Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2012/00847
Informații scrise pentru utilizator
Vă rugăm să citiți cu atenție!
capsule moi
Titularul deciziei de înregistrare:
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co.Cork, Irlanda
1 capsulă moale conține:
Medicament: alfa-pinen 13,6 mg; beta-pinen 3,4 mg, camfen 5,0 mg; cineol 2,0 mg; menton 6,0 mg; mentol 32,0 mg; borneol 5,0 mg.
Excipienți: ulei de măsline, gelatină, glicerol, etilparaben sodic (E215), propilparaben sodic (E217), complex de cupru clorofilină sodică.
Grupa farmacoterapeutică:
fitofarmaceutic - colagog, coleretic
Caracteristici:
ROWACHOL crește secreția biliară, ameliorează crampele canalelor biliare și crește funcția metabolică hepatică prin reducerea acumulării biliare. Prin inhibarea HMGCoA reductazei, producția endogenă de colesterol este redusă, indicele de saturație al bilei este redus, ceea ce duce la dizolvarea calculilor de colesterol și are un efect preventiv asupra formării lor. Efectul coleretic al Rowachol promovează, de asemenea, producția de insulină, dar controlul bolilor este important.
ROWACHOL este recomandat pentru tratamentul afecțiunilor ficatului - vezicii biliare și pentru dizolvarea calculilor biliari. De asemenea, este potrivit ca adjuvant în tratamentul diabetului.
Contraindicații:
Efecte adverse:
Nu se cunosc efecte secundare grave. La persoanele hipersensibile, pot apărea reacții alergice ale pielii, în special în picături. Rareori, pot apărea tulburări stomacale ușoare și tranzitorii, dureri de gură, ulcere bucale și menta după masă. Aceste probleme pot fi ameliorate sau eliminate prin administrarea medicamentului pe stomacul gol, cu 30 de minute înainte de masă. Cu toate acestea, dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
Sarcina și alăptarea:
Deși până în prezent nu s-a observat niciun efect advers asupra fătului, ROWACHOL nu trebuie utilizat în primele trei luni de sarcină. De asemenea, nu este recomandat femeilor care alăptează.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Este necesară prudență la dozare la pacienții care iau anticoagulante sau medicamente care sunt metabolizate și excretate de ficat.
Avertismente speciale
Înainte de a începe tratamentul conservator al calculilor biliari în canalul biliar comun (coledolitiaza), trebuie luată în considerare situația, deoarece calculii biliari din canal pot crește incidența complicațiilor clinice, cum ar fi icter obstructiv, colangită ascendentă, pancreatită și altele asemenea. Pacienții sunt sfătuiți să utilizeze o dietă cu vezică biliară redusă în colesterol.
Dozajul, metoda și durata de utilizare:
Adulți: Se ia de obicei cu 1 până la 2 capsule moi de 3 ori pe zi înainte de mese.
Copii 6-14 ani: De obicei, luați 1 capsulă moale de două ori pe zi înainte de mese.
Înghițiți capsulele necorporate și beți lichidul.
Depozitare:
A se păstra sub 25 ° C într-un recipient bine închis.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie (data de expirare/EXP).