Articol original „Rotavirus”
tradus din germană Ing. Erika Struhárová și ajustat lingvistic Ing. Marián Fillo.

vaccinarea

Vaccinarea împotriva rotavirusului devine un candidat fierbinte pentru o nouă recomandare Comitetul permanent pentru vaccinare (= STIKO = STändige ImpfKOmission = echivalentul german al Grupului de lucru pentru imunizare slovacă (PSPI) - nota editorului). Este deja recomandat în mod deschis în mai multe state federale din est (adică în țările fostei Germanii de Est = RDG - nota editorului). În acest articol, veți citi ce trebuie să știți despre cauza bolii, a bolii și a vaccinării.

Boala rotavirusului

Rotavirusurile sunt cele mai frecvente cauze ale diareei din lume. Sunt cunoscute șapte grupuri și numeroase subgrupuri de rotavirusuri, dintre care serotipurile G1, 2, 3 și 4 sunt responsabile pentru 80% din infecțiile din întreaga lume. În mod firesc, distribuția geografică a acestor serotipuri variază considerabil, complicând dezvoltarea vaccinurilor.

Rotavirusurile sunt excretate în fecalele pacientului până la 14 zile și sunt răspândite prin mâinile murdare. Deoarece sunt foarte rezistente și rezistente la dezinfectarea avansată, au fost descrise ca „democratice”. În marea majoritate a personalului spitalului, rotavirusurile pot fi detectate prin tampoane manuale (GLEIZES 2006). Prin urmare, pacienții din spital sunt expuși riscului.

Perioada de incubație este foarte scurtă - una până la trei zile. Boala începe de obicei brusc, cu dureri abdominale, vărsături, diaree și cel mai adesea febră. Dificultățile dispar de obicei după cel mult o săptămână. În Germania, fiecare copil cu vârsta sub 5 ani primește cel puțin o dată o infecție cu rotavirus. Principala vârstă a bolii este de 6 până la 24 de luni. Fiecare al 50-lea copil bolnav trebuie să fie internat în spital și să i se administreze terapie prin perfuzie. În total, 100.000 de boli și 13 decese apar în Germania în fiecare an la toate grupele de vârstă (SORIANO-GABARRO 2006). Conform statisticilor privind cauza morții, nu există mai mult de un caz fatal pe an la copiii cu vârsta sub 5 ani.

Deoarece există multe tulpini de virus, se poate îmbolnăvi de mai multe ori. Cu toate acestea, infecțiile recurente cu rotavirus duc treptat la rezistență. Când intră din nou în contact cu agentul, doar 12% dintre cei infectați sunt grav bolnavi, iar restul dezvoltă doar simptome ușoare sau rămân sănătoși. Mulți nou-născuți se infectează în primele zile de viață în clinică, dar sub protecția anticorpilor materni, dobândesc o oarecare imunitate înnăscută. Infecțiile severe sunt o excepție (BHAN 1993).

În țările așa-numitei „Lumea a treia” sute de mii de copii mor în fiecare an din cauza infecțiilor cu rotavirus din cauza apei potabile poluate și a îngrijirii sănătății precare.

Vaccinare

În Germania (tot în Slovacia - nota editorului) La momentul respectiv, există pe piață două vaccinuri vii cu rotavirus oral: Rotarix (de la GlaxoSmithKline = GSK; GSK furnizează marea majoritate a vaccinurilor pentru vaccinarea obligatorie a copiilor în Slovacia - nota editorului) A RotaTeq (de la Merck, Sharp & Dohme = MSD sau Sanofi Pasteur MSD; aceste două companii sunt legate financiar - nota editorului). Sunt aprobate pentru vaccinare începând cu a 7-a săptămână de viață.

  • Rotarix constă din viruși vii atenuați și este deosebit de eficient împotriva serotipului cel mai frecvent G1, dar 75% și împotriva serotipurilor G2, 3 și 9. Doze: două doze orale la cel puțin două luni distanță. Costuri totale: aproximativ 175, - €.
  • RotaTeq este o tulpină de rotavirus modificată de la bovine care a fost legată de cele mai comune cinci tipuri de rotavirus: G1, G2, G3, G4 și G9. Virușii genetici nu se înmulțesc la fel de bine în intestin, deci trebuie administrați în doze mari. Sunt necesare trei doze la cel puțin o lună distanță. Costuri totale: aproximativ 175, - €.

Vaccinarea este foarte costisitoare: în Europa, costul unui program de vaccinare pentru toți sugarii a fost mult mai mare decât costul estimat pentru tratarea infecțiilor cu rotavirus. (MALLIEZ 2005, WIESE-POSSELT 2007, MANGEN 2010).

