balov

Anexa nr. 2 și 3 la decizia de reînnoire a înregistrării, dosar nr.2598/2005

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PRIVIND AMBALAJUL EXTERIOR

LISTA SENNY

Laxativ vegetal

1. Compoziție

Sennae folium

Greutate ceai 40,0g

pentru uz intern

2. Doze și mod de administrare

1-2 lingurițe se toarnă într-o ceașcă (1/4l) de apă clocotită și după 15 minute de infuzie într-un recipient acoperit, se scurge. Ceaiul se bea de 1-3 ori pe zi, cald, proaspăt preparat, de preferință noaptea. Efectul apare după 8 - 12 ore. A nu se utiliza mai mult de 7 zile.

Medicamentul conține derivați de antracen - senozide cu efect laxativ, precum și flavonoide, taninuri și rășini.

Tratamentul pe termen scurt al constipației funcționale (maximum 1 săptămână), golirea acută a intestinului înainte de diagnostic, endoscopie și examinare cu raze X. Poate fi folosit și pentru constipația cauzată de examinarea cu raze X (de exemplu, după irigografie).

Hipersensibilitate la componenta medicamentoasă, obstrucție intestinală, evenimente abdominale bruște, boli inflamatorii intestinale, alăptare, copii cu vârsta sub 10 ani, primele trei luni de sarcină, în următoarele luni de sarcină numai cu acordul unui medic.

3. Notificare specială

Atenție la persoanele cu boli de inimă și rinichi însoțite de umflături. Nu se recomandă aplicarea prelungită, poate apărea sindromul de dependență, care poate determina pierderi crescute de lichide și electroliți.

4. Efecte secundare

La persoanele sensibile, senozidele pot provoca dureri abdominale ușoare convulsive. Supradozajul și nerespectarea căii de administrare recomandate pot duce la dezechilibru electrolitic și pierderea potasiului.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.

5. Interacțiuni

Utilizarea pe termen lung a medicamentului, administrarea concomitentă a medicamentelor pentru tulburări ale ritmului cardiac de tip I.B, diuretice (medicamente pentru creșterea și eliminarea urinei), corticoizi și glicozide cardiace pot crește efectul acestor medicamente. Utilizarea concomitentă a analgezicelor (analgezice) care conțin fenacetină poate crește efectul lor toxic asupra rinichilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie.

A se păstra într-un loc uscat la o temperatură de până la 25 0 C în ambalajul original.