Medicament

10mg

Mugotussol medicament pentru ameliorarea tusei uscate, iritante.

PFolosit pe relief uscat, tuse iritantă. Conține medicamentul bromură dextrometorfană, care aparține unui grup de medicamente numite antitusive, care ajută la ameliorarea tusei uscate, iritante, neproductive.

Forma de dozare

Sirop clar, incolor până la galben pal.

Substanța activă și cantitatea acesteia

Substanța activă este bromură de dextrometorfan monohidrat.

Celelalte componente sunt: ​​zaharină sodică dihidrat, soluție de maltitol (E965), propilen glicol, aromă de caise, aromă de vanilie, metil paraben (E218), apă purificată.

Cum să luați

15 ml de sirop de până la 3 ori pe zi, la fiecare 6 până la 8 ore, după cum este necesar.

Nu depășiți doza maximă zilnică de 45 ml sirop (3 utilizări).

Utilizați dozatorul inclus în pachet.

La ce să fii atent

Citiți cu atenție informațiile scrise care vin împreună cu fiecare pachet. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.Păstrați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.

Conținutul pachetului 190 ml.

Efecte adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Consultați prospectul pentru reacții adverse.

Efectele secundare pot fi puternice direct către:

ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26

Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.

Informații scrise pentru utilizator

10 mg/5 ml, sirop

Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum ați spus acest medicament sau v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în decurs de 3 până la 5 zile, trebuie să consultați un medic.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Mugotussol și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Mugotussol

3. Cum să luați Mugotussol

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Mugotussol

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Mugotussol și pentru ce se folosește

Mugotussol este utilizat pentru ameliorarea tusei uscate și iritante.

Conține medicamentul bromură dextrometorfană, care aparține unui grup de medicamente numite antitusive, care ajută la ameliorarea tusei uscate, iritante, neproductive.

Se utilizează la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Mugotussol

Nu lua Mugotussol:

- dacă sunteți alergic la dextrometorfan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

- dacă aveți insuficiență respiratorie sau riscați să o dezvoltați

- dacă aveți sub 12 ani

- dacă luați sau ați luat medicamente pentru tratarea depresiei, cunoscute sub numele de inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), în ultimele două săptămâni. Dacă nu sunteți sigur dacă luați un astfel de medicament, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Mugotussol.

Bromura de dextrometorfan poate crea dependență dacă este utilizată o perioadă lungă de timp (adică, după o durată mai mare decât cea recomandată a tratamentului) sau dacă este utilizată de persoane cu predispoziție la abuz.

Dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, de ex pentru tratamentul depresiei precum SSRI sau antidepresive triciclice

Dacă aveți tuse pe termen lung sau simptome acute ale unei boli respiratorii, cum ar fi astmul bronșic, boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC), pneumonia

Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii

Dacă aveți o tuse persistentă sau dacă tuse este asociată cu o producție excesivă de mucus (de exemplu, pacienți cu boli precum bronșiectazii și fibroză chistică) sau la pacienții cu boli neurologice asociate cu un reflex de tuse semnificativ redus (cum ar fi accident vascular cerebral, demență cu boala Parkinson)

Dacă nu vă plac unele zaharuri

Dacă ați fost diagnosticat cu mastocitoză

Bromura de dextrometorfan nu trebuie utilizată la copii cu vârsta sub 12 ani.

Alte droguri și Mugotussol

Dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, în special amiodaronă, chinidină, fluoxetină, haloperidol, paroxetină, propafenonă, tioridazină, cimetidină, ritonavir, berberină, bupropion, cinacalcet, flecainidă și mucolinaquin (mucus) sau medicamente serotoninergice, spuneți-i medic sau farmacist. Medicamentele serotoninergice sunt de ex. anumite antidepresive, cum ar fi inhibitori MAO sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (de exemplu, fluoxetină, paroxetină) sau antidepresive triciclice. Dextrometorfanul poate crește riscul sindromului serotoninei. Simptomele sindromului serotoninei includ agitație, creșterea frecvenței cardiace și respiratorii, neliniște, crampe musculare și zvâcniri, febră mare, transpirație excesivă, frisoane și frisoane.

Mugotussol și alcool

Când alcoolul este consumat cu bromură de dextrometorfan, este mai probabil să apară unele reacții adverse.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Acest medicament vă poate face să vă simțiți somnolent sau amețit. Dacă vă afectează, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Riscul acestor efecte crește odată cu alcoolul și alte medicamente.

Mugotussol conține:

39,06 g de maltitol la doza zilnică maximă recomandată, corespunzătoare a 89 kcal/g.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament,.

Poate avea un efect laxativ ușor („exagerat”).

Valoarea energetică a maltitolului este de 2,3 kcal/g.

2,8 g de propilen glicol la doza zilnică maximă recomandată.

Poate produce o reacție alergică (chiar și de tip întârziat).

3. Cum să luați Mugotussol

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.. Adresați-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale dacă nu sunteți sigur.

Recomandat doza este:

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani

15 ml de sirop de până la 3 ori pe zi, la fiecare 6 până la 8 ore, după cum este necesar.

Nu depășiți doza maximă zilnică de 45 ml sirop (3 utilizări).

Utilizați dozatorul inclus în pachet.

Dacă vă tratați, nu luați medicamentul mai mult de 3-5 zile.

Siropul nu conține zahăr (zaharoză) și, prin urmare, poate fi utilizat de pacienții cu diabet zaharat.

Dacă iei mai mult Mugotussolu, precum ai

Dacă luați mai mult Mugotussol decât trebuie, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Luați orice medicament rămas pentru al arăta medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Mugotussol

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Luați următoarea doză la ora obișnuită programată.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

poate fi severă și include următoarele simptome: dificultăți de respirație sau amețeli, umflarea feței sau a gâtului, erupție cutanată sau urticarie severă, erupție cutanată, înroșirea pielii (eritem), erupție localizată la medicament

dacă aveți oricare dintre aceste simptome, încetați să luați acest medicament și solicitați imediat asistență medicală.

Alte reacții adverse posibile

Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)

amețeli, vărsături, stomac deranjat, greață, oboseală

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

halucinații, dependență, somnolență

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Mugotussol

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta flaconului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Perioada de valabilitate după prima deschidere: 12 luni

Nu luați acest medicament dacă observați semne de deteriorare a medicamentului.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce Mugotussol conține

- Substanța activă este bromură de dextrometorfan monohidrat.

- Celelalte componente sunt: ​​zaharină sodică dihidrat, soluție de maltitol (E965), propilen glicol, aromă de caise, aromă de vanilie, metil paraben (E218), apă purificată.

Cum arată Mugotussol și conținutul pachetului

5 ml de sirop conține 10 mg de bromură de dextrometorfan monohidrat (echivalent cu 7,35 mg de dextrometorfan).

este un sirop limpede, incolor până la galben pal disponibil într-o sticlă de sticlă tip chihlimbar cu capac din plastic.

1 flacon de 100 ml și 1 dozator.

1 flacon de 190 ml și 1 dozator.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Republica Slovacă

Delpharm Reims, 10 rue du Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Franța

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Regatul Unit: bromhidrat de Dextrometorfan 10 mg/5 ml sirop

Republica Cehă: Mugotussol 10mg/5ml

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în februarie 2019.