Network Impfentscheid - 5.VI.2011 - Anita Petek-Dimmer

Articol original "RSV - O profilaxie recomandată sau un factor semnificativ?"
tradus din germană Mgr. Lenka Liščáková și a editat traducerea Ing. Marián Fillo.

Mulți părinți ai bebelușilor prematuri sunt sfătuiți în mod regulat de spitale sau de medici curanți să „vaccineze” copilul împotriva RSV. Din punct de vedere medical, este cu siguranță corect ca un bebeluș prematur care încă mai are un sistem imunitar incomplet funcțional și un plămân incomplet dezvoltat să fie protejat de efectele nocive ale mediului. Având în vedere acest lucru, părinții sunt sfătuiți ca de la sfârșitul celei de-a doua luni de viață după naștere, copilul să primească toate vaccinările cărora li se recomandă să se nască la timp, la aceleași date (de la data reală a nașterii, nu planificat). În plus, acestea trebuie vaccinate împotriva gripei, meningococilor și pneumococilor. Dacă vaccinarea la un copil a funcționat într-adevăr doar ca protecție împotriva acestor boli, nu ar putea exista nicio obiecție la acest lucru.

Dar corpul unui copil prematur este chiar mai sensibil decât corpul unui copil născut la termen. În plus, este vaccinată (după conversia la data corectă a nașterii - dacă s-a născut la timp), ca și cum ar fi imediat după naștere. Corpurile acestor copii sunt supraîncărcate și reacționează în consecință. În loc să primească mai multă îngrijire pentru acești copii, ei sunt doar supraîncărcați.

RSV înseamnă Respiratory Syncytial Virus (un virus respirator sincițial, adică un virus care formează sincitiile (o combinație de celule multiple = conținând mai mulți nuclei celulari, dar numai un perete celular) în sistemul respirator) și răspândește că practic toți copiii vor renaște la sfârșitul celui de-al doilea an de viață. Boala începe după o perioadă de incubație de 4/5 zile, cu inflamație ușoară a faringelui și inflamație ulterioară a bronhiilor. Boala se caracterizează prin decolorarea albăstruie a pielii și a mucoaselor, febră, tuse și dificultăți de respirație.

Unii copii pot dezvolta otita medie ca o complicație. Unii copii fac și pneumonie. La copiii care dezvoltă această pneumonie în primii trei ani de viață, astmul bronșic este foarte frecvent în anii următori. Abia la 13 ani nu există nicio diferență între copiii care au contractat RSV la o vârstă fragedă și cei care nu au depășit boala. [1]

La copii mai mari și adulți, infecția apare ca o răceală sau o răceală ușoară. După boală, nu mai există imunitate împotriva noii boli, dar orice a doua boală are un curs mai ușor.

Copiii se îmbolnăvesc de obicei după a doua lună de viață. Deși mama i-a acordat copilului imunitate la naștere, aceasta va dispărea după câteva săptămâni. Mai ales în lunile de iarnă (în special în ianuarie și februarie) boala este cea mai răspândită în VSR. Copiii prematuri, în special, sunt expuși riscului, deoarece plămânii lor nu sunt încă pe deplin dezvoltați.

Infecția nosocomială (dobândită în spital) cu VSR este cea mai frecventă infecție nosocomială și cea mai frecventă pneumonie dobândită într-o secție de spital! [2]

De asemenea, trebuie menționat faptul că boala "clasică" a RSV nu există de fapt. Diagnosticul nu poate fi făcut numai pe baza tabloului clinic, deoarece RSV provoacă o gamă largă de boli respiratorii. [2] Se poate spune doar că RSV este o boală respiratorie inferioară acută.

În 1956, RSV ar fi fost izolat de tampoane laringiene. Numele a provenit din capacitatea semnificativă a virusului de a forma celule uriașe (celule = sincitia) și pentru că apare de obicei în sistemul respirator.

Factorii de risc pentru VSR sunt: ​​nașterea prematură înainte de a 35-a săptămână de sarcină, condițiile de adăpost înghesuite, lipsa alăptării și expunerea la fumul de tutun. Copiii cu alte boli (cronice) sunt mai predispuși să aibă un curs sever de VSR.