Cu rezultatele studiului „REVAL” (GIAQUINTO 2007) finanțat de producătorul de vaccinuri RotaTeq (Sanofi Pasteur MSD), industria vaccinurilor încearcă să facă recomandarea de vaccinare mai acceptabilă pentru medicii și autoritățile europene. Acest lucru se datorează faptului că, la fel ca în cazul variolei, acestea sunt în principal costuri legate de absența părinților la locul de muncă. Studiul a fost condus de Christel Hülßle, membru al STIKO, care lucrează cu colegii ei U. Heininger și U. Lindlbauer-Eisenach în Grupul de lucru STIKO pentru rotavirusuri. Doamna Hülßle este, de asemenea, membră a Consiliul de experți pentru vaccinurile împotriva rotavirusului la Sanofi Pasteur MSD, la care participă și U. Heininger și U. Lindlbauer-Eisenach. (WIESE-POSSELT 2007).

În acest context, introducerea vaccinării cu rotavirus ca vaccinare standard pentru toți copiii este doar o chestiune de timp. Organizația Mondială a Sănătății recomandă deja includerea vaccinării împotriva rotavirusului în toate programele naționale de vaccinare. Până în prezent, nu există nicio recomandare oficială a STIKO, deoarece nu au fost încă prezentate cifre exacte privind morbiditatea rotavirusului pentru Germania. Declarația membrului STIKO F. Zepp: "Atunci când nu există o recomandare explicită STIKO pentru o vaccinare, nu înseamnă că STIKO este împotriva acestei vaccinări." (AT 2008.11). În decembrie 2008 și ianuarie 2010, Deutsche Grüne Kreuz e.V. (= Asociația civică germană Green Cross - nota editorului), cofinanțat de Sanofi Pasteur MSD, o recomandare pentru vaccinarea tuturor copiilor împotriva rotavirusului. Vaccinarea a fost recomandată public din 2010 în mai multe landuri noi (adică Germania de Est).

Pentru țările numite „Lumea a treia”, pentru care rotavirusurile reprezintă o problemă gravă, vaccinul nu este disponibil în ciuda finanțării de la Fundația Bill Gates. În aceste țări diferă distribuția serotipurilor predominante, astfel încât eficacitatea vaccinurilor poate fi mai mică decât cea indicată de un studiu realizat de unul dintre producătorii de vaccinuri (RUIZ-PALACIOS 2006). În țările mai calde, pare, de asemenea, dificil să se asigure un lanț de răcire neîntrerupt pentru vaccinurile vii și aplicarea a două sau mai multe vaccinuri. trei doze de vaccin în primele luni de viață.

Sanofi Pasteur MSD dorește totuși să intre pe această piață cu un program gratuit de vaccinare pentru toți copiii din Nicaragua pe o perioadă de trei ani (SPMSD 2007). Considerăm că astfel de programe sunt etic problematice. Pentru a preveni bolile diareice în țările sărace, este esențial să se promoveze alăptarea, alimentarea cu apă potabilă curată și capacitatea de a urma măsuri simple de igienă.

Eficienţă

Numărul pacienților internați pentru boli diareice (care pot avea o altă cauză) este cu 42% mai mic la copiii vaccinați cu Rotarix în primul an decât la cei nevaccinați (RUIZ-PALACIOS 2006). Ambele vaccinuri previn bolile severe ale rotavirusului cu 90-98%, cu toate acestea, din al doilea an după vaccinare se observă o scădere a eficacității, care este mai puternică de la an la an (ROSE 2007, VESIKARI 2007). În cele din urmă, prima, cea mai severă infecție cu rotavirus este probabil să fie amânată (MANGEN 2010). Scăderea mortalității prin infecții cu rotavirus nu a fost încă documentată.

Pierderea eficacității poate apărea și din cauza faptului că excluderea celor mai frecvente tulpini de virus duce la așa-numitele înlocuirea serotipului, așa cum știm deja la pneumococi: rotavirusurile exotice cu proprietăți poate chiar mai proaste vor înlocui în cele din urmă tulpinile existente. Această tendință este evidențiată în studiul însoțitor privind introducerea vaccinării cu rotavirus în Brazilia (CARVALHO-COSTA 2009).

