Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Rocaltrol este utilizat pentru tratamentul osteodistrofiei (un tip de boală osoasă) la pacienții cu insuficiență renală cronică sau hipoparatiroidism (funcție paratiroidiană redusă), osteoporoză postmenopauză (slăbirea oaselor după tranziția unei femei) și diferite forme de rahitism.
Rocaltrol ameliorează durerile osoase și musculare și îmbunătățește absorbția calciului din intestin, promovând astfel formarea oaselor sănătoase Mai multe pe adcc.sk
Informații despre produs
Puteți descărca prospectul pachetului ROCALTROL 0,25 µg cps mol 30x0,25 µg (blis.PVC) în format doc aici: ROCALTROL 0,25 µg cps mol 30x0,25 µg (blis.PVC) .doc
Anexa nr. 1 la notificarea modificării, id. 2015/06902-ZIA
Informații scrise pentru utilizator
Rocaltrol 0,25 g
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Rocaltrol și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rocaltrol
3. Cum să luați Rocaltrol
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Rocaltrol
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Rocaltrol și pentru ce se utilizează
Rocaltrol conține medicamentul calcitriol, care este o formă sintetică, activă biologic a vitaminei D.
Calcitriolul ameliorează durerile osoase și musculare, crește absorbția calciului din alimente și favorizează creșterea oaselor sănătoase.
Rocaltrol este utilizat pentru tratamentul osteodistrofiei (o boală a oaselor) la pacienții cu probleme renale cronice sau hipoparatiroidism (funcție paratiroidiană redusă), în osteoporoza postmenopauză (slăbirea oaselor după tranziția unei femei) și pentru tratarea diferitelor forme ale curbei.
2. Ce trebuie să știți înainte ia Rocaltrol
Nu luați Rocaltrol
- dacă sunteți alergic la calcitriol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6,
- dacă aveți niveluri ridicate de calciu în sânge,
- dacă aveți simptome ale unui supradozaj de vitamina D.
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Rocaltrol.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Rocaltrol.
Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea capsulelor de calcitriol la copii nu au fost suficient investigate pentru a permite o recomandare privind o posologie. Sunt disponibile date limitate pentru populația pediatrică cu privire la utilizarea capsulelor de calcitriol.
Alte medicamente și Rocaltrol
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Utilizarea concomitentă a mai multor medicamente poate crește sau reduce efectele acestor medicamente.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- alte medicamente/suplimente nutritive care conțin vitamina D.
- diuretice (diuretice, utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale)
- digoxină (utilizată pentru tratarea tulburărilor cardiace)
- medicamente care conțin magneziu, cum ar fi antiacide (medicamente care neutralizează acizii stomacului)
- medicamente care scad nivelul fosfatului din sânge
- colestiramină (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge) și sevelamer (un medicament utilizat pentru controlul hiperfosfatemiei).
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi. Medicul dumneavoastră va decide apoi dacă puteți lua Rocaltrol.
Nu trebuie să luați Rocaltrol în timpul alăptării decât dacă ați vorbit cu medicul dumneavoastră. Dacă luați Rocaltrol în timpul alăptării, medicul dumneavoastră vă va preleva probe de sânge pentru ca dumneavoastră și copilul dumneavoastră să vă verificați nivelul de calciu din sânge.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Rocaltrol nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Rocaltrol conține sorbitol
Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză (fructoză) nu trebuie să ia acest medicament.
3. Cum să luați Rocaltrol
Luați întotdeauna Rocaltrol exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată pentru adulți este de 1 capsulă de Rocaltrol 0,25 μg care trebuie administrată dimineața. Dacă nivelul de calciu nu se îmbunătățește semnificativ după 2-4 săptămâni de tratament, medicul dumneavoastră vă va crește treptat doza cu 0,25 μg (micrograme) până când atingeți un nivel satisfăcător de calciu din sânge. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat nivelul de calciu din sânge în timpul tratamentului. În funcție de cantitatea de calciu din dieta dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați un supliment de calciu.
Capsulele trebuie înghițite întregi cu apă sau altă băutură nealcoolică.
Nici doza unică, nici doza zilnică totală nu trebuie să depășească doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Nu modificați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea slab sau prea puternic, discutați cu medicul dumneavoastră.
Nu încetați să luați medicamentul. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă doriți să încetați să luați medicamentul.
Dacă luați mai mult Rocaltrol decât trebuie
Doza unică și doza zilnică totală nu trebuie să depășească dozele prescrise de medicul curant.
Dacă dumneavoastră sau o altă persoană ați luat un supradozaj de Rocaltrol, solicitați imediat sfatul medicului sau contactați cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să luați Rocaltrol
Dacă uitați să luați o doză de medicament, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată de Rocaltrol.
Asă nu mai luați Rocaltrol
Dacă ați încetat sau doriți să încetați să luați medicamentul, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră, deoarece întreruperea bruscă a tratamentului poate duce la o scădere rapidă a nivelului de calciu din sânge. Puteți începe să luați din nou mai târziu, la recomandarea medicului.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
La unii pacienți sensibili pot apărea reacții de hipersensibilitate (mâncărime, erupții cutanate, urticarie și foarte rar înroșirea severă a pielii).
Nivelurile foarte ridicate de calciu din sânge, care sunt cele mai frecvente efecte secundare, pot determina scăderea poftei de mâncare, cefalee, greață, vărsături, constipație, slăbiciune, dureri abdominale sau dureri abdominale superioare. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați aceste reacții adverse sau alte reacții neobișnuite, care va decide dacă trebuie să reduceți doza sau să încetați să luați medicamentul.
Efectele secundare cronice pot include slăbiciune musculară, scădere în greutate, tulburări de percepție, febră, sete, deshidratare, urinare crescută, apatie, scădere în greutate, întârziere a creșterii și infecții ale tractului urinar.
Pentru a preveni aceste reacții adverse, medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat nivelurile de calciu din sânge în timpul tratamentului cu Rocaltrol.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Rocaltrol
Flacoane din sticlă maro: Protejați-vă de lumină și căldură. Protejați-vă de umezeală.
Blistere din PVC: A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Protejați-vă de lumină și umiditate.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Rocaltrol
- Substanța activă este calcitriolul (0,25 micrograme pe capsulă).
- Celelalte componente sunt: butilhidroxianisol, butilhidroxitoluen, triacilgliceroli moderat saturați, gelatină, glicerol 85%, hidrolizat de amidon hidrogenat, sorbitol, manitol, dioxid de titan
(E 171), oxid de fier roșu (E 172) și oxid de fier galben (E 172).
Cum arată Rocaltrol și conținutul ambalajului
Rocaltrol 0,25 g sunt capsule moi ovale opace, o jumătate a capsulei este de culoare maro-portocaliu până la roșu-portocaliu, cealaltă jumătate a capsulei este de culoare gri-galben sau gri-portocaliu.
Rocaltrol 0,25 g este livrat în pachete de 30 de capsule.
Titularul deciziei de înregistrare
Roche Slovacia, s.r.o.
Roche Pharma AG
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 12/2015.