Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. nr.: 2019/07377-Z1B 2011/05105-ZIB 2011/06256-PRE 2013/02617-ZIB 2014/00874-ZIA
Informații scrise pentru utilizator
Lecicarbon Adulți
0,500 g/0,680 g supozitoare
bicarbonat de sodiu/dihidrogen fosfat de sodiu
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dvs.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 3 zile, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect:
1. Ce este Lecicarbon Adult și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Lecicarbon Adults
3. Cum se utilizează Lecicarbon Adulți
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Lecicarbon Adults
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Lecicarbon Adult și pentru ce se utilizează
Lecicarbon Adults este potrivit pentru tratamentul constipației cauzate de diverse cauze (de exemplu, dieta cu conținut scăzut de fibre, lipsa activității fizice și bolile care necesită o golire mai ușoară a intestinului).
Lecicarbon Adulții pot fi, de asemenea, utilizați pentru a goli intestinele înainte de intervenții chirurgicale sau proceduri de diagnostic în rect.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Lecicarbon Adults
Nu utilizați adulți Lecicarbon
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la bicarbonat de sodiu, dihidrogen fosfat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- în caz de obstrucție intestinală (ileus).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Lecicarbon Adults.
În cazul megacolonului toxic (mărirea patologică a capătului colonului din diverse motive), produsul trebuie utilizat numai cu acordul expres al medicului curant.
Alte medicamente și adulți Lecicarbon
De asemenea, puteți utiliza Lecicarbon pentru adulți în timp ce luați alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Lecicarbon Adulți și alimente și băuturi
Nu sunt necesare măsuri speciale.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Puteți utiliza Lecicarbon Adulți în timpul sarcinii numai după consultarea medicului dumneavoastră.
Lecicarbon Adulții pot fi utilizați în timpul alăptării.
Nu sunt disponibile date privind efectele adulților de Lecicarbon asupra fertilității umane. Efectele asupra fertilității masculine și feminine nu au fost evaluate în studiile la animale.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Lecicarbon Adulții nu au nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, trebuie amintit că debutul acțiunii (defecație) este de așteptat la 15-30 de minute după administrare.
Lecicarbon Adulți conține (3 - sn - fosfatidil) colină (din ulei de soia, lecitine)
Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu utilizați acest medicament.
3. Cum se utilizează Lecicarbon Adulți
Copii mai mari de 12 ani și adulți:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dacă este necesar, introduceți un supozitor în orificiul anal (rect), dacă nu se recomandă altfel. Dacă este necesar, administrarea poate fi repetată după 30-60 de minute.
Înainte de a utiliza Lecicarbon Adults, supozitorul trebuie îndepărtat din ambalaj prin separarea unui supozitor de bandă la perforație. Prindeți marginile de plastic cu ambele mâini și rupeți ambalajul. Introduceți supozitorul în orificiul anal (rect). Inserarea este facilitată dacă supozitorul este scufundat mai întâi în apă.
Efectul începe după 15 până la 30 de minute.
Nu folosiți ulei sau vaselină ca lubrifiant.
Lecicarbon Adults este potrivit pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani. Lecicarbon Adult nu este potrivit pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani.
Utilizarea pe termen lung a adulților Lecicarbon este sigură, iar supozitoarele nu creează dependență. Cu toate acestea, în caz de constipație pe termen lung, este întotdeauna necesar să consultați un medic.
Dacă utilizați mai mulți adulți Lecicarbon decât ar trebui
Doza uzuală este un supozitor. Dacă este necesar, administrarea poate fi repetată după 30-60 de minute. Nu există niciun pericol dacă depășiți această doză, dar nu are sens să dați mai mult de două supozitoare.
Dacă uitați să utilizați Lecicarbon Adults
Lecicarbon Adults este utilizat numai atunci când este necesar.
Dacă încetați să utilizați Lecicarbon Adults
Lecicarbon Adults este utilizat numai atunci când este necesar.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Lecicarbon Adulții de obicei nu cauzează probleme (efecte secundare). Introducerea unui supozitor poate provoca uneori, în cazuri rare, o senzație ușoară de arsură, care dispare rapid.
Raportarea efectelor secundare
Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu farmacistul, medicul sau alt profesionist din domeniul sănătății. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lecicarbon Adults
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C).
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține adulții Lecicarbon
- Substanțele active sunt bicarbonatul de sodiu și dihidrogenofosfatul de sodiu.
- Celelalte ingrediente sunt ulei de soia, lecitine ([3 - sn - fosfatidil] colină), grăsimi solide și silice coloidală anhidră.
Cum arată Lecicarbon Adults și conținutul ambalajului
Lecicarbonul Adult este un supozitor omogen, cremos, alungit; ambalate în blistere din PVC/PE de cinci sau șase bucăți cu numărul lotului în relief și data de expirare.
Este disponibil în ambalajul original care conține 10, 30 sau 100 de supozitoare și într-un ambalaj de spital cu 50 x 10 sau 500 de supozitoare.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
athenstaedt GmbH & Co KG, Am Beerberg 1, 35088 Battenberg (Eder), Germania
Haupt Pharma Livron S.A.S., 1 Rue Comte de Sinard, F-26250 Livron-Sur-Drôme, Franța
Tel.: + 33-4-75 61 02 00, Fax: + 33-4-75 61 02 10
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
| Luxemburg | Lecicarbon E/K |
| Germania | Lecicarbon E/K CO2-Laxans doi/trei |
| Ungaria | Lecicarbon Felnött végbélkúp |
| Polonia | Lecicarbon D |
| Republica Slovaca | Lecicarbon Adulți |
| Slovenia | Lecicarbon pentru o lumânare adultă de 500 mg/680 mg |
| Regatul Unit | Lecicarbon A/C Suppository |
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în ianuarie 2020.
Ce proprietăți are Lecicarbon Adult?
Dioxidul de carbon (CO2) este o componentă majoră a produselor gazoase ale metabolismului care se formează în timpul digestiei conținutului intestinal. Gazul este cel care stimulează golirea rectală cel mai mult dintre toate gazele intestinale.
Lecicarbon Adulții elimină constipația pe baza aceluiași principiu, exclusiv prin furnizarea de dioxid de carbon, care este eliberat încet din supozitor după introducerea sa în rect sub formă de bule mici. Excesul de CO2 produce mișcări intestinale și de obicei declanșează procesul de golire în decurs de 15 până la 30 de minute, fără iritații, convulsii sau alte efecte secundare.