În Elveția, infecțiile cu VRS la sugari și copii mici cu vârsta sub trei ani care duc la spitalizare într-o unitate de terapie intensivă (UCI) au fost înregistrate din octombrie 2001. Studiul a fost finalizat conform planificării la 30 ianuarie 2005. Au fost raportate următoarele numere de boli:

an boală moarte vaccinat
2001 10 0 1
2002 176 0 3
2003 47 2 1
2004 107 3 1
2005 109 0 3

Numărul scăzut de boli din 2001 se datorează faptului că în 2001 numărarea a început abia în octombrie. Cu excepția unuia, toate decesele au implicat copii vaccinați.

Vaccinarea pasivă împotriva RSV

Nu există un tratament cauzal eficient pentru RSV în medicina școlară. Terapia este simptomatică, i. aport adecvat de lichide, administrare de oxigen, suport respirator, toate după cum este necesar.

Vaccinarea activă împotriva RSV nu există (încă). Cu toate acestea, există anticorpi monoclonali împotriva RSV care pot fi utilizați profilactic. Acești anticorpi monoclonali umanizați constau din 95% secvențe de anticorpi umani și 5% murini. Totul este realizat prin inginerie genetică. Deoarece aceasta este o vaccinare pasivă, trebuie administrată o dată pe lună, din octombrie până în aprilie, prin injectare în coapsă. Cantitatea de doză administrată depinde de greutatea corporală a copilului. Costul pe copil este de câteva mii de euro pe sezon. Asigurătorii de sănătate vor suporta aceste costuri numai dacă este necesară vaccinarea, i. dacă este instruit în mod special de un medic sau spital. Această regulă se aplică în toate țările vorbitoare de limbă germană.

demne
Vaccinarea pasivă împotriva RSV este recomandată copiilor născuți prematur în a 35-a săptămână de sarcină sau mai devreme, care au mai puțin de 6 luni la începutul sezonului RSV.

Synagis®, care conține palivizumab ca anticorpi monoclonali, a fost aprobat în UE la 13 mai 1999. În octombrie 2000, a fost aprobat și în Elveția. Producătorul este Abbott Laboratories Ltd. (din 1.I.2013 AbbVie Ltd. - nota editorului) în Marea Britanie.

Efectele secundare ale vaccinării pasive împotriva RSV

Prospectul enumeră următoarele reacții adverse: infecții ale tractului respirator superior, otită medie, rinită, febră, erupție cutanată, tuse, diaree, respirație șuierătoare, greață, durere, infecții virale, anemie, reacții la locul injectării, respirație scurtă, infecții ale tractului urinar, creștere lentă, secreție de sebum, funcție hepatică anormală, niveluri crescute de azot și uree în sânge (BUN), tensiune arterială ridicată, sângerări mici pe piele, bronșiolită, pneumonie, tulburări respiratorii, inflamații ale stomacului și intestinelor, astm, RSV, difterie, vărsături, tulburări de alimentație, bronșită etc. [4]

Am aflat de la anumiți părinți că copilul lor de opt luni a avut întotdeauna o reacție violentă și a răspuns la a treia vaccinare cu convulsii. Cu toate acestea, medicul pediatru a recomandat vaccinarea suplimentară, pentru că altfel nu va fi protejat împotriva RSV! De asemenea, copilul a fost supus tuturor vaccinărilor recomandate împotriva vaccinului hexa până la o anumită vârstă (probabil Infanrix Hexa - nota editorului).!

Un nou rezumat al reacțiilor adverse severe la medicamente în Statele Unite la copii cu vârsta sub doi ani, bazat pe rapoartele din partea Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), leagă Synagis de 28% din cazuri. [5]

Deși Synagis se află în fruntea listei efectelor secundare, în 2001 a primit Premiul Galen de la Pergamon de la revista medicală germană, care se acordă anual pentru „medicament remarcabil”. De atunci, o copie a raportului despre efectul miraculos al acestei vaccinări a fost copiată în mass-media medicală. Aproape toți părinții copiilor prematuri sunt de obicei obligați de către pediatrii sau spitalul lor să ia în considerare această opțiune de prevenire. Dar ce efect benefic și protector are de fapt această măsură?

Recomandări pentru vaccinarea RSV

În singurul studiu radomizat, controlat cu placebo până în prezent, 1502 foști prematuri născuți înainte de 35 de săptămâni de gestație, cu/fără BPD (displazie bronhopumonală = țesut pulmonar și bronșic anormal dezvoltat), s-a demonstrat că vaccinarea reduce vaccinarea. Procentul de spitalizări de la 10,6% la 4,8%. Vaccinul a fost în cele din urmă autorizat conform acestor criterii.

