Denumirea medicamentului SMOFlipid
Forma de dozare
Emulsie intravenoasă pentru perfuzie
Titularul deciziei de înregistrare
Fresenius Kabi AB, 751 74 Uppsala, Suedia
Compoziția medicamentului
Medicamente în 1000 ml emulsie intravenoasă pentru perfuzie:
Ulei de soia purificat 60 g, trigliceride cu lanț mediu 60 g, ulei de măsline purificat 50 g, ulei de pește îmbogățit cu acizi omega-3 30 g
Excipienți: fosfolipide din ouă, glicerol, oleat de sodiu, hidroxid de sodiu, acetat de alfa tocoferol, apă pentru preparate injectabile
Energie totală: 8,4 MJ/l (= 2000 kcal/l)
pH aproximativ 8
Osmolalitate: aproximativ 380 mosmol/kg
Grupa farmacoterapeutică
Soluție pentru nutriție parenterală, emulsie grasă
Caracteristici
Emulsia de grăsime are o dimensiune a particulelor și proprietăți biologice similare cu chilomicronii endogeni. Componentele emulsiei smoflipide: uleiul de soia, trigliceridele cu lanț mediu, uleiul de măsline și de pește au, pe lângă componenta lor energetică, propriile proprietăți farmacodinamice.
Uleiul de soia este bogat în acizi grași esențiali. Cea mai mare concentrație este acidul gras omega-6, acidul linoleic (aproximativ 55-60%). Acidul alfa-linolenic, acidul gras omega-3 reprezintă aproximativ 8%. Această parte a emulsiei de grăsime Smoflipid oferă cantitatea necesară de acizi grași esențiali.
Acizii grași cu lanț mediu se oxidează rapid și furnizează organismului energie disponibilă imediat.
Uleiul de măsline asigură în principal energie sub formă de acizi grași mono-nesaturați, care sunt mai puțin predispuși la peroxidare decât cantitatea corespunzătoare de acizi grași poli-nesaturați.
Uleiul de pește se caracterizează printr-un conținut ridicat de acid eicosapentaenoic (EPA) și acid docosahexaenoic (DHA). DHA este o componentă structurală importantă a membranelor celulare, în timp ce EPA este un precursor al eicosanoidelor precum prostaglandinele, tromboxanii și leucotrienele.
Vitamina E protejează acizii grași nesaturați de peroxidarea lipidelor.
Indicații
O sursă de energie, acizi grași esențiali și acizi grași omega-3 pentru adulți ca parte a unui regim de nutriție parenterală atunci când aportul oral sau nutriția enterală nu este posibil, insuficient sau contraindicat.
Contraindicații
- Hipersensibilitate la pește, ouă sau proteine din soia sau la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
- Hiperlipidemie severă.
- Insuficiență hepatică severă.
- Tulburări severe de coagulare a sângelui.
- Insuficiență renală severă fără posibilitatea dializei sau hemofiltrării.
- Șoc acut.
- Contraindicații generale pentru terapia prin perfuzie: edem pulmonar acut, hiperhidratare, insuficiență cardiacă decompensată.
- Afecțiuni clinice nestabilizate (de exemplu afecțiuni posttraumatice severe, diabet zaharat necompensat, infarct miocardic acut, accident vascular cerebral, embolie, acidoză metabolică, sepsis sever și deshidratare hipotonică).