relatii

Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2018/06607-ZME

Informații scrise pentru utilizator

COMPLEXUL MACMIROR

100 mg/g + 40.000 UI/g cremă vaginală

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este MACMIROR COMPLEX și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza MACMIROR COMPLEX

3. Cum se utilizează MACMIROR COMPLEX

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează MACMIROR COMPLEX

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este MACMIROR COMPLEX și pentru ce se utilizează

MACMIROR COMPLEX este o cremă vaginală (aplicată pe vagin) care conține două medicamente: nifuratel și nistatină. Aparține unui grup de medicamente pentru infecții.

Este utilizat la pacienții adulți pentru tratarea infecțiilor vaginale și a împrejurimilor sale cauzate de drojdie (tip Candida), tricomonade și bacterii.

Cum funcționează MACMIROR COMPLEX

Nifuratel acționează împotriva bacteriilor, protozoarelor (Trichomonas vaginalis), ciupercilor sau drojdiei. Nistatina acționează împotriva ciupercilor, în special a drojdiilor de tip Candida.

Combinația acestor medicamente are efecte antiinflamatorii semnificative în infecțiile mixte cauzate de aceste microorganisme și în același timp previne bolile fungice (micoze), care apar de obicei după un tratament specific împotriva tricomonadelor.

Un astfel de tratament distruge microorganismele responsabile de infecție (drojdie, trichomonade, bacterii), restabilește condițiile normale din vagin și previne reapariția inflamației care urmează de obicei vindecării aparente a infecției inițiale.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza MACMIROR COMPLEX

Nu utilizați MACMIROR COMPLEX

- dacă sunteți alergic la nifuratel, nistatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza MACMIROR COMPLEX.

  • Cu utilizarea pe termen lung, poate apărea o reacție alergică (pe piele) - atunci tratamentul trebuie oprit.
  • Evitați contactul sexual în timpul tratamentului.
  • Se recomandă tratamentul concomitent al unui partener sexual.

Alte medicamente și MACMIROR COMPLEX

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Acest medicament funcționează numai la locul de aplicare. Până în prezent, nu sa demonstrat că MACMIROR COMPLEX afectează efectele altor medicamente și invers.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

În timpul sarcinii, medicamentul nu trebuie utilizat decât dacă este absolut necesar și numai sub supravegherea unui medic.

În timpul alăptării, medicamentul nu trebuie utilizat decât dacă este absolut necesar și după ce a luat în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru mamă.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu au fost raportate efecte adverse asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

COMPLEXUL MACMIROR conține parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil și propilen glicol.

Parahidroxibenzoatul de metil și parahidroxibenzoatul de propil pot provoca reacții alergice (posibil întârziate).

Propilen glicolul poate provoca iritarea pielii.

3. Cum se utilizează MACMIROR COMPLEX

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de 2,5 g de cremă o dată sau de două ori pe zi, seara sau dimineața, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Se recomandă evitarea actului sexual în timpul tratamentului. Se recomandă tratamentul concomitent al unui partener sexual.

Aplicați doza adecvată de cremă folosind un aplicator. Înșurubați aplicatorul pe tub și apăsați tubul până când aplicatorul este umplut cu cantitatea necesară de cremă (semnele de pe aplicator indică cantitatea de cremă în grame).

Apoi deșurubați aplicatorul din tub și introduceți-l în vagin. Apăsați pistonul pentru a goli aplicatorul.

Pentru a simplifica aplicarea cremei pe vagin, înșurubați o canulă pe aplicator, pe care o scoateți din pistonul aplicatorului.

Spălați aplicatorul și canula cu apă după utilizare.

Dacă utilizați mai mult MACMIROR COMPLEX decât ar trebui

Supradozajul este foarte puțin probabil din cauza căii de administrare.

Dacă uitați să utilizați MACMIROR COMPLEX

Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate următoarele reacții adverse:

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

  • cazuri izolate de reacții alergice (inflamație a pielii, urticarie),
  • arsură vaginală, mâncărime vaginală.

Acest medicament este de obicei foarte bine tolerat.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează MACMIROR COMPLEX

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la 15 ° C până la 25 ° C.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține MACMIROR COMPLEX

- Medicamentele sunt nifuratel și nistatină. Fiecare gram de cremă vaginală conține 100 mg de nifuratel și 40.000 UI (unități internaționale) de nistatină.

- Celelalte componente sunt ester de macrogol, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, glicerol, soluție necristalizantă de sorbitol 70%, propilen glicol, carbomer, trolamină, apă purificată.

Cum arată MACMIROR COMPLEX și conținutul ambalajului

O cremă vaginală omogenă, galben închis, într-un tub de aluminiu (Al) cu suprafață epoxidică lucioasă. Pachetul conține și un aplicator din plastic (cu canulă).

Dimensiunea ambalajului: 30 g.

Titularul deciziei de înregistrare

Producător

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Martiri delle Foibe 1

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în ianuarie 2020.