Avertizare
Conform legii, unele informații sunt disponibile numai pentru profesioniști.
Descriere și scop
Medicamentul conține substanța activă risperidonă și aparține unui grup de medicamente numite „antipsihotice”.
Medicamentul este utilizat pentru a trata:
- - Schizofrenia, manifestată prin a vedea, a auzi sau a percepe lucruri inexistente, a crede în lucruri care nu sunt adevărate sau a suspiciuni sau confuzii neobișnuite.
- - Mania când te poți simți foarte iritat, entuziasmat, entuziasmat, entuziast sau hiperactiv. Mania apare într-o afecțiune numită „tulburare bipolară”.
- - Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivității persistente la persoanele cu demență Alzheimer care se rănesc pe sine sau pe alții.
- - Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivității pe termen lung la copii cu dizabilități mintale (de la 5 ani) și adolescenți cu tulburări de comportament.
Utilizarea
Doza și programele de dozare
Schizofrenie
Adulți:
1x sau 2x zilnic. Pacienții trebuie să înceapă cu o doză de 2 mg pe zi. Această doză poate fi crescută la 4 mg a doua zi. Doza poate fi apoi neschimbată sau ajustată ulterior, dacă este necesar. Pentru majoritatea pacienților, dozele zilnice de 4 până la 6 mg sunt suficiente. la unii pacienți, poate fi adecvată o fază de titrare mai lentă și o doză mai mică de pornire și întreținere.
Dozele mai mari de 10 mg/zi nu s-au dovedit a fi mai eficiente decât dozele mai mici și pot determina o incidență crescută a simptomelor extrapiramidale. Siguranța dozelor peste 16 mg/zi nu a fost stabilită și, prin urmare, nu este recomandată.
Pacienți vârstnici:
Se recomandă o doză inițială de 0,5 mg de două ori pe zi. Această doză poate fi ajustată individual prin creșterea a 0,5 mg de două ori pe zi la 1 până la 2 mg de două ori pe zi.
Episoade maniacale în mania bipolară
Adulți:
O dată pe zi, într-o doză inițială de 2 mg rizperidonă. Dacă este necesară o ajustare a dozei, aceasta se poate face la intervale de cel puțin 24 de ore, în trepte de 1 mg pe zi. Rizperidona poate fi administrată în doze flexibile cuprinse între 1 și 6 mg pe zi, astfel încât să se optimizeze nivelul de eficacitate și tolerabilitate la fiecare pacient. Dozele zilnice de rizperidonă peste 6 mg nu au fost studiate la pacienții cu episoade maniacale.
Pacienți vârstnici:
Doza zilnică recomandată este de 0,5 mg de două ori pe zi. Această doză poate fi ajustată individual cu 0,5 mg de două ori pe zi până la 1 până la 2 mg de două ori pe zi.
Agresiune persistentă la pacienții cu demență Alzheimer moderată până la severă
Se recomandă o doză inițială de 0,25 mg de două ori pe zi. Această doză poate fi ajustată individual, după cum este necesar, crescând 0,25 mg de două ori pe zi, dar nu mai frecvent decât în fiecare zi. Pentru majoritatea pacienților, doza optimă este de 0,5 mg de două ori pe zi. Cu toate acestea, unii pacienți pot avea nevoie de doze de aproximativ 1 mg de două ori pe zi.
Nu trebuie utilizat mai mult de 6 săptămâni.
Tulburări de comportament
Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 5 și 18 ani:
Pentru pacienții cu greutatea ≥50 kg, se recomandă o doză inițială de 0,5 mg o dată pe zi. Această doză poate fi ajustată individual, dacă este necesar, cu trepte de 0,5 mg o dată pe zi, nu mai frecvent decât în fiecare zi. Doza optimă pentru majoritatea pacienților este de 1 mg o dată pe zi. Pentru unii pacienți poate fi adecvată o doză de 0,5 mg o dată pe zi, în timp ce pentru alții 1,5 mg o dată pe zi poate fi adecvată. Pacienți care cântăresc
La sfârșitul tratamentului, medicamentul trebuie întrerupt treptat.
Mod de utilizare
Medicamentul este pentru uz oral.
Comprimatele trebuie luate cu sau fără alimente, la intervale regulate, întregi și cu multe lichide.
Comprimatele au o linie de scor și pot fi împărțite în 2 doze egale.
Avertizare
Poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar.
Poate fi utilizat în timpul alăptării după cântărirea beneficiilor tratamentului și a riscurilor potențiale pentru copil.
Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 18 ani cu schizofrenie și tulburare bipolară din cauza lipsei de date privind eficacitatea.
Siguranța și eficacitatea medicamentului nu au fost stabilite la copiii cu vârsta sub 5 ani în tratamentul tulburărilor de comportament.
Trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici.
Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală.
Trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu factori de risc pentru accident vascular cerebral.
Trebuie utilizat cu precauție la pacienții diagnosticați cu boli cardiovasculare.
La pacienții cu diabet, tratamentul poate afecta controlul glicemic.
Trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu boala Parkinson.
Creșterea semnificativă în greutate a fost raportată cu rizperidonă.
Vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Nu beți alcool.
Medicamentul conține lactoză.
Produsul conține galben portocaliu (E 110).
Avertismente speciale suplimentare sunt date în SPC, secțiunea 4.4.
Efecte adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă:
- aveți cheaguri de sânge în vene, în special în picioare (simptomele includ umflarea, durerea și roșeața piciorului), care se pot mișca în vasele de sânge și p. mai multe>