În toamna anului 1999, un grup de lucru interdisciplinar format din membri ai Societății Elvețiene pentru Boli Infecțioase (SGI), Grupului Elvețian de Pneumologie Pediatrică (SAPP) și Societății Elvețiene pentru Neonatologie (SGN) a emis un aviz cu privire la această vaccinare. La 15 decembrie 2002, acest aviz a fost actualizat și clarificat. După o analiză aprofundată a tuturor datelor disponibile și o analiză a raportului cost-eficacitate, experții au ajuns la concluzia că administrarea de rutină a Synagis nu era justificată. Eficacitatea relativ modestă și lipsa impactului asupra mortalității, precum și costurile directe ridicate de la 60.000 la 100.000 franci elvețieni, pentru a evita o spitalizare unică cauzată de RSV au fost cruciale pentru această evaluare. În ciuda publicării acestui aviz, Agenția Federală de Asigurări Sociale a ordonat un permis limitat pentru foștii prematuri cu vârsta mai mică de 6 luni la începutul sezonului RSV și pentru copiii cu BPD incipient și deja tratați cu vârsta sub 12 luni la început al sezonului RSV.

Acest grup de lucru a constatat în noi studii din diferite țări europene că numărul de spitalizări ale sugarilor prematuri nevaccinați a fost semnificativ mai mic decât în ​​Statele Unite. Datele detaliate colectate de-a lungul a cinci ani dintr-o parte a Elveției au arătat că copiii cu BPD sunt mai predispuși să fie aduși la spital din cauza infecțiilor cu VSR, dar că evoluția bolii nu este foarte diferită de nevoia de îngrijire intensivă, suport mecanic respirator și mortalitate.sucuri prematuri fără BPD și de la sugari la termen. În plus, a fost clar că evoluția bolii RSV la un copil vaccinat împotriva RSV nu a fost mai bună. Aceasta înseamnă că nu contează dacă copiii au fost sau nu vaccinați, nu are niciun efect asupra gravității bolii.

În cele din urmă, în studiul american, otita medie sa dovedit a fi la fel de frecventă la copiii vaccinați și nevaccinați. Au existat patru decese în grupul de copii vaccinați și o singură deces în grupul de control placebo.

Și în Germania, această vaccinare a fost investigată în mod critic. Acesta a concluzionat că „boala RSV severă la copiii spitalizați, în ceea ce privește numărul de zile în unitatea de terapie intensivă (UCI) la 100 de copii și numărul de zile în respirație artificială la 100 de copii, palivul nu este afectat de profilaxia palivizumab”. Mai mult, „conform cunoștințelor actuale, reduce doar numărul de spitalizări, dar nu mortalitatea și nici evoluția gravă a bolii, cum ar fi cele în care este necesară respirația artificială ”. În plus, după cum se menționează în raport, este presupus că este incert, deoarece datele privind spitalizările sunt transferabile în condițiile germane. [6]

Numai în Austria aceleași rezultate ale studiului au fost interpretate diferit. Din 2004, Grupul de lucru pentru cardiologie pediatrică de la ÖGKJ a „recomandat” profilaxia pasivă a palivizumab RSV la copiii cu vârsta sub 24 de luni cu defecte severe hemodinamic, făcând referire la datele din literatură și în conformitate cu orientările internaționale actuale. Aceasta înseamnă că la toți copiii cu insuficiență cardiacă și simptomele acesteia, cum ar fi dificultăți de respirație, se recomandă această vaccinare.

Dezvoltarea vaccinării active împotriva RSV

De la prima izolare a RSV în 1956 de un cimpanzeu cu răceală, s-a făcut o muncă intensă la dezvoltarea unui vaccin activ. Cu toate acestea, există mai multe obstacole. Se spune că identitatea antigenică generală a subgrupurilor RSV A și B este de numai 25%. Cu toate acestea, vaccinul activ trebuie să protejeze împotriva ambelor subgrupuri.

