistem imunitar afectat (sarcoidoză), deoarece trebuie să controlați cantitatea de calciu din sânge și urină.
- Dacă sunteți imobil și aveți densitate osoasă redusă (osteoporoză). Acest lucru poate crește prea mult nivelul de calciu din sânge, ceea ce poate provoca reacții adverse.
- Dacă luați alte medicamente care conțin vitamina D3 sau calciu. Acest lucru poate crește prea mult nivelul de calciu din sânge, ceea ce poate provoca reacții adverse.
Copii și adolescenți
Caltrate 600 mg/400 UI D3 nu este destinat utilizării la copii și adolescenți.
Alte medicamente și Caltrate 600 mg/400 UI D3
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Caltrează 600 mg/400 UI D3 și alimente și băuturi
Timp de două ore înainte de a lua Caltrate 600 mg/400 UI D3, evitați consumul de alimente care conțin acid oxalic (de exemplu spanac și rubarbă) sau acid fitic (de exemplu cereale cu cereale integrale), care pot reduce absorbția calciului.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament poate fi utilizat în timpul sarcinii, dar aportul zilnic total de calciu nu trebuie să depășească 1.500 mg, iar aportul zilnic de vitamina D nu trebuie să depășească 600 UI. Prin urmare, în caz de sarcină, doza zilnică de Caltrate 600 mg/400 UI D3 nu trebuie să depășească un comprimat pe zi. Cantități mai mari pot avea un efect negativ asupra copilului nenăscut.
Puteți lua Caltrate 600 mg/400 UI D3 în timpul alăptării. Deoarece calciul și vitamina D3 trec în laptele matern, trebuie mai întâi să consultați medicul pentru a vedea dacă bebelușul dumneavoastră primește alte produse cu vitamina D3.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu sunt de așteptat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Caltrate 600 mg/400 UI D3 conține zaharoză și ulei de soia hidrogenat
Caltrate 600 mg/400 UI D3 conține zaharoză, deci dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Caltrate 600 mg/400 UI D3 conține, de asemenea, ulei de soia parțial hidrogenat. Prin urmare, dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu luați acest medicament.
3. Cum să luați Caltrate 600 mg/400 UI D3
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 1 comprimat de două ori pe zi pentru adulți și vârstnici (adică un comprimat dimineața și unul seara). Femeile gravide trebuie să ia doar 1 comprimat pe zi.
Luați comprimatul cu multă apă (200 ml). Dacă aveți peste 65 de ani sau aveți dificultăți la înghițire, împărțiți comprimatul care poate fi rupt în două părți și luați-le cu multă apă (200 ml).
Linia de scor ar trebui să vă ajute să spargeți comprimatul numai dacă aveți dificultăți la înghițirea întregii.
Dacă luați mai mult Caltrate 600 mg/400 UI D3 decât ar trebui
Dacă luați mai mult Caltrate 600 mg/400 UI D3 decât trebuie și dacă prezentați oricare dintre simptomele unui supradozaj, nu mai lua Caltrează 600 mg/400 UI D3 a contactați imediat medicul dumneavoastră. Simptomele unui supradozaj pot include: anorexie, sete excesivă, senzație de rău (greață), stare de rău (vărsături), constipație, dureri de stomac, slăbiciune musculară, oboseală, probleme de sănătate mintală, producție crescută de urină, durere osoasă, pietre la rinichi.
În caz de supradozaj mai lung, pot apărea depozite de calciu în vasele de sânge sau în țesuturile corpului.
În caz de supradozaj sever, inima se poate opri.
Dacă uitați să luați Caltrate 600 mg/400 UI D3
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane): niveluri excesive de calciu în sânge sau urină.
Efecte secundare rare (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane): constipație, flatulență, senzație de rău (greață), dureri abdominale, diaree, mâncărime, erupții cutanate și urticarie.
Alte efecte secundare (frecvență necunoscută - frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): pietre la rinichi, vărsături (de obicei un semn de supradozaj), reacții alergice, inclusiv angioedem (umflături bruște ale feței și gâtului cu dificultăți de respirație) și umflarea laringelui (umflare și rigiditate a gâtului).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Caltrate 600 mg/400 UI D3
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Păstrați flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Caltrate 600 mg/400 UI D3
calciu (sub formă de carbonat) 600 mg
colecalciferol (vitamina D3) 400 UI
Celelalte componente sunt: miez de tabletă - celuloză microcristalină, povidonă, crospovidonă tip A, laurilsulfat de sodiu, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, DL-α-tocoferol, ulei de soia parțial hidrogenat, gelatină bovină hidrolizată, amidon zaharoză, porumb, Acoperire tablete - parafină lichidă ușoară, talc, OPADRY OY-S-27203 (metilhidroxipropilceluloză, dioxid de titan (E171), parafină lichidă ușoară, laurilsulfat de sodiu, oxid de fier roșu (E172), oxid de fier negru (E172), oxid de fier galben ( E172)).
Cum arată Caltrate 600 mg/400 UI D3 și conținutul ambalajului
Comprimate filmate în formă de capsulă gri/bej. O parte are o linie de scor și un „D” gravat în stânga și „600” în dreapta liniei de scor. „Caltrate” este gravat pe revers.
20, 30, 60, 90 sau 180 de comprimate pe flacon. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Republica Cehă s.r.o.
140 00 Praga 4 - Nusle
Producător
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense 90, I-04011 Aprilia, Italia
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în decembrie 2020.