Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nu. 2019/03618-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
Zofaril 7,5 mg
comprimate filmate
zofenopril calciu
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
- Ce este Zofaril 7,5 mg și pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să știți înainte să luați Zofaril 7,5 mg
- Cum să luați Zofaril 7,5 mg
- Reacții adverse posibile
- Cum se păstrează Zofaril 7,5 mg
- Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Zofaril 7,5 mg și pentru ce se utilizează
Zofaril 7,5 mg conține zofenopril calciu ca substanță activă. Acesta aparține unui grup de medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA).
Zofaril 7,5 mg este utilizat pentru a trata:
- tensiune arterială ușoară până la moderată (hipertensiune arterială esențială)
- infarct miocardic acut în decurs de 24 de ore de la debut, cu sau fără semne de insuficiență cardiacă, la pacienții cu hemodinamică stabilă care nu sunt tratați cu trombolitice.
După administrarea de Zofaril 7,5 mg, pacienții cu hipertensiune arterială au o reducere a tensiunii arteriale în decubit dorsal și în picioare în aproximativ aceeași măsură, fără a compensa efectul prin creșterea frecvenței cardiace. La unii pacienți, tensiunea arterială nu scade optim până la câteva săptămâni după începerea tratamentului. Efectul antihipertensiv este menținut prin tratament pe termen lung.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zofaril 7,5 mg
Nu luați Zofaril 7,5 mg
- dacă sunteți alergic la zofenopril calciu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă ați avut vreodată o reacție alergică la orice alt inhibitor ECA, cum ar fi captopril sau enalapril
- dacă aveți antecedente de umflături severe și mâncărimi la nivelul feței, nasului și gâtului (numit edem angioneurotic) asociat cu tratamentul cu un alt inhibitor al ECA sau dacă aveți edem angioneurotic ereditar/idiopatic (umflături bruște ale pielii, țesuturilor, tractului digestiv și alte organe)
- dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratamentul unui tip de insuficiență cardiacă pe termen lung (cronică) la adulți, deoarece aveți un risc crescut de angioedem (umflături bruște sub piele într-o zonă precum gât)
- dacă aveți probleme hepatice severe
- dacă ați îngustat arterele la rinichi
- dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni (este mai bine să evitați administrarea Zofaril 7,5 mg chiar și la începutul sarcinii - vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”)
- dacă sunteți o femeie fertilă, cu excepția cazului în care sunteți protejat prin contracepție eficientă
- dacă aveți diabet sau probleme cu rinichii și luați un medicament antihipertensiv care conține aliskiren.
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Zofaril 7,5 mg.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă
Medicul dumneavoastră vă poate verifica la intervale regulate funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (cum ar fi potasiul) din sânge.
A se vedea, de asemenea, „Nu luați Zofaril 7,5 mg”.
Când luați Zofaril 7,5 mg pot fi scade semnificativ tensiunea arterială, mai ales după administrarea primei doze (acest lucru este mai probabil dacă luați și diuretice, sunteți deshidratat sau aveți o dietă săracă în sare). Dacă se întâmplă asta, imediat spuneți medicului dumneavoastră și culcați-vă pe spate.
Dacă intenționați operație, spuneți anestezistului dumneavoastră înainte de a vi se administra anestezia că luați Zofaril 7,5 mg. Acest lucru îl va ajuta să vă controleze tensiunea arterială și ritmul cardiac în timpul procedurii.
În plus, dacă aveți infarct (infarct miocardic acut) și aveți