RSV apare atât la sănătos, cât și la bolnavi, la nou-născuți și la vârstnici. Aceasta înseamnă că există și purtători sănătoși. Acest lucru confirmă din nou că nu agentul patogen (virusul), ci mediul este cauza bolii. În plus, copiii trebuie protejați împotriva recidivei prin vaccinare. Datorită diversității acestor grupuri țintă, industria farmaceutică este în prezent incapabilă să dezvolte un vaccin. Acest lucru este complicat și de faptul că boala apare de la a doua lună de viață. Prin urmare, bebelușii ar trebui să fie vaccinați imediat după naștere sau chiar în corpul mamei, sau mama ar fi vaccinată. Un alt obstacol este că depășirea bolii RSV nu lasă imunitate. Din acest motiv, este dificil să creezi un vaccin care să copleșească natura.

În mod surprinzător, acest punct este menționat de industria farmaceutică și este unul dintre obstacolele în calea dezvoltării vaccinării. Deoarece există și mai multe boli care, de asemenea, nu lasă deloc imunitatea și care sunt totuși vaccinate, precum de ex. tetanos, difterie, Hib și altele.

Deja în anii 1960, s-au efectuat studii cu vaccinul RSV. Vaccinarea și-a demonstrat nu numai ineficiența, ci și în mai multe cazuri chiar agravarea bolii după infectarea copiilor vaccinați cu VSR. [7] [8] Procentul de spitalizări în boala RSV de tip sălbatic a fost de până la 80% la copiii vaccinați într-un studiu, dar doar 5% în grupul de control nevaccinat. Doi copii vaccinați au murit de RSV. [8] VSR mutate sunt în prezent singurii candidați la vaccin a căror siguranță poate fi testată clinic într-un grup țintă de sugari naivi cu VSR (cei care nu au întâlnit încă VSR). [10]

RSV - o boală construită artificial?

Unde apare această boală resp. virusul a sosit, a fost redus la tăcere în declarațiile oficiale de câțiva ani. Deoarece circumstanțele acestei noi boli nu sugerează că acestea inspiră încredere în vaccinarea ca atare. În anii 1950, oamenii de știință au găsit un număr mare de viruși și alți agenți patogeni la maimuțele de laborator de la diferiți producători farmaceutici. Printre altele, virusul SV40 a fost descoperit în vaccinul poliomielitei la acea vreme. Un virus numit Respiratory Syncytial (RS-) Virus a fost descoperit și la maimuțele de laborator care au răceli. Dacă acești viruși au fost prezenți în vaccinuri, au cauzat boli respiratorii la bebelușii și copiii mici vaccinați. De îndată ce aceste virusuri animale s-au răspândit, au fost găsite în răceli foarte frecvente și la adulți. [9]

În 2001, un grup de cercetare de la Universitatea Erasmus din Rotterdam a descoperit „un virus care nu a fost încă descoperit și care provoacă (cum ar fi RSV) boli respiratorii la copii”. Studiile serologice din Olanda au arătat că practic toți copiii au supraviețuit virusului până la vârsta de cinci ani. [3]

Astăzi, majoritatea medicilor și în special acest mecanism nu sunt conștienți de acest fapt. Prin urmare, nu este surprinzător faptul că acum se oferă vaccinarea RSV. Datorită noilor vaccinări, copiii se confruntă, prin urmare, cu noi boli, astfel încât să poată fi „protejați” din nou de o altă vaccinare! Dar aceasta este o idee uimitoare din industria farmaceutică! În acest fel, el poate continua să aibă un venit suficient în viitor - în detrimentul sănătății copiilor noștri.

Resurse

[2] Institutul Robert Koch: "Erkrankungen durch Respiratory Syncytial Viren (RSV)", Buletin Epidemiologisches, č. 3/2004, 21.I.2004, p. 2/24: „Simptomatice clinice”

[3] van den Hoogen BG, de Jong JC, Groen J, Kuiken T, de Groot R, Fouchier RA, Osterhaus AD: "Un pneumovirus uman nou descoperit izolat de la copii mici cu boli ale tractului respirator", Nat Med, 2001, 7 (6): 719–724

[4] Synagis - Prospect elvețian, Abbott, XII.2004 (nu am găsit acest prospect vechi pe Internet; iată prospectul actual slovac - nota editorului)

[9] Morris JA, Blount RE Jr., Savage RE, Smadel JE: „Recuperarea agentului citopatogen de la cimpanzeii cu coriza”, Proc Soc Exp Biol Med, VII.1956, 92 (3): 544-549