Datorită diversității tulpinilor de rotavirus din Africa și Asia, nu pot fi derivate recomandări globale pentru vaccinarea cu rotavirus din studiile anterioare până când nu s-au efectuat studii de vaccinare împotriva rotavirusului și în aceste regiuni. Există, de asemenea, costuri ridicate pentru transport, inclusiv transport și depozitare. Între timp, în Mexic, Africa de Sud și Malawi au fost efectuate studii de eficacitate de succes (MADHI 2010, RICHARDSON 2010, SANTOSHAM 2010), finanțate de producătorii de vaccinuri, GlaxoSmithKline și Alianța Globală pentru Vaccinuri și Imunizare (GAVI). Și vaccinare) . GAVI a fost fondată în 1999 și este susținută financiar în principal de Fundația Bill Gates. În plus, milioane provin de la Fundația Rockefeller, gigantul farmaceutic Aventis Pasteur și alți investitori.

Efecte adverse

K foarte care apar frecvent nedoriteefect Acestea includ iritabilitate crescută, pierderea poftei de mâncare, diaree, vărsături, dureri abdominale și febră. Aceste dificultăți au fost observate la 0,5 până la 2% dintre cei vaccinați. După revaccinarea unui an a populației din Germania, astfel de efecte secundare au afectat 3.500 - 17.500 de copii pe an.

Sugarii cu deficit imunitar congenital pot dezvolta o vaccinare severă împotriva rotavirusului. diaree incurabilă. În momentul vaccinării la începutul copilăriei, bolile imune nu sunt încă cunoscute, astfel încât acest efect secundar pare a fi inevitabil în recomandarea generală de vaccinare (DÄ 28.I.2010, PATEL 2010).

RotaTeq aprobat de SUA atrage, de asemenea, atenția, la fel ca și Rotashield, care a fost retras de pe piață în 1999 din cauza rapoartelor de caz invaginarea, adică suturi intestinale (= inserarea unei părți a manivelei intestinale în partea următoare, în direcția mișcării intestinului - notă de traducere) în primele săptămâni după vaccinare (AT 2008, 11). Din februarie 2006 până în iulie 2007, au fost raportate 160 de cazuri (GEIER 2008). Apariția acestei depresii intestinale, însoțită de dureri severe, este probabil cauzată de umflarea ganglionilor limfatici din peretele intestinal. Două studii din Brazilia și Mexic indică un risc crescut de invaginare în primele șapte zile după prima doză de Rotarix (AT 2010).

Un alt efect secundar grav pe care producătorul american de vaccinuri RotaTeq (Merck) a trebuit să-l spună în prospect este Sindromul Kawasaki. Este o boală febrilă cu ganglioni limfatici umflați și inflamație a arterelor, care poate duce la complicații cardiace severe și care pun viața în pericol la până la 10% dintre pacienți. Conform rezultatelor studiului de aprobare, riscul sindromului Kawasaki după vaccinarea cu RotaTeq este 1: 9000 (FDA 2007). Prin VAERS (= Sistemul de raportare a evenimentelor adverse ale vaccinurilor = Sistemul de raportare a evenimentelor adverse din SUA - Nota editorului) 11 cazuri au fost raportate între februarie 2006 și iulie 2007 (GEIER 2008). Comisia pentru medicamente Asociația germană a medicilor Începând din ianuarie 2009, au existat trei rapoarte ale sindromului Kawasaki în urma vaccinării cu RotaTeq. Au apărut la fiecare 1-2 săptămâni după a doua vaccinare; unul dintre sugari a murit ca urmare (PEI 2009). Sindroamele Kawasaki au fost observate și după vaccinarea cu Rotarix (AT 2008, 11).

Rotarix primește o atenție tot mai mare în studiile de aprobare mortalitate în termen de 30 de zile de la vaccinare, printre altele din cauza pneumoniei (FDA 2008).

Ambele vaccinuri cu rotavirus duc la o incidență crescută convulsii (AT 2008).

Este posibil să se transmită virusul vaccinului prin fecale către o persoană de contact, excreția maximă a virusului având loc în a șaptea zi. Acest lucru poate compromite, de exemplu, pacienții imunocompromiși, de ex. pacienți cu tumori (tumori).

În martie 2010, toate loturile de Rotarix au fost raportate ca fiind contaminate cu material genetic PCV-1 porcin (DÄ 22.III.2010). În mai 2010, ADN-ul virusului PCV-1, precum și un alt virus PCV-2, au fost de asemenea găsite în vaccinul RotaTeq (DÄ 10.V.2010). Ambii virusuri au intrat probabil în vaccin prin culturi de celule (celule renale de maimuță).

PCV-2 provoacă boli severe la porci, inclusiv pneumonie, inflamație renală și PMWS Sindromul deșeurilor multisistemice după înțărcare după înțărcare din laptele matern. În SUA, ei avertizează împotriva utilizării Rotarix (FDA 2010), în timp ce în Europa este încă considerat sigur. Autoritățile nu au comentat încă RotaTeq.