Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. nr.: 2019/06478-Z1B
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
BACLOFEN - POLPHARMA 10 mg
BACLOFEN - POLPHARMA 25 mg
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de 10 mg conține baclofen de 10 mg (baclofen).
Fiecare comprimat de 25 mg conține 25 mg baclofen (baclofen).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză.
Fiecare comprimat de 10 mg conține 60 mg lactoză monohidrat.
Fiecare comprimat de 25 mg conține 50 mg lactoză monohidrat.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
BACLOFEN - POLPHARMA 10 mg: comprimate mici convexe albe cu scor transversal.
BACLOFEN - POLPHARMA 25 mg: comprimate mici, albe, convexe.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații terapeutice
Baclofenul este indicat pentru tratamentul afecțiunilor musculare spastice cauzate de boli precum:
scleroză multiplă, alte leziuni ale măduvei spinării, de ex. tumori ale măduvei spinării, siringomielie, boli ale neuronilor motorii, mielită transversă, leziuni traumatice ale măduvei spinării.
Baclofenul este indicat și pentru adulți și copii pentru tratamentul afecțiunilor musculare spastice rezultate de ex. de la accident vascular cerebral, paralizie cerebrală, meningită, traumatism cranian.
Selectarea pacientului este necesară la inițierea tratamentului cu baclofen; este probabil ca cel mai mare beneficiu să fie la pacienții la care convulsiile reprezintă un handicap pentru activitate și/sau fizioterapie. Tratamentul nu trebuie început până când starea spastică nu s-a stabilizat.
Dorim să vă informăm despre noutățile de pe ADC.sk, lăsați-ne un contact.
Alege un subiect
Problemă de sănătate
Ne pare rău, dar numai medicul sau farmacistul vă pot oferi întrebări medicale calificate.
Site-ul ADC.sk are doar scop informativ. Compania noastră, în calitate de operator al acestui site, nu poate oferi sfaturi și consultări cu privire la problemele de sănătate.
Combinații și interacțiuni de medicamente
Consultați întotdeauna medicul sau farmacistul pentru combinații și posibile interacțiuni medicamentoase.
Majoritatea dispensarelor și farmaciilor sunt dotate cu un sistem expert sofisticat pentru evaluarea interacțiunilor, iar interacțiunile vor fi evaluate rapid.
Achiziționarea, prețul și disponibilitatea produselor
ADC.sk nu este un magazin pe internet. Din păcate, nu este posibil să cumpărăm produse de la noi.
Prețurile produselor și disponibilitatea acestora în Slovacia pot fi verificate de farmacistul dumneavoastră.
Consumul de droguri, efecte secundare, consultare
Numai medicul dumneavoastră sau farmacistul vă pot oferi răspunsuri calificate la întrebări cu privire la utilizarea medicamentului sau a oricăror medicamente nedorite.
Raportați întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului orice reacție adversă.