Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2017/05656-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
Pastați cu ulei de pește
250 mg/g + 250 mg/g pastă dermică
ulei de peste + oxid de zinc
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este pasta de ulei de pește și pentru ce se folosește
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza pasta de ulei de pește
3. Cum se utilizează pasta de ulei de pește
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează pasta de ulei de pește
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este pasta de ulei de pește și pentru ce se folosește
Pasta de ulei de pește conține medicamente: ulei de pește și oxid de zinc. Aparține unui grup de dermatologi (dermatologi). Uleiul de pește este bogat în vitaminele A și D3 și conține, de asemenea, acizi grași saturați și nesaturați. Vitamina A reface straturile de suprafață ale pielii, mărește apărarea pielii, previne formarea și dezvoltarea inflamației și accelerează regenerarea pielii deteriorate. Oxidul de zinc are un efect antiinflamator.
Pasta de ulei de pește este potrivită pentru tratamentul abraziunilor și leziunilor minore ale pielii, arsurilor ușoare și radiodermatitei (afecțiuni ale pielii după iradiere), ulcerelor membrelor anterioare (ulcus cruris), escare, butucuri de amputare, fisuri în jurul rectului, degetelor sau sânilor. La sugari pentru tratamentul scabiei și pentru inflamația pielii scutecului.
Acest medicament poate fi utilizat de adulți, adolescenți și copii.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza pasta de ulei de pește
Nu utilizați pasta de ulei de pește
- dacă sunteți alergic la uleiul de pește și oxidul de zinc sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate în secțiunea 6).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza pasta de ulei de pește.
Alte medicamente și Pastați cu ulei de pește
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Nu utilizați alte medicamente pentru piele în același timp cu acest medicament fără acordul medicului.
Sarcina și alăptarea
Acest medicament poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Pasta de ulei de pește conține ceară de lână de oaie (lanolină), care poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
3. Cum se utilizează pasta de ulei de pește
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Pasta se aplică uniform pe pielea afectată o dată sau mai multe pe zi și se aplică un bandaj adecvat.
Dacă utilizați mai multe paste cu ulei de pește
Nu este posibilă o supradoză cu utilizarea corectă a acestui medicament.
Dacă un copil înghite accidental o cantitate mare din acest medicament, provocați vărsături și solicitați sfatul medicului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Rar reacții adverse (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
˗ arsură ușoară (când se aplică pe pielea puternic inflamată).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează pasta de ulei de pește
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Păstrați tubul bine închis. Nu înghețați. Protejați-vă de lumina directă a soarelui.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține pasta de ulei de pește
- Ingredientele active sunt uleiul de pește și oxidul de zinc. 1 g de pastă dermică conține 250 mg ulei de pește și 250 mg
- Celelalte ingrediente sunt ceara de lână de oaie (lanolină), petrolatum galben.
Cum arată pasta de ulei de pește și conținutul ambalajului
- Pasta albă până la galben deschis cu miros de ulei de pește, într-un tub laminat cu un capac cu șurub din plastic.
- Conținutul ambalajului: 100 g.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
GALVEX, SPOL. s r. despre.
974 01 Banská Bystrica
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați titularul autorizației de introducere pe piață.
Aceste informații scrise au fost aprobate ultima dată în ianuarie